Estudio piloto de comportamiento responsable con niños más pequeños (RBYC)
9 de junio de 2023 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Estudio piloto de comportamiento responsable con niños más pequeños (RBYC)
El propósito de este estudio fue desarrollar y probar un plan de estudios universal de prevención basado en la escuela para prevenir el inicio de la perpetración de abuso sexual infantil (CSA, por sus siglas en inglés) por parte de adolescentes tempranos contra niños más pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El currículo propuesto de Comportamiento Responsable con Niños Pequeños (RBYC) fue desarrollado y probado en clases de sexto y séptimo grado en las Escuelas Públicas de la Ciudad de Baltimore.
Este estudio tenía tres objetivos: 1) desarrollar y refinar un nuevo plan de estudios universal basado en el aula para prevenir el inicio de la perpetración de CSA, 2) evaluar los efectos inmediatos (diseño previo y posterior) de RBYC en constructos específicos, y 3) para determinar la viabilidad y aceptabilidad de RBYC para jóvenes, padres y personal escolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluaciones de los estudiantes: 1) están en una clase de 6º o 7º grado dentro de una de las cuatro escuelas participantes, 2) dominan el inglés y 3) tienen un formulario de consentimiento de "sí" completado por su padre/tutor legal; También se les pedirá a los estudiantes que completen un formulario de asentimiento electrónico al comienzo de cada una de las tres evaluaciones de los estudiantes.
- Entrevistas de educadores: 1) han sido testigos de al menos una sesión del plan de estudios RBYC, 2) hablan inglés con fluidez y 3) han completado un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Los niños que residen en cuidado de crianza no serán elegibles para participar debido a los desafíos asociados con la obtención del consentimiento de los padres por escrito del tutor legal y otras inquietudes clínicas con respecto a esta población potencialmente vulnerable que pueden surgir con los estudiantes o los padres. No es factible abordar estos desafíos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los estudiantes de los grados 6 y 7 de dos escuelas fueron asignados al azar para recibir el plan de estudios RBYC.
El plan de estudios de RBYC tiene ocho sesiones de contenido básico, cada una de las cuales dura aproximadamente 45 minutos.
Estos incluyen sesiones que abordan: 1) Diferencias de desarrollo entre niños y adolescentes; 2) Toma de perspectiva y respuesta empática a los niños más pequeños; 3) y 4) Relaciones saludables versus no saludables entre adolescentes y niños pequeños; 5) Conceptos erróneos versus hechos sobre abuso sexual infantil y ramificaciones legales; 6) Por qué los adolescentes pueden involucrarse en conductas sexuales dañinas; 7) Acoso sexual entre pares, qué es y cómo evitarlo o abordarlo; y 8) Ser un buen espectador o un buen observador cuando le preocupa que otro niño o compañero haya sido o pueda ser dañado.
El currículo de RBYC se integró en el currículo de educación para la salud existente en cada escuela.
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RBYC es un programa de prevención universal basado en la escuela diseñado para proporcionar a los adolescentes y sus padres (u otros tutores) el conocimiento y las herramientas para ayudar a los adolescentes a interactuar adecuadamente con los niños más pequeños y evitar involucrar a los niños más pequeños en conductas sexuales.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los estudiantes de sexto y séptimo grado de las dos escuelas que se asignaron al azar a la condición de control de la lista de espera recibieron el plan de estudios RBYC una vez que se completó el estudio (es decir, se recopilaron datos de referencia y posteriores a la evaluación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de desarrollo entre niños y adolescentes
Periodo de tiempo: 2 meses
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RBYC tiene como objetivo educar a los niños sobre las diferencias de desarrollo entre los adolescentes y los niños más pequeños.
Los investigadores no pudieron identificar una medida relevante existente y, por lo tanto, crearon siete elementos para evaluar el conocimiento sobre las diferencias de desarrollo entre adolescentes y niños más pequeños.
Por ejemplo, "Los niños pueden sentirse frustrados cuando no pueden hacer las mismas cosas que los adolescentes".
Las opciones de respuesta eran verdadero o falso y se calificaron como 0 (inexacto) o 1 (exacto).
Rango de escala = 0-7, donde las puntuaciones más altas indican una comprensión más precisa de las diferencias de desarrollo entre adolescentes y niños más pequeños.
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2 meses
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Conocimiento sobre CSA y conceptos relacionados
Periodo de tiempo: 2 meses
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Incluyó 41 elementos de verdadero/falso codificados como 0 (inexacto) o 1 (exacto) para evaluar cinco áreas centrales de conocimiento que reflejan cinco subescalas: hechos de abuso sexual infantil, leyes de abuso sexual infantil, prevención de abuso sexual infantil, conocimiento sobre acoso sexual, conocimiento sobre consentimiento sexual Los ítems que comprenden una subescala determinada se sumaron para obtener una puntuación de subescala; las puntuaciones más altas indican un conocimiento más preciso. Los investigadores crearon ítems para el estudio y también se adaptaron de: Escala de cognición adolescente (Hunter, Becker, Kaplan y Goodwin, 1991 ), el Cuestionario de Conocimiento de los Niños sobre el Abuso (Tutty, 1995), y el Cuestionario sobre el Abuso Sexual Infantil (Halpérin et al., 1996).
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2 meses
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Comportamientos de acoso sexual entre compañeros
Periodo de tiempo: 2 meses
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Incluyó cinco ítems que evalúan la perpetración de acoso sexual entre compañeros creados por Taylor y colegas (2011).
Por ejemplo, "¿Alguna vez ha hecho algo de lo siguiente con un compañero: le ha hecho comentarios, bromas, gestos o miradas sexuales?" Las opciones de respuesta fueron no (0) o sí (1) y se sumaron para proporcionar una puntuación final que osciló entre 0 y 5; las puntuaciones más altas indicaban que se involucraban en conductas más acosadoras.
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2 meses
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Intención conductual de evitar o prevenir el daño
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar la intención de evitar el acoso sexual entre compañeros, los investigadores utilizaron cinco elementos desarrollados por Taylor y sus colegas (Taylor et al., 2011).
Por ejemplo, "Puedo ayudar a prevenir el acoso sexual contra compañeros en mi escuela".
Los elementos se midieron en una escala de cuatro puntos que van desde completamente en desacuerdo (1) hasta completamente de acuerdo (4) y se sumaron para obtener puntajes que oscilan entre 5 y 20.
Para evaluar la intención de evitar o prevenir la CSA, los investigadores elaboraron siete elementos similares.
Por ejemplo, "Sé cómo enseñar a mis amigos cómo detener el abuso sexual infantil".
Una vez más, las opciones de respuesta iban desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (4) y se sumaron para obtener puntuaciones que oscilaban entre 7 y 28.
Para ambas escalas, las puntuaciones más altas indicaron una mayor intención de prevenir o evitar el daño.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00007351
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .