Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzialne zachowanie w stosunku do młodszych dzieci Badanie pilotażowe (RBYC)

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Badanie pilotażowe odpowiedzialnego zachowania z młodszymi dziećmi (RBYC).

Celem tego badania było opracowanie i pilotażowe przetestowanie uniwersalnego szkolnego programu profilaktyki, aby zapobiec występowaniu wykorzystywania seksualnego dzieci (CSA) przez wczesną młodzież wobec młodszych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowany program Odpowiedzialne zachowanie wobec młodszych dzieci (RBYC) został opracowany i przetestowany pilotażowo w klasach 6 i 7 w szkołach publicznych miasta Baltimore. Badanie to miało trzy cele: 1) opracowanie i udoskonalenie nowego uniwersalnego programu nauczania opartego na klasie, aby zapobiec wystąpieniu sprawstwa CSA, 2) ocena bezpośrednich skutków (projekt przed-post) RBYC na ukierunkowane konstrukty oraz 3) do określić wykonalność i akceptację RBYC dla młodzieży, rodziców i personelu szkolnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oceny uczniów: 1) uczęszczają do klasy 6 lub 7 w jednej z czterech uczestniczących szkół, 2) biegle władają językiem angielskim oraz 3) posiadają formularz zgody „tak” wypełniony przez rodzica/opiekuna prawnego; studenci zostaną również poproszeni o wypełnienie elektronicznego formularza zgody na początku każdej z trzech ocen uczniów.
  • Wywiady z nauczycielami: 1) byli świadkami co najmniej jednej sesji programu nauczania RBYC, 2) biegle władają językiem angielskim i 3) wypełnili formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci przebywające w pieczy zastępczej nie będą kwalifikować się do udziału z powodu wyzwań związanych z uzyskaniem pisemnej zgody rodziców od opiekuna prawnego i innych problemów klinicznych dotyczących tej potencjalnie wrażliwej populacji, które mogą pojawić się w przypadku uczniów lub rodziców. Nie jest możliwe uwzględnienie tych wyzwań w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczniowie klas 6 i 7 z dwóch szkół zostali losowo przydzieleni do programu nauczania RBYC. Program nauczania RBYC składa się z ośmiu podstawowych sesji, z których każda trwa około 45 minut. Obejmują one sesje dotyczące: 1) Różnic rozwojowych między dziećmi a nastolatkami; 2) Przyjmowanie perspektywy i empatyczne reagowanie na młodsze dzieci; 3) i 4) Zdrowe i niezdrowe relacje między nastolatkiem a młodszym dzieckiem; 5) Błędne wyobrażenia a fakty dotyczące wykorzystywania seksualnego dzieci i konsekwencji prawnych; 6) Dlaczego nastolatki mogą angażować się w szkodliwe zachowania seksualne; 7) Molestowanie seksualne rówieśników, co to jest i jak go unikać lub jak sobie z nim radzić; oraz 8) Bycie dobrym obserwatorem lub obrońcą, gdy masz obawy, że inne dziecko lub rówieśnik zostało lub może zostać skrzywdzone. Program RBYC został zintegrowany z istniejącym programem edukacji zdrowotnej każdej szkoły.
RBYC to szkolny program profilaktyki uniwersalnej, mający na celu zapewnienie nastolatkom i ich rodzicom (lub innym opiekunom) wiedzy i narzędzi, które pomogą nastolatkom we właściwych interakcjach z młodszymi dziećmi i unikaniu angażowania młodszych dzieci w zachowania seksualne.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczniowie klas 6 i 7 z dwóch szkół, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących, otrzymali program nauczania RBYC po zakończeniu badania (tj. zebrano dane wyjściowe i po ocenie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice rozwojowe między dziećmi a młodzieżą
Ramy czasowe: 2 miesiące
RBYC ma na celu edukację dzieci na temat różnic rozwojowych między nastolatkami a młodszymi dziećmi. Badacze nie byli w stanie zidentyfikować istniejącej odpowiedniej miary i dlatego stworzyli siedem pozycji do oceny wiedzy na temat różnic rozwojowych między nastolatkami a młodszymi dziećmi. Na przykład: „Dzieci mogą czuć się sfrustrowane, gdy nie mogą robić tych samych rzeczy, co nastolatki”. Opcje odpowiedzi były prawdziwe lub fałszywe i oceniane jako 0 (niedokładne) lub 1 (dokładne). Zakres skali = 0-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na dokładniejsze zrozumienie różnic rozwojowych między nastolatkami a młodszymi dziećmi.
2 miesiące
Znajomość CSA i powiązanych pojęć
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zawiera 41 pozycji prawda/fałsz zakodowanych jako 0 (niepoprawne) lub 1 (prawidłowe) do oceny pięciu podstawowych obszarów wiedzy odzwierciedlających pięć podskal: fakty dotyczące wykorzystywania seksualnego dzieci, przepisy prawne dotyczące wykorzystywania seksualnego dzieci, zapobieganie wykorzystywaniu seksualnemu dzieci, wiedza o molestowaniu seksualnym, wiedza o przyzwolenie seksualne Pozycje składające się na daną podskalę zostały zsumowane w celu uzyskania wyniku podskali, przy czym wyższe wyniki wskazywały na dokładniejszą wiedzę. Pozycje zostały stworzone przez badaczy na potrzeby badania, a także zaadaptowane z: Skali poznania młodzieży (Hunter, Becker, Kaplan i Goodwin, 1991 ), Kwestionariusz wiedzy dzieci na temat wykorzystywania seksualnego (Tutty, 1995) oraz Kwestionariusz dotyczący wykorzystywania seksualnego dzieci (Halpérin i in., 1996).
2 miesiące
Zachowania związane z molestowaniem seksualnym rówieśników
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zawiera pięć pozycji oceniających molestowanie seksualne rówieśników, stworzonych przez Taylora i współpracowników (2011). Na przykład: „Czy kiedykolwiek zrobiłeś z rówieśnikiem którąkolwiek z poniższych czynności: komentowałeś, żartowałeś, gestykulowałeś lub patrzyłeś na niego o charakterze seksualnym?” Opcje odpowiedzi to nie (0) lub tak (1) i zostały zsumowane, aby uzyskać końcowy wynik w zakresie od 0-5, z wyższymi wynikami wskazującymi na angażowanie się w bardziej nękające zachowania.
2 miesiące
Behawioralny zamiar uniknięcia lub zapobieżenia szkodzie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Aby ocenić zamiar uniknięcia molestowania seksualnego rówieśników, badacze wykorzystali pięć pozycji opracowanych przez Taylora i współpracowników (Taylor i in., 2011). Na przykład „Mogę zapobiegać molestowaniu seksualnemu rówieśników w mojej szkole”. Pozycje mierzono na czterostopniowej skali od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (4) i sumowano uzyskując wyniki w zakresie od 5 do 20. Aby ocenić zamiar uniknięcia lub zapobieżenia CSA, badacze stworzyli siedem podobnych przedmiotów. Na przykład „Wiem, jak uczyć moich przyjaciół, jak powstrzymać wykorzystywanie seksualne dzieci”. Ponownie, opcje odpowiedzi wahały się od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (4) i zostały zsumowane dla wyników w zakresie od 7 do 28. W obu skalach wyższe wyniki wskazywały na silniejszą intencję zapobiegania lub unikania krzywdy.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00007351

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj