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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531409
어린 아이들과의 책임감 있는 행동 예비 연구 (RBYC)
2023년 6월 9일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
어린 자녀와 함께하는 책임감 있는 행동(RBYC) 파일럿 연구
이 연구의 목적은 어린 아동에 대한 초기 청소년의 아동 성학대(CSA) 저지르는 시작을 예방하기 위해 보편적인 학교 기반 예방 커리큘럼을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 RBYC(Responsible Behavior with Younger Children) 커리큘럼은 볼티모어 시 공립학교의 6학년 및 7학년 수업에서 개발되고 시범 테스트되었습니다.
이 연구는 3가지 목표를 가지고 있었습니다. 1) CSA 범행의 시작을 방지하기 위해 새로운 교실 기반 보편적 커리큘럼을 개발하고 개선하고, 2) 대상 구성에 대한 RBYC의 즉각적인 효과(사후 설계)를 평가하고, 3) 청소년, 학부모 및 교직원에 대한 RBYC의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 학생 평가: 1) 4개 참여 학교 중 한 학교의 6학년 또는 7학년 학급에 속해 있고, 2) 영어에 능통하며, 3) 부모/법적 보호자가 작성한 "예" 동의서를 가지고 있습니다. 학생들은 세 가지 학생 평가를 시작할 때마다 전자 동의서를 작성해야 합니다.
- 교육자 인터뷰: 1) RBYC 커리큘럼 중 최소 한 세션을 목격했고, 2) 영어에 능통했으며, 3) 동의서를 작성했습니다.
제외 기준:
- 위탁 양육에 거주하는 아동은 법적 보호자로부터 서면 부모 동의를 얻는 것과 관련된 문제 및 학생이나 부모에게 발생할 수 있는 이 잠재적으로 취약한 인구에 관한 기타 임상적 문제로 인해 참여 자격이 없습니다. 연구에서 이러한 문제를 해결하는 것은 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
두 학교의 6학년과 7학년 학생들이 무작위로 RBYC 커리큘럼을 받았습니다.
RBYC 커리큘럼에는 8개의 핵심 콘텐츠 세션이 있으며 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
여기에는 다음을 다루는 세션이 포함됩니다. 1) 어린이 대 청소년 간의 발달 차이; 2) 더 어린 아동에 대한 관점과 공감적 반응; 3) 및 4) 건강한 대 건강하지 못한 십대-어린 자녀 관계; 5) 아동 성적 학대 및 법적 파급 효과에 대한 오해 대 사실; 6) 청소년이 유해한 성행위를 할 수 있는 이유 7) 동료 성희롱, 그것이 무엇이며 이를 피하거나 해결하는 방법 8) 다른 자녀나 또래가 해를 입었거나 해를 입을 수 있다는 우려가 있을 때 좋은 방관자 또는 솔직한 사람이 되는 것.
RBYC 커리큘럼은 각 학교의 기존 보건 교육 커리큘럼에 통합되었습니다.
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RBYC는 청소년과 그 부모(또는 다른 보호자)에게 청소년이 어린 아이들과 적절하게 상호 작용하고 어린 아이들이 성적 행동에 관여하는 것을 피하도록 돕는 지식과 도구를 제공하기 위해 고안된 학교 기반의 보편적 예방 프로그램입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 조건으로 무작위 배정된 두 학교의 6학년과 7학년 학생들은 연구가 완료되면(즉, 기준선 및 평가 후 데이터가 수집됨) RBYC 커리큘럼을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동과 청소년의 발달적 차이
기간: 2 개월
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RBYC는 청소년과 어린 아동의 발달 차이에 대해 아동을 교육하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 기존의 관련 척도를 식별할 수 없었기 때문에 청소년과 어린 아동 간의 발달 차이에 대한 지식을 평가하기 위해 7개의 항목을 만들었습니다.
예를 들어, "아이들은 10대와 같은 일을 할 수 없을 때 좌절감을 느낄 수 있습니다."
응답 옵션은 참 또는 거짓이며 0(부정확함) 또는 1(정확함)로 점수가 매겨집니다.
척도 범위 = 0-7, 점수가 높을수록 십대와 어린 아동 간의 발달 차이를 더 정확하게 이해하고 있음을 나타냅니다.
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2 개월
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CSA 및 관련 개념에 대한 지식
기간: 2 개월
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아동 성적 학대 사실, 아동 성적 학대 법률, 아동 성적 학대 예방, 성희롱에 대한 지식, 성적 동의 주어진 하위 척도를 구성하는 항목은 하위 척도 점수에 대해 합산되었으며 점수가 높을수록 더 정확한 지식을 나타냅니다. 항목은 연구를 위해 조사자가 만들었으며 다음에서 수정되었습니다. 청소년 인지 척도(Hunter, Becker, Kaplan, & Goodwin, 1991 ), 학대에 대한 아동 지식 설문지(Tutty, 1995), 아동 성적 학대에 대한 설문지(Halpérin et al., 1996).
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2 개월
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또래 성희롱 행위
기간: 2 개월
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Taylor와 동료들(2011)이 만든 또래 성희롱을 평가하는 5개 항목이 포함되었습니다.
예를 들어, "동료와 함께 다음 중 하나를 수행한 적이 있습니까? 성적인 말, 농담, 몸짓 또는 시선을 보냈습니까?" 응답 옵션은 아니오(0) 또는 예(1)이며 0-5 범위의 최종 점수를 제공하기 위해 합산되었으며 더 높은 점수는 더 괴롭히는 행동에 관여함을 나타냅니다.
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2 개월
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해를 피하거나 방지하려는 행동 의도
기간: 2 개월
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또래 성희롱을 피하려는 의도를 평가하기 위해 조사관은 Taylor와 동료들이 개발한 5가지 항목을 사용했습니다(Taylor et al., 2011).
예를 들어 "나는 학교에서 동료에 대한 성희롱을 예방할 수 있습니다."
항목은 완전히 동의하지 않음(1)에서 완전히 동의함(4)까지의 4점 척도로 측정되었으며 5-20점 범위의 점수로 합산되었습니다.
CSA를 피하거나 방지하려는 의도를 평가하기 위해 조사관은 7개의 유사한 항목을 작성했습니다.
예를 들어 "나는 내 친구들에게 아동 성적 학대를 멈추는 방법을 가르치는 방법을 알고 있습니다."
다시, 응답 옵션의 범위는 완전히 동의하지 않음(1)에서 완전히 동의함(4)까지이며 7-28 범위의 점수에 대해 합산되었습니다.
두 척도 모두 점수가 높을수록 피해를 방지하거나 피하려는 의도가 더 강함을 나타냅니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00007351
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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