Verantwoord gedrag met jongere kinderen Pilotstudie (RBYC)
9 juni 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Verantwoord gedrag met jongere kinderen (RBYC) Pilotstudie
Het doel van deze studie was het ontwikkelen en testen van een universeel preventiecurriculum op scholen om het begin van seksueel misbruik van kinderen (CSA) door vroege adolescenten tegen jongere kinderen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde curriculum voor Verantwoord Gedrag met Jongere Kinderen (RBYC) is ontwikkeld en getest in klassen van de 6e en 7e klas van Baltimore City Public Schools.
Deze studie had drie doelen: 1) het ontwikkelen en verfijnen van een nieuw klassikaal universeel curriculum om het begin van CSA-pleging te voorkomen, 2) het evalueren van de onmiddellijke effecten (pre-post design) van RBYC op gerichte constructies, en 3) het de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van RBYC bepalen voor jongeren, ouders en schoolpersoneel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studentenbeoordelingen: 1) zitten in een klas van de 6e of 7e klas van een van de vier deelnemende scholen, 2) spreken vloeiend Engels, en 3) hebben een "ja"-toestemmingsformulier ingevuld door hun ouder/wettelijke voogd; studenten wordt ook gevraagd een elektronisch instemmingsformulier in te vullen aan het begin van elk van de drie studentenbeoordelingen.
- Interviews met docenten: 1) zijn getuige geweest van ten minste één sessie van het RBYC-curriculum, 2) spreken vloeiend Engels en 3) hebben een toestemmingsformulier ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die in pleeggezinnen verblijven, komen niet in aanmerking voor deelname vanwege problemen in verband met het verkrijgen van schriftelijke ouderlijke toestemming van de wettelijke voogd en andere klinische problemen met betrekking tot deze potentieel kwetsbare populatie die zich kunnen voordoen bij studenten of ouders. Het is niet haalbaar om deze uitdagingen in het onderzoek aan te pakken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Leerlingen uit de 6e en 7e klas van twee scholen werden gerandomiseerd om het RBYC-curriculum te ontvangen.
Het RBYC-curriculum heeft acht kerninhoudsessies, die elk ongeveer 45 minuten duren.
Deze omvatten sessies die ingaan op: 1) Ontwikkelingsverschillen tussen kinderen versus tieners; 2) Perspectief nemen van en empathisch reageren op jongere kinderen; 3) en 4) Gezonde versus ongezonde tiener-jongere kindrelaties; 5) Misvattingen versus feiten over seksueel misbruik van kinderen en juridische consequenties; 6) Waarom adolescenten schadelijk seksueel gedrag kunnen vertonen; 7) Peer seksuele intimidatie, wat het is en hoe het te voorkomen of aan te pakken; en 8) Een goede omstander of omstander zijn wanneer u zich zorgen maakt dat een ander kind of leeftijdsgenoot is of kan worden geschaad.
Het RBYC-curriculum werd geïntegreerd in het bestaande curriculum voor gezondheidseducatie van elke school.
|
RBYC is een universeel preventieprogramma op school dat is ontworpen om adolescenten en hun ouders (of andere voogden) de kennis en hulpmiddelen te bieden om adolescenten te helpen op de juiste manier om te gaan met jongere kinderen en te voorkomen dat jongere kinderen seksueel gedrag vertonen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Leerlingen uit de 6e en 7e klas van de twee scholen die gerandomiseerd waren naar de wachtlijst-controleconditie ontvingen het RBYC-curriculum zodra het onderzoek was voltooid (d.w.z. er werden baseline- en post-assessmentgegevens verzameld).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsverschillen tussen kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
RBYC heeft tot doel kinderen te informeren over ontwikkelingsverschillen tussen adolescenten en jongere kinderen.
De onderzoekers konden geen bestaande relevante maatstaf identificeren en creëerden daarom zeven items om de kennis over ontwikkelingsverschillen tussen adolescenten en jongere kinderen te meten.
Bijvoorbeeld: "Kinderen kunnen gefrustreerd raken als ze niet dezelfde dingen kunnen doen als tieners."
Antwoordmogelijkheden waren waar of niet waar en scoorden als 0 (onnauwkeurig) of 1 (nauwkeurig).
Schaalbereik = 0-7, waarbij hogere scores duiden op een beter begrip van ontwikkelingsverschillen tussen tieners en jongere kinderen.
|
2 maanden
|
|
Kennis over CSA en aanverwante concepten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Inclusief 41 waar/niet waar-items gecodeerd als 0 (onnauwkeurig) of 1 (nauwkeurig) om vijf kerngebieden van kennis te beoordelen die vijf subschalen weerspiegelen: feiten over seksueel misbruik van kinderen, wetten over seksueel misbruik van kinderen, preventie van seksueel misbruik van kinderen, kennis over seksuele intimidatie, kennis over seksuele toestemming Items die een bepaalde subschaal omvatten, werden opgeteld voor een subschaalscore, waarbij hogere scores een nauwkeurigere kennis aangaven. Items werden gemaakt door de onderzoekers voor het onderzoek en ook aangepast van: Adolescent Cognition Scale (Hunter, Becker, Kaplan, & Goodwin, 1991 ), Vragenlijst over kindermisbruik (Tutty, 1995) en Vragenlijst over seksueel misbruik van kinderen (Halpérin et al., 1996).
|
2 maanden
|
|
Peer Seksuele Intimidatie Gedrag
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Inclusief vijf items die het plegen van seksuele intimidatie door leeftijdsgenoten beoordelen, gemaakt door Taylor en collega's (2011).
Bijvoorbeeld: "Heb je ooit een van de volgende dingen gedaan met een leeftijdsgenoot: seksuele opmerkingen gemaakt, grappen gemaakt, gebaren gemaakt of naar hem of haar gekeken?" Antwoordmogelijkheden waren nee (0) of ja (1) en werden opgeteld om een eindscore te geven die varieerde van 0-5, waarbij hogere scores duiden op meer intimiderend gedrag.
|
2 maanden
|
|
Gedragsintentie om schade te vermijden of te voorkomen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de intentie te beoordelen om seksuele intimidatie door leeftijdsgenoten te vermijden, gebruikten de onderzoekers vijf items ontwikkeld door Taylor en collega's (Taylor et al., 2011).
Bijvoorbeeld "Ik kan seksuele intimidatie tegen leeftijdsgenoten op mijn school helpen voorkomen".
Items werden gemeten op een vierpuntsschaal gaande van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (4) en opgeteld voor scores variërend van 5-20.
Om de intentie om CSA te vermijden of te voorkomen te beoordelen, maakten de onderzoekers zeven vergelijkbare items.
Bijvoorbeeld "Ik weet hoe ik mijn vrienden moet leren hoe ze seksueel misbruik van kinderen kunnen stoppen".
Ook hier varieerden de antwoordmogelijkheden van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (4) en werden opgeteld voor scores variërend van 7-28.
Voor beide schalen duidden hogere scores op een sterkere intentie om schade te voorkomen of te vermijden.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00007351
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .