Estudo Piloto Comportamento Responsável com Crianças Mais Novas (RBYC)
9 de junho de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Estudo Piloto de Comportamento Responsável com Crianças Mais Novas (RBYC)
O objetivo deste estudo foi desenvolver e testar um currículo escolar universal de prevenção para prevenir o início da perpetração de abuso sexual infantil (CSA) por adolescentes precoces contra crianças mais novas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O currículo proposto de Comportamento Responsável com Crianças Mais Novas (RBYC) foi desenvolvido e testado como piloto em turmas de 6ª e 7ª séries nas Escolas Públicas da Cidade de Baltimore.
Este estudo teve três objetivos: 1) desenvolver e refinar um novo currículo universal baseado em sala de aula para prevenir o início da perpetração de CSA, 2) avaliar os efeitos imediatos (projeto pré-pós) de RBYC em construtos direcionados e 3) determinar a viabilidade e aceitabilidade do RBYC para jovens, pais e funcionários da escola.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Avaliações dos alunos: 1) estão em uma classe de 6ª ou 7ª série em uma das quatro escolas participantes, 2) são fluentes em inglês e 3) têm um formulário de consentimento "sim" preenchido por seus pais/responsável legal; os alunos também serão solicitados a preencher um formulário eletrônico de consentimento no início de cada uma das três avaliações do aluno.
- Entrevistas com o educador: 1) presenciou pelo menos uma sessão do currículo RBYC, 2) é fluente em inglês e 3) preencheu um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- As crianças que residem em um orfanato não serão elegíveis para participação devido aos desafios associados à obtenção do consentimento dos pais por escrito do responsável legal e outras preocupações clínicas relacionadas a essa população potencialmente vulnerável que podem surgir com alunos ou pais. Não é viável abordar esses desafios no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Alunos da 6ª e 7ª séries de duas escolas foram randomizados para receber o currículo RBYC.
O currículo RBYC tem oito sessões de conteúdo principal, cada uma com duração aproximada de 45 minutos.
Isso inclui sessões que abordam: 1) Diferenças de desenvolvimento entre crianças e adolescentes; 2) Tomada de perspectiva e resposta empática às crianças mais novas; 3) e 4) Relacionamentos saudáveis versus não saudáveis entre adolescentes e filhos mais novos; 5) Equívocos versus fatos sobre abuso sexual infantil e ramificações legais; 6) Por que os adolescentes podem se envolver em comportamentos sexuais nocivos; 7) Assédio sexual entre pares, o que é e como evitá-lo ou abordá-lo; e 8) Ser um bom espectador ou defensor quando tiver dúvidas de que outra criança ou colega foi ou pode ser prejudicado.
O currículo RBYC foi integrado ao currículo de educação em saúde existente em cada escola.
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O RBYC é um programa de prevenção universal baseado na escola projetado para fornecer aos adolescentes e seus pais (ou outros responsáveis) o conhecimento e as ferramentas para ajudar os adolescentes a interagir adequadamente com crianças mais novas e evitar o envolvimento de crianças mais novas em comportamentos sexuais.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Alunos da 6ª e 7ª séries das duas escolas que foram randomizados para a condição de controle da lista de espera receberam o currículo RBYC assim que o estudo foi concluído (ou seja, dados iniciais e pós-avaliação foram coletados).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças de desenvolvimento entre crianças e adolescentes
Prazo: 2 meses
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O RBYC visa educar as crianças sobre as diferenças de desenvolvimento entre adolescentes e crianças mais novas.
Os investigadores não conseguiram identificar uma medida relevante existente e, portanto, criaram sete itens para avaliar o conhecimento sobre as diferenças de desenvolvimento entre adolescentes e crianças mais novas.
Por exemplo, "As crianças podem se sentir frustradas quando não podem fazer as mesmas coisas que os adolescentes".
As opções de resposta eram verdadeiras ou falsas e pontuadas como 0 (impreciso) ou 1 (exato).
Faixa de escala = 0-7, com pontuações mais altas indicando uma compreensão mais precisa das diferenças de desenvolvimento entre adolescentes e crianças mais novas.
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2 meses
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Conhecimento sobre CSA e conceitos relacionados
Prazo: 2 meses
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Incluiu 41 itens verdadeiro/falso codificados como 0 (impreciso) ou 1 (exato) para avaliar cinco áreas principais de conhecimento refletindo cinco subescalas: fatos sobre abuso sexual infantil, leis de abuso sexual infantil, prevenção de abuso sexual infantil, conhecimento sobre assédio sexual, conhecimento sobre consentimento sexual Os itens que compreendem uma determinada subescala foram somados para uma pontuação da subescala, com pontuações mais altas indicando conhecimento mais preciso. Os itens foram criados pelos investigadores para o estudo e também adaptados de: Escala de Cognição do Adolescente (Hunter, Becker, Kaplan e Goodwin, 1991 ), Questionário de conhecimento sobre abuso infantil (Tutty, 1995) e Questionário sobre abuso sexual infantil (Halpérin et al., 1996).
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2 meses
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Comportamentos de assédio sexual entre pares
Prazo: 2 meses
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Incluiu cinco itens avaliando a perpetração de assédio sexual entre pares, criados por Taylor e colegas (2011).
Por exemplo: "Você já fez alguma das seguintes coisas com um colega: Fez comentários, piadas, gestos ou olhares sexuais para eles?" As opções de resposta eram não (0) ou sim (1) e foram somadas para fornecer uma pontuação final que variou de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando envolvimento em comportamentos de assédio.
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2 meses
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Intenção Comportamental de Evitar ou Prevenir Danos
Prazo: 2 meses
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Para avaliar a intenção de evitar o assédio sexual entre pares, os investigadores usaram cinco itens desenvolvidos por Taylor e colegas (Taylor et al., 2011).
Por exemplo: "Posso ajudar a prevenir o assédio sexual contra colegas na minha escola".
Os itens foram medidos em uma escala de quatro pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4) e somados para pontuações variando de 5 a 20.
Para avaliar a intenção de evitar ou prevenir CSA, os investigadores elaboraram sete itens semelhantes.
Por exemplo, "Eu sei como ensinar meus amigos sobre como parar o abuso sexual infantil".
Novamente, as opções de resposta variaram de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (4) e foram somadas para pontuações variando de 7 a 28.
Para ambas as escalas, pontuações mais altas indicaram maior intenção de prevenir ou evitar danos.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00007351
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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