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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05531409
Pilotstudie zu verantwortungsvollem Verhalten bei jüngeren Kindern (RBYC)
9. Juni 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pilotstudie zu verantwortungsvollem Verhalten mit jüngeren Kindern (RBYC).
Der Zweck dieser Studie bestand darin, einen universellen schulbasierten Präventionslehrplan zu entwickeln und zu testen, um den Beginn des sexuellen Missbrauchs von Kindern (CSA) durch frühe Heranwachsende an jüngeren Kindern zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der vorgeschlagene Lehrplan für verantwortungsvolles Verhalten mit jüngeren Kindern (RBYC) wurde entwickelt und in Klassen der 6. und 7. Klasse an öffentlichen Schulen in Baltimore City getestet.
Diese Studie hatte drei Ziele: 1) die Entwicklung und Verfeinerung eines neuen klassenzimmerbasierten universellen Curriculums zur Verhinderung des Auftretens von CSA-Übungen, 2) die Bewertung der unmittelbaren Auswirkungen (Prä-Post-Design) von RBYC auf gezielte Konstrukte und 3) zu Bestimmung der Durchführbarkeit und Akzeptanz von RBYC für Jugendliche, Eltern und Schulpersonal.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schülerbewertungen: 1) sind in einer Klasse der 6. oder 7. Klasse einer der vier teilnehmenden Schulen, 2) sprechen fließend Englisch und 3) haben eine „Ja“-Einverständniserklärung, die von ihren Eltern/Erziehungsberechtigten ausgefüllt wurde; Die Studierenden werden außerdem gebeten, zu Beginn jeder der drei Studierendenprüfungen eine elektronische Zustimmungserklärung auszufüllen.
- Interviews mit Pädagogen: 1) haben mindestens eine Sitzung des RBYC-Lehrplans miterlebt, 2) sprechen fließend Englisch und 3) haben eine Einverständniserklärung ausgefüllt
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die in Pflegefamilien leben, sind aufgrund von Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Einholung der schriftlichen Zustimmung der Eltern durch den Erziehungsberechtigten und anderer klinischer Bedenken in Bezug auf diese potenziell gefährdete Bevölkerungsgruppe, die entweder bei Schülern oder Eltern auftreten können, nicht zur Teilnahme berechtigt. Es ist nicht möglich, diese Herausforderungen in der Studie zu adressieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Schüler der 6. und 7. Klasse von zwei Schulen wurden randomisiert, um den RBYC-Lehrplan zu erhalten.
Der RBYC-Lehrplan umfasst acht Hauptinhaltssitzungen, von denen jede ungefähr 45 Minuten dauert.
Dazu gehören Sitzungen zu folgenden Themen: 1) Entwicklungsunterschiede zwischen Kindern und Jugendlichen; 2) Perspektivenübernahme und empathischer Umgang mit jüngeren Kindern; 3) und 4) Gesunde versus ungesunde Beziehungen zwischen Teenagern und jüngeren Kindern; 5) Missverständnisse versus Fakten über sexuellen Missbrauch von Kindern und rechtliche Konsequenzen; 6) Warum Jugendliche schädliches sexuelles Verhalten zeigen können; 7) Sexuelle Belästigung durch Gleichaltrige, was es ist und wie man es vermeidet oder angeht; und 8) Seien Sie ein guter Zuschauer oder Aufseher, wenn Sie Bedenken haben, dass einem anderen Kind oder Gleichaltrigen Schaden zugefügt wurde oder werden könnte.
Der RBYC-Lehrplan wurde in den bestehenden Gesundheitslehrplan jeder Schule integriert.
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RBYC ist ein schulbasiertes universelles Präventionsprogramm, das Jugendlichen und ihren Eltern (oder anderen Erziehungsberechtigten) das Wissen und die Werkzeuge an die Hand geben soll, um Jugendlichen dabei zu helfen, angemessen mit jüngeren Kindern umzugehen und zu vermeiden, jüngere Kinder in sexuelle Verhaltensweisen einzubeziehen.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Schüler der 6. und 7. Klasse der beiden Schulen, die randomisiert der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeteilt wurden, erhielten den RBYC-Lehrplan, sobald die Studie abgeschlossen war (d. h. Ausgangs- und Post-Assessment-Daten wurden gesammelt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklungsunterschiede zwischen Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: 2 Monate
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RBYC zielt darauf ab, Kinder über Entwicklungsunterschiede zwischen Jugendlichen und jüngeren Kindern aufzuklären.
Die Forscher konnten kein vorhandenes relevantes Maß identifizieren und erstellten daher sieben Items, um das Wissen über Entwicklungsunterschiede zwischen Jugendlichen und jüngeren Kindern zu erfassen.
Zum Beispiel: „Kinder könnten frustriert sein, wenn sie nicht die gleichen Dinge tun können wie Teenager.“
Die Antwortoptionen waren wahr oder falsch und wurden mit 0 (ungenau) oder 1 (genau) bewertet.
Skalenbereich = 0–7, wobei höhere Werte ein genaueres Verständnis der Entwicklungsunterschiede zwischen Teenagern und jüngeren Kindern anzeigen.
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2 Monate
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Kenntnisse über CSA und verwandte Konzepte
Zeitfenster: 2 Monate
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Enthält 41 richtig/falsch-Items, die mit 0 (ungenau) oder 1 (genau) kodiert wurden, um fünf Kernbereiche des Wissens zu bewerten, die fünf Unterskalen widerspiegeln: Fakten zum sexuellen Missbrauch von Kindern, Gesetze zum sexuellen Missbrauch von Kindern, Prävention des sexuellen Missbrauchs von Kindern, Wissen über sexuelle Belästigung, Wissen über sexuelle Zustimmung Items, die eine bestimmte Subskala umfassten, wurden zu einem Subskalenwert summiert, wobei höhere Werte genaueres Wissen anzeigen. Items wurden von den Ermittlern für die Studie erstellt und auch angepasst von: Adolescent Cognition Scale (Hunter, Becker, Kaplan & Goodwin, 1991). ), Children's Knowledge of Abuse Questionnaire (Tutty, 1995) und Questionnaire on Child Sexual Abuse (Halpérin et al., 1996).
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2 Monate
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Verhaltensweisen bei sexueller Belästigung durch Gleichaltrige
Zeitfenster: 2 Monate
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Enthält fünf von Taylor und Kollegen (2011) erstellte Items zur Bewertung der sexuellen Belästigung durch Gleichaltrige.
Zum Beispiel: „Haben Sie jemals eines der folgenden Dinge mit einem Kollegen getan: sexuelle Kommentare, Witze, Gesten oder Blicke zu ihm gemacht?“ Die Antwortoptionen waren nein (0) oder ja (1) und wurden summiert, um eine Endpunktzahl zu liefern, die von 0 bis 5 reichte, wobei höhere Punktzahlen auf belästigendere Verhaltensweisen hinweisen.
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2 Monate
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Verhaltensabsicht, Schaden zu vermeiden oder zu verhindern
Zeitfenster: 2 Monate
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Um die Absicht zu beurteilen, sexuelle Belästigung durch Gleichaltrige zu vermeiden, verwendeten die Ermittler fünf Items, die von Taylor und Kollegen entwickelt wurden (Taylor et al., 2011).
Zum Beispiel „Ich kann helfen, sexuelle Belästigung von Mitschülern an meiner Schule zu verhindern“.
Die Items wurden auf einer Vier-Punkte-Skala gemessen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) reichte, und für Punkte im Bereich von 5–20 summiert.
Um die Absicht zu beurteilen, CSA zu vermeiden oder zu verhindern, stellten die Ermittler sieben ähnliche Gegenstände her.
Zum Beispiel „Ich weiß, wie ich meinen Freunden beibringen kann, wie man sexuellen Missbrauch von Kindern stoppt“.
Auch hier reichten die Antwortoptionen von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4) und wurden für Punkte im Bereich von 7–28 summiert.
Für beide Skalen zeigten höhere Werte eine stärkere Absicht an, Schaden zu verhindern oder zu vermeiden.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00007351
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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