Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie odpovědného chování s mladšími dětmi (RBYC)

9. června 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pilotní studie Odpovědné chování s mladšími dětmi (RBYC).

Účelem této studie bylo vyvinout a pilotně otestovat univerzální školní vzdělávací program prevence, aby se zabránilo nástupu sexuálního zneužívání dětí (CSA) ranými adolescenty vůči mladším dětem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navrhovaný učební plán Odpovědné chování s mladšími dětmi (RBYC) byl vyvinut a pilotně testován ve třídách 6. a 7. ročníku ve veřejných školách v Baltimore City. Tato studie měla tři cíle: 1) vyvinout a vylepšit nové univerzální učební osnovy založené na třídách, aby se zabránilo nástupu páchání CSA, 2) vyhodnotit okamžité účinky (návrh před a po) RBYC na cílené konstrukce a 3) určit proveditelnost a přijatelnost RBYC pro mládež, rodiče a zaměstnance školy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnocení studentů: 1) navštěvují třídu 6. nebo 7. ročníku v rámci jedné ze čtyř zúčastněných škol, 2) mluví plynně anglicky a 3) mají od svého rodiče/zákonného zástupce vyplněný formulář souhlasu „ano“; studenti budou také požádáni, aby na začátku každého ze tří hodnocení studentů vyplnili elektronický formulář souhlasu.
  • Pohovory s pedagogy: 1) byli svědky alespoň jedné lekce kurikula RBYC, 2) mluvíte plynně anglicky a 3) vyplňte formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Děti pobývající v pěstounské péči nebudou mít nárok na účast kvůli problémům spojeným se získáním písemného souhlasu rodičů od zákonného zástupce a dalším klinickým obavám týkajícím se této potenciálně zranitelné populace, které se mohou vyskytnout u studentů nebo rodičů. Není možné řešit tyto problémy ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Studenti 6. a 7. tříd ze dvou škol byli náhodně vybráni, aby obdrželi kurikulum RBYC. Kurikulum RBYC má osm hlavních obsahových relací, z nichž každá trvá přibližně 45 minut. Patří sem sezení, která se zabývají: 1) Vývojovými rozdíly mezi dětmi a teenagery; 2) Vnímání perspektivy a empatické reakce na mladší děti; 3) a 4) Zdravé versus nezdravé vztahy mezi dospívajícími a mladšími dětmi; 5) Mylné představy versus fakta o sexuálním zneužívání dětí a právních důsledcích; 6) Proč se dospívající mohou účastnit škodlivého sexuálního chování; 7) Sexuální obtěžování ze strany vrstevníků, co to je a jak se mu vyhnout nebo jej řešit; a 8) Být dobrým přihlížejícím nebo podporovatelem, když máte obavy, že jinému dítěti nebo vrstevníkovi bylo nebo může být ublíženo. Kurikulum RBYC bylo začleněno do stávajícího vzdělávacího programu výchovy ke zdraví každé školy.
RBYC je školní univerzální preventivní program, jehož cílem je poskytnout dospívajícím a jejich rodičům (nebo jiným opatrovníkům) znalosti a nástroje, které dospívajícím pomohou vhodně interagovat s mladšími dětmi a vyhnout se zapojování mladších dětí do sexuálního chování.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Studenti ze 6. a 7. tříd ze dvou škol, které byly náhodně zařazeny do kontrolního seznamu čekatelů, obdrželi kurikulum RBYC, jakmile byla studie dokončena (tj. byla shromážděna výchozí data a data po hodnocení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývojové rozdíly mezi dětmi a dospívajícími
Časové okno: 2 měsíce
RBYC si klade za cíl vzdělávat děti o vývojových rozdílech mezi dospívajícími a mladšími dětmi. Výzkumníci nebyli schopni identifikovat existující relevantní opatření, a proto vytvořili sedm položek k posouzení znalostí o vývojových rozdílech mezi dospívajícími a mladšími dětmi. Například: "Děti se mohou cítit frustrované, když nemohou dělat stejné věci jako teenageři." Možnosti odpovědi byly pravdivé nebo nepravdivé a byly hodnoceny jako 0 (nepřesné) nebo 1 (přesné). Rozsah stupnice = 0-7, přičemž vyšší skóre ukazuje na přesnější pochopení vývojových rozdílů mezi teenagery a mladšími dětmi.
2 měsíce
Znalosti o CSA a souvisejících konceptech
Časové okno: 2 měsíce
Zahrnuto 41 pravdivých/nepravdivých položek kódovaných jako 0 (nepřesné) nebo 1 (přesné) k posouzení pěti základních oblastí znalostí odrážejících pět dílčích škál: fakta o sexuálním zneužívání dětí, zákony o sexuálním zneužívání dětí, prevence sexuálního zneužívání dětí, znalosti o sexuálním obtěžování, znalosti o sexuální souhlas Položky obsahující danou subškálu byly sečteny pro skóre subškály, přičemž vyšší skóre indikovalo přesnější znalosti. Položky byly vytvořeny výzkumníky pro studii a také upraveny z: Škála kognice dospívajících (Hunter, Becker, Kaplan, & Goodwin, 1991 ), Dotazník znalostí dětí o zneužívání (Tutty, 1995) a Dotazník o sexuálním zneužívání dětí (Halpérin et al., 1996).
2 měsíce
Chování při sexuálním obtěžování vrstevníků
Časové okno: 2 měsíce
Zahrnovalo pět položek hodnotících spáchání sexuálního obtěžování mezi vrstevníky, které vytvořil Taylor a kolegové (2011). Například: „Udělali jste někdy něco z následujícího s vrstevníkem: Dělali jste sexuální komentáře, vtipy, gesta nebo se na ně dívali?“ Možnosti odpovědi byly ne (0) nebo ano (1) a byly sečteny tak, aby poskytly konečné skóre, které se pohybovalo od 0 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo zapojení do více obtěžujícího chování.
2 měsíce
Behaviorální záměr vyhnout se škodě nebo jí předcházet
Časové okno: 2 měsíce
K posouzení záměru vyhnout se sexuálnímu obtěžování mezi vrstevníky použili vyšetřovatelé pět položek vyvinutých Taylorem a kolegy (Taylor et al., 2011). Například „Mohu pomoci předcházet sexuálnímu obtěžování vůči vrstevníkům ve škole“. Položky byly měřeny na čtyřbodové škále v rozsahu od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (4) a sečteny pro skóre v rozmezí 5–20. Aby vyšetřovatelé vyhodnotili záměr vyhnout se nebo zabránit CSA, vytvořili sedm podobných položek. Například „Vím, jak naučit své přátele o tom, jak zastavit sexuální zneužívání dětí“. Opět se možnosti odpovědi pohybovaly od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (4) a byly sečteny pro skóre v rozmezí 7–28. U obou škál vyšší skóre indikovalo silnější úmysl předcházet škodě nebo se jí vyhnout.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00007351

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování

3
Předplatit