Felelősségteljes viselkedés fiatalabb gyerekekkel Pilottanulmány (RBYC)
2023. június 9. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Felelősségteljes viselkedés fiatalabb gyerekekkel (RBYC) kísérleti tanulmány
A tanulmány célja egy univerzális iskolai prevenciós tanterv kidolgozása és kísérleti tesztelése volt, amellyel megelőzhető a gyermekkori szexuális zaklatás (CSA) elkövetése a fiatalabb gyermekek ellen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt Felelősségteljes viselkedés fiatalabb gyerekekkel (RBYC) tantervet a Baltimore City Public Schools 6. és 7. osztályos osztályaiban tesztelték és tesztelték.
Ennek a tanulmánynak három célja volt: 1) új, osztálytermi alapú univerzális tanterv kidolgozása és finomítása a CSA elkövetésének megelőzésére, 2) az RBYC célzott konstrukciókra gyakorolt azonnali hatásainak (előzetes tervezés) értékelése, és 3) meghatározza az RBYC megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a fiatalok, a szülők és az iskolai személyzet számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulók értékelése: 1) 6. vagy 7. osztályos osztályba jár a négy részt vevő iskola valamelyikében, 2) folyékonyan beszél angolul, és 3) rendelkezik a szülő/törvényes gyám által kitöltött „igen” hozzájárulási űrlappal; A tanulókat arra is felkérjük, hogy mindhárom tanulói értékelés elején töltsenek ki egy elektronikus hozzájárulási űrlapot.
- Oktatói interjúk: 1) tanúja volt az RBYC tanterv legalább egy ülésének, 2) folyékonyan beszél angolul, és 3) kitöltött egy hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- A nevelőszülői gondozásban élő gyermekek nem vehetnek részt a részvételben, mert nehézségekbe ütközik a törvényes gyám írásos szülői beleegyezése, valamint a potenciálisan veszélyeztetett populációval kapcsolatos egyéb klinikai aggályok miatt, amelyek akár a diákokkal, akár a szülőkkel kapcsolatban merülhetnek fel. Ezeket a kihívásokat nem lehet a tanulmányban kezelni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Két iskola 6. és 7. osztályos diákjait véletlenszerűen választották ki az RBYC tananyagba.
Az RBYC tanterv nyolc alapvető tartalmi munkamenetet tartalmaz, amelyek mindegyike körülbelül 45 percig tart.
Ezek közé tartoznak az alábbi foglalkozások: 1) A gyermekek és a tinédzserek közötti fejlődési különbségek; 2) perspektíva és empatikus reagálás a fiatalabb gyermekekre; 3) és 4) egészséges versus egészségtelen tinédzser-fiatalabb gyermekek kapcsolata; 5) Tévhitek versus tények a gyermekek szexuális zaklatásával és jogi következményeivel kapcsolatban; 6) Miért folytathatnak káros szexuális viselkedést a serdülők; 7) A kortársak szexuális zaklatása, mi az, és hogyan lehet elkerülni vagy kezelni; és 8) Jó szemlélődőnek lenni, ha attól tart, hogy egy másik gyermek vagy kortárs bántódás érte vagy megsérülhet.
Az RBYC tantervet minden iskola meglévő egészségnevelési tantervébe integrálták.
|
Az RBYC egy iskolai alapú univerzális prevenciós program, amelynek célja, hogy a serdülők és szüleik (vagy más gyámok) számára olyan ismereteket és eszközöket biztosítson, amelyek segítik a serdülőket abban, hogy megfelelően kommunikáljanak fiatalabb gyermekekkel, és elkerüljék a fiatalabb gyermekek szexuális viselkedését.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A két iskola 6. és 7. osztályos diákjai, akiket véletlenszerűen besoroltak a várólistás kontrollállapotba, megkapták az RBYC tananyagot, miután a vizsgálat befejeződött (azaz az alap- és az értékelés utáni adatokat gyűjtötték).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlődési különbségek gyermekek és serdülők között
Időkeret: 2 hónap
|
Az RBYC célja, hogy felvilágosítsa a gyerekeket a serdülők és a fiatalabb gyermekek közötti fejlődési különbségekről.
A kutatók nem tudtak létező releváns mérőszámot azonosítani, ezért hét elemet hoztak létre a serdülők és a fiatalabb gyermekek közötti fejlődési különbségekkel kapcsolatos ismeretek felmérésére.
Például: "A gyerekek frusztráltnak érezhetik magukat, ha nem tudják ugyanazt csinálni, mint a tinédzserek."
A válaszlehetőségek igazak vagy hamisak voltak, és 0-t (pontatlan) vagy 1-et (pontos) kaptak.
Skálatartomány = 0-7, a magasabb pontszámok a tinédzserek és a fiatalabb gyermekek közötti fejlődési különbségek pontosabb megértését jelzik.
|
2 hónap
|
|
A CSA és a kapcsolódó fogalmak ismerete
Időkeret: 2 hónap
|
41 igaz/hamis elemet tartalmazott 0-val (pontatlan) vagy 1-gyel (pontos) kódolva, hogy értékelje az öt alapvető tudásterületet, amelyek öt alskálát tükröznek: a gyermekekkel való szexuális visszaélés tényei, a gyermekek szexuális zaklatására vonatkozó törvények, a gyermekek szexuális zaklatásának megelőzése, a szexuális zaklatással kapcsolatos ismeretek szexuális beleegyezés Az adott alskálát tartalmazó tételeket egy alskálához összegezték, ahol a magasabb pontszámok pontosabb tudást jeleznek. Az itemeket a vizsgálók hozták létre a vizsgálathoz, és a következőkből is adaptálták: Serdülő Kogníció Skála (Hunter, Becker, Kaplan és Goodwin, 1991). ), A gyermekek bántalmazási ismeretei kérdőív (Tutty, 1995) és a Gyermekek szexuális bántalmazásáról szóló kérdőív (Halpérin et al., 1996).
|
2 hónap
|
|
Kortársak szexuális zaklatása
Időkeret: 2 hónap
|
Öt olyan elemet tartalmazott, amelyek a kortársak szexuális zaklatását értékelik, Taylor és munkatársai (2011).
Például: „Csinált-e valaha a következők valamelyikét egy kortársával: Szexuális megjegyzéseket tett, vicceket tett, gesztusokat tett vagy nézett rájuk?” A válaszlehetőségek nem (0) vagy igen (1) voltak, és összeadták a végső pontszámot, amely 0-tól 5-ig terjedt, és magasabb pontszámok jelzik a zaklatóbb viselkedést.
|
2 hónap
|
|
Viselkedési szándék az ártalom elkerülésére vagy megelőzésére
Időkeret: 2 hónap
|
A kortársak szexuális zaklatásának elkerülésére irányuló szándék felmérésére a kutatók öt Taylor és munkatársai által kidolgozott elemet használtak (Taylor et al., 2011).
Például: „Segíthetek megelőzni a társaim elleni szexuális zaklatást az iskolámban”.
A tételeket egy négyfokú skálán mértük, a teljesen nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (4) és összegeztük az 5-20 közötti pontszámokat.
A CSA elkerülésére vagy megakadályozására irányuló szándék felmérésére a nyomozók hét hasonló elemet készítettek.
Például: "Tudom, hogyan tanítsam meg a barátaimat, hogyan állítsák meg a gyermekek szexuális zaklatását".
A válaszlehetőségek ismételten a teljesen nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (4) terjedtek, és a 7-28 közötti pontszámokat összegezték.
Mindkét skála esetében a magasabb pontszámok erősebb szándékot jeleztek a károsodás megelőzésére vagy elkerülésére.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00007351
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .