Ansvarlig adfærd med yngre børn Pilotundersøgelse (RBYC)
9. juni 2023 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ansvarlig adfærd med yngre børn (RBYC) Pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og pilotteste en universel skolebaseret forebyggelsespensum for at forhindre, at tidlige unge udøver seksuelt misbrug af børn (CSA) mod yngre børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede pensum for ansvarlig adfærd med yngre børn (RBYC) blev udviklet og pilottestet i 6. og 7. klasseklasser i Baltimore City Public Schools.
Denne undersøgelse havde tre mål: 1) at udvikle og forfine et nyt klasseværelsesbaseret universelt pensum for at forhindre opståen af CSA-udbrud, 2) at evaluere de umiddelbare virkninger (pre-post design) af RBYC på målrettede konstruktioner, og 3) at bestemme gennemførligheden og acceptablen af RBYC for unge, forældre og skolepersonale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elevvurderinger: 1) er i en 6. eller 7. klasse i en af de fire deltagende skoler, 2) taler flydende engelsk, og 3) har en "ja"-samtykkeformular udfyldt af deres forældre/værge; studerende vil også blive bedt om at udfylde en elektronisk samtykkeformular i begyndelsen af hver af de tre elevvurderinger.
- Underviserinterviews: 1) har været vidne til mindst én session i RBYC-pensum, 2) taler flydende engelsk, og 3) har udfyldt en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der bor i plejefamilier, vil ikke være berettiget til deltagelse på grund af udfordringer forbundet med at indhente skriftligt forældresamtykke fra den juridiske værge og andre kliniske bekymringer vedrørende denne potentielt sårbare befolkning, som kan opstå med enten studerende eller forældre. Det er ikke muligt at løse disse udfordringer i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Elever fra 6. og 7. klasser fra to skoler blev randomiseret til at modtage RBYC-pensum.
RBYC-pensum har otte kerneindholdssessioner, som hver varer cirka 45 minutter.
Disse omfatter sessioner, der omhandler: 1) Udviklingsforskelle mellem børn og teenagere; 2) Perspektivering af og empatisk respons til yngre børn; 3) og 4) Sunde kontra usunde teenage-yngre børneforhold; 5) Misforståelser versus fakta om seksuelt misbrug af børn og juridiske konsekvenser; 6) Hvorfor unge kan engagere sig i skadelig seksuel adfærd; 7) Peer seksuel chikane, hvad det er, og hvordan man undgår eller adresserer det; og 8) At være en god tilskuer eller upstander, når du er bekymret for, at et andet barn eller jævnaldrende er blevet eller kan blive skadet.
RBYC-pensumet blev integreret i hver skoles eksisterende sundhedsuddannelsespensum.
|
RBYC er et skolebaseret universelt forebyggelsesprogram designet til at give unge og deres forældre (eller andre værger) viden og værktøjer til at hjælpe teenagere med at interagere korrekt med yngre børn og undgå at engagere yngre børn i seksuel adfærd.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Elever fra 6. og 7. klasser fra de to skoler, der blev randomiseret til ventelistekontrolbetingelsen, modtog RBYC-pensum, når undersøgelsen var afsluttet (dvs. data fra baseline og efter vurdering blev indsamlet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviklingsforskelle mellem børn og unge
Tidsramme: 2 måneder
|
RBYC har til formål at oplyse børn om udviklingsforskelle mellem unge og yngre børn.
Efterforskerne var ikke i stand til at identificere et eksisterende relevant mål og skabte derfor syv elementer til at vurdere viden om udviklingsforskelle mellem unge og yngre børn.
For eksempel, "Børn kan føle sig frustrerede, når de ikke kan gøre de samme ting som teenagere."
Svarmulighederne var sande eller falske og scorede som 0 (upræcis) eller 1 (præcis).
Skalaområde = 0-7, med højere score, der indikerer mere nøjagtig forståelse af udviklingsforskelle mellem teenagere og yngre børn.
|
2 måneder
|
|
Viden om CSA og relaterede begreber
Tidsramme: 2 måneder
|
Indeholdt 41 sande/falske elementer kodet som 0 (upræcis) eller 1 (præcis) for at vurdere fem kerneområder af viden, der afspejler fem underskalaer: fakta om seksuelt misbrug af børn, love om seksuelt misbrug af børn, forebyggelse af seksuelt misbrug af børn, viden om seksuel chikane, viden om seksuelt samtykke Elementer, der omfatter en given underskala, blev summeret til en underskala-score, med højere score, der indikerer mere nøjagtig viden. Elementer blev oprettet af efterforskerne til undersøgelsen og også tilpasset fra: Adolescent Cognition Scale (Hunter, Becker, Kaplan, & Goodwin, 1991) ), Spørgeskema om børns viden om misbrug (Tutty, 1995) og spørgeskema om seksuelt misbrug af børn (Halpérin et al., 1996).
|
2 måneder
|
|
Peer seksuel chikane adfærd
Tidsramme: 2 måneder
|
Indeholdt fem punkter, der vurderede seksuel chikane af jævnaldrende, skabt af Taylor og kolleger (2011).
For eksempel "Har du nogensinde gjort noget af følgende med en jævnaldrende: Kom med seksuelle kommentarer, vittigheder, bevægelser eller ser på dem?" Svarmulighederne var nej (0) eller ja (1) og blev summeret til at give en slutscore, der varierede fra 0-5 med højere score, der indikerer, at man engagerer sig i mere chikanerende adfærd.
|
2 måneder
|
|
Adfærdsmæssig hensigt om at undgå eller forebygge skade
Tidsramme: 2 måneder
|
For at vurdere hensigten om at undgå seksuel chikane fra jævnaldrende brugte efterforskerne fem elementer udviklet af Taylor og kolleger (Taylor et al., 2011).
For eksempel "Jeg kan hjælpe med at forebygge seksuel chikane mod kammerater på min skole".
Punkter blev målt på en fire-punkts skala fra helt uenig (1) til helt enig (4) og summeret til score fra 5-20.
For at vurdere hensigten om at undgå eller forhindre CSA, lavede efterforskerne syv lignende genstande.
For eksempel "Jeg ved, hvordan man lærer mine venner om, hvordan man stopper seksuelt misbrug af børn".
Igen varierede svarmulighederne fra helt uenig (1) til helt enig (4) og blev summeret til score fra 7-28.
For begge skalaer indikerede højere score stærkere hensigt om at forebygge eller undgå skade.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth J Letourneau, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
8. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2023
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00007351
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .