年少の子供に対する責任ある行動に関するパイロット研究 (RBYC)
2023年6月9日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
年少の子供に対する責任ある行動 (RBYC) パイロット研究
この研究の目的は、幼い子供に対する初期の青年による子供の性的虐待 (CSA) 犯罪の発症を防ぐために、普遍的な学校ベースの予防カリキュラムを開発し、パイロット テストすることでした。
調査の概要
詳細な説明
ボルチモア市の公立学校の 6 年生と 7 年生のクラスで、提案された年少の子供に対する責任ある行動 (RBYC) カリキュラムが開発され、パイロット テストが行われました。
この研究には 3 つの目的がありました: 1) CSA の実行の開始を防ぐために、新しい教室ベースの普遍的なカリキュラムを開発および改良すること、2) 対象となる構成要素に対する RBYC の即時効果 (前後の設計) を評価すること、および 3)青少年、保護者、学校関係者にとっての RBYC の実現可能性と受容性を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生徒の評価: 1) 参加している 4 つの学校の 1 つで 6 年生または 7 年生のクラスに在籍していること、2) 英語に堪能であること、3) 親/法定後見人が記入した「はい」の同意書を持っていること。また、学生は、3 つの学生評価のそれぞれの開始時に、電子同意フォームに記入するよう求められます。
- 教育者のインタビュー: 1) RBYC カリキュラムの少なくとも 1 つのセッションを目撃している、2) 英語に堪能である、および 3) 同意書に記入している
除外基準:
- フォスターケアに居住している子供は、法定後見人から書面による保護者の同意を得ることに関連する課題、および学生または親のいずれかに発生する可能性があるこの潜在的に脆弱な集団に関するその他の臨床的懸念のため、参加資格がありません. この研究でこれらの課題に対処することは現実的ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
2 つの学校の 6 年生と 7 年生の生徒が RBYC カリキュラムを受けるために無作為に割り付けられました。
RBYC カリキュラムには 8 つのコア コンテンツ セッションがあり、各セッションの所要時間は約 45 分です。
これらには、次のようなセッションが含まれます。1) 子供とティーンエイジャーの発達上の違い。 2) 年少の子供たちの視点を持ち、共感的に対応する。 3) および 4) 10 代と若い子の健全な関係と不健全な関係。 5) 児童の性的虐待と法的影響に関する誤解と事実。 6) 思春期の若者が有害な性行為を行う理由。 7) ピア・セクシャル・ハラスメントとは何か、それを回避または対処する方法。 8) 他の子供や仲間が危害を加えられた、または害された可能性があることを心配している場合は、良き傍観者または正当な立場に立つこと。
RBYC カリキュラムは、各学校の既存の健康教育カリキュラムに統合されました。
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RBYC は、青少年とその親 (または他の保護者) に、青少年が年少の子供と適切に交流し、年少の子供を性行為に巻き込むことを避けるための知識とツールを提供することを目的とした、学校ベースの普遍的な予防プログラムです。
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介入なし：キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール条件に無作為に割り付けられた 2 つの学校の 6 年生と 7 年生の生徒は、研究が完了すると RBYC カリキュラムを受け取りました (つまり、ベースライン データと評価後データが収集されました)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児と青年の発達上の違い
時間枠：2ヶ月
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RBYC は、思春期の子供と年少の子供の発達の違いについて子供たちを教育することを目的としています。
研究者は、既存の関連する尺度を特定できなかったため、思春期の子供と年少の子供の発達上の違いに関する知識を評価するために 7 つの項目を作成しました。
たとえば、「子供たちは、ティーンエイジャーと同じことができないとイライラするかもしれません。」
回答の選択肢は真または偽であり、0 (不正確) または 1 (正確) として採点されました。
スケール範囲 = 0 ～ 7。スコアが高いほど、10 代の子供と年少の子供の発達の違いをより正確に理解していることを示します。
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2ヶ月
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CSA および関連概念に関する知識
時間枠：2ヶ月
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0 (不正確) または 1 (正確) としてコード化された 41 の正誤項目が含まれ、5 つのサブスケールを反映する 5 つの主要な知識領域を評価します: 児童の性的虐待の事実、児童の性的虐待に関する法律、児童の性的虐待の防止、セクシャルハラスメントに関する知識、に関する知識性的同意 特定のサブスケールを構成する項目を合計してサブスケール スコアを算出し、スコアが高いほど、より正確な知識を示します。項目は調査のために調査員によって作成され、以下からも採用されました。 Adolescent Cognition Scale (Hunter, Becker, Kaplan, & Goodwin, 1991 ）、児童虐待に関する質問票（Tutty、1995）、および児童の性的虐待に関する質問票（Halpérin et al。、1996）。
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2ヶ月
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ピアセクシャルハラスメント行為
時間枠：2ヶ月
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Taylor とその同僚 (2011) によって作成された、仲間のセクハラ加害を評価する 5 つの項目が含まれています。
たとえば、「同僚と次のいずれかを行ったことがありますか: 性的なコメント、ジョーク、身振り、視線を同僚に向けたことがありますか?」回答の選択肢は、いいえ (0) またははい (1) で、合計して 0 ～ 5 の範囲の最終スコアを提供し、スコアが高いほど嫌がらせ行為を行ったことを示します。
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2ヶ月
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害を回避または防止するための行動上の意図
時間枠：2ヶ月
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同僚のセクシャルハラスメントを回避する意図を評価するために、調査員はテイラーと同僚によって開発された 5 つの項目を使用しました (Taylor et al., 2011)。
たとえば、「学校の同級生に対するセクシャルハラスメントを防ぐことができます」などです。
項目は、完全に同意しない (1) から完全に同意する (4) までの範囲の 4 段階スケールで測定され、5 ～ 20 の範囲のスコアを合計しました。
CSA を回避または防止する意図を評価するために、調査員は 7 つの同様の項目を作成しました。
たとえば、「子供の性的虐待を止める方法を友達に教える方法を知っています」。
繰り返しになりますが、回答オプションは完全に同意しない (1) から完全に同意する (4) までの範囲で、7 ～ 28 の範囲のスコアで合計されました。
どちらの尺度でも、スコアが高いほど、危害を防止または回避する意図が強いことを示しています。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth J Letourneau, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年9月11日
研究の完了 (実際)
2019年9月11日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00007351
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。