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Comportement responsable avec les jeunes enfants Étude pilote (RBYC)

Étude pilote sur le comportement responsable avec les jeunes enfants (RBYC)

Le but de cette étude était de développer et de tester un programme de prévention universel en milieu scolaire pour prévenir l'apparition d'abus sexuels sur des enfants (ASE) perpétrés par de jeunes adolescents contre des enfants plus jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le programme proposé de comportement responsable avec les jeunes enfants (RBYC) a été développé et testé dans des classes de 6e et 7e années dans les écoles publiques de la ville de Baltimore. Cette étude avait trois objectifs : 1) développer et affiner un nouveau programme universel en classe pour prévenir l'apparition de la perpétration de CSA, 2) évaluer les effets immédiats (pré-post conception) de RBYC sur les constructions ciblées, et 3) pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du RBYC pour les jeunes, les parents et le personnel scolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Évaluations des élèves : 1) sont dans une classe de 6e ou 7e année dans l'une des quatre écoles participantes, 2) parlent couramment l'anglais et 3) ont un formulaire de consentement « oui » rempli par leur parent/tuteur légal ; les étudiants seront également invités à remplir un formulaire d'assentiment électronique au début de chacune des trois évaluations des étudiants.
  • Entretiens avec les éducateurs : 1) avoir assisté à au moins une session du programme RBYC, 2) parler couramment l'anglais et 3) avoir rempli un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Les enfants résidant en famille d'accueil ne seront pas éligibles à la participation en raison des difficultés associées à l'obtention du consentement parental écrit du tuteur légal et d'autres préoccupations cliniques concernant cette population potentiellement vulnérable qui peuvent survenir avec les élèves ou les parents. Il n'est pas possible d'aborder ces défis dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les élèves des 6e et 7e années de deux écoles ont été randomisés pour recevoir le programme RBYC. Le programme RBYC comprend huit sessions de contenu de base, chacune d'une durée d'environ 45 minutes. Celles-ci incluent des sessions qui abordent : 1) les différences de développement entre les enfants et les adolescents ; 2) Prise de perspective et réponse empathique aux jeunes enfants; 3) et 4) Relations adolescentes-jeunes enfants saines ou malsaines ; 5) Idées fausses contre faits sur l'abus sexuel des enfants et les ramifications juridiques ; 6) Pourquoi les adolescents peuvent adopter des comportements sexuels préjudiciables ; 7) Le harcèlement sexuel entre pairs, qu'est-ce que c'est et comment l'éviter ou y remédier ; et 8) Être un bon spectateur ou un bon spectateur lorsque vous craignez qu'un autre enfant ou un pair ait été ou puisse être blessé. Le programme RBYC a été intégré au programme d'éducation sanitaire existant de chaque école.
RBYC est un programme de prévention universel en milieu scolaire conçu pour fournir aux adolescents et à leurs parents (ou autres tuteurs) les connaissances et les outils nécessaires pour aider les adolescents à interagir de manière appropriée avec les jeunes enfants et à éviter d'impliquer les jeunes enfants dans des comportements sexuels.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les élèves des 6e et 7e années des deux écoles qui ont été randomisés dans la condition de contrôle de la liste d'attente ont reçu le programme RBYC une fois l'étude terminée (c'est-à-dire que les données de base et post-évaluation ont été collectées).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de développement entre les enfants et les adolescents
Délai: 2 mois
RBYC vise à éduquer les enfants sur les différences de développement entre les adolescents et les jeunes enfants. Les enquêteurs n'ont pas été en mesure d'identifier une mesure pertinente existante et ont donc créé sept éléments pour évaluer les connaissances sur les différences de développement entre les adolescents et les jeunes enfants. Par exemple, "Les enfants peuvent se sentir frustrés lorsqu'ils ne peuvent pas faire les mêmes choses que les adolescents." Les options de réponse étaient vrai ou faux et notées 0 (inexact) ou 1 (exact). Échelle = 0-7, avec des scores plus élevés indiquant une compréhension plus précise des différences de développement entre les adolescents et les jeunes enfants.
2 mois
Connaissance de la CSA et des concepts connexes
Délai: 2 mois
Inclus 41 éléments vrai/faux codés 0 (inexact) ou 1 (exact) pour évaluer cinq domaines de connaissances de base reflétant cinq sous-échelles : faits sur les abus sexuels sur enfants, lois sur les abus sexuels sur enfants, prévention des abus sexuels sur enfants, connaissances sur le harcèlement sexuel, connaissances sur consentement sexuel Les items comprenant une sous-échelle donnée ont été additionnés pour un score de sous-échelle, avec des scores plus élevés indiquant une connaissance plus précise. ), Children's Knowledge of Abuse Questionnaire (Tutty, 1995) et Questionnaire on Child Sexual Abuse (Halpérin et al., 1996).
2 mois
Comportements de harcèlement sexuel entre pairs
Délai: 2 mois
Comprend cinq éléments évaluant la perpétration de harcèlement sexuel par les pairs créés par Taylor et ses collègues (2011). Par exemple "Avez-vous déjà fait l'une des choses suivantes avec un pair : fait des commentaires, des blagues, des gestes ou des regards à caractère sexuel ?" Les options de réponse étaient non (0) ou oui (1) et ont été additionnées pour fournir un score final allant de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant l'engagement dans des comportements plus harcelants.
2 mois
Intention comportementale d'éviter ou de prévenir les dommages
Délai: 2 mois
Pour évaluer l'intention d'éviter le harcèlement sexuel par les pairs, les enquêteurs ont utilisé cinq éléments développés par Taylor et ses collègues (Taylor et al., 2011). Par exemple "Je peux aider à prévenir le harcèlement sexuel contre les pairs de mon école". Les items ont été mesurés sur une échelle à quatre points allant de complètement en désaccord (1) à complètement d'accord (4) et additionnés pour obtenir des scores allant de 5 à 20. Pour évaluer l'intention d'éviter ou de prévenir l'ASC, les enquêteurs ont élaboré sept éléments similaires. Par exemple "Je sais comment enseigner à mes amis comment mettre fin à l'abus sexuel des enfants". Encore une fois, les options de réponse allaient de complètement en désaccord (1) à complètement d'accord (4) et ont été additionnées pour des scores allant de 7 à 28. Pour les deux échelles, les scores les plus élevés indiquaient une intention plus forte de prévenir ou d'éviter les dommages.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Première publication (Réel)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00007351

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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