COVID-19 이후 상태
다기관 코호트 연구(EuCARE-POSTCOVID 연구)에서 COVID-19 이후 증상 평가
연구 개요
상세 설명
배경:
EuCARE 프로젝트에는 COVID-19 전염병에 대한 사전 대응을 제공하기 위해 여러 환자 집단과 학교가 포함됩니다. 코호트는 유럽 국가, 케냐, 멕시코, 러시아 및 베트남을 포함한 다양한 지리적 영역에 속하며 다른 코호트와의 상호 작용을 통합하거나 확장합니다. 임상의, 바이러스학자, 역학자, 통계학자 및 인공 지능 분야의 최고 전문가로 구성된 포괄적인 다학제 팀이 다음을 조사하기 위해 협력할 것입니다.
- 의료 종사자의 다양한 바이러스 변종에 대한 자연 및 인공 면역;
- COVID-19 후 상태를 포함하여 감염 결과에서 다양한 바이러스 변이체의 역할을 도출하기 위한 입원 COVID-19 환자의 임상 과정 및 장기 추적 조사;
- 변종의 유병률 및 역학과 관련하여 다양한 봉쇄 및 예방 조치의 결과를 비교하여 학교에서 다양한 바이러스 변종의 확산을 통제하는 최선의 전략.
COVID-19 이후 상태는 COVID-19의 급성 발병 후 3개월 동안 증상의 지속성 또는 새로운 발병으로 정의됩니다. 이러한 증상은 2개월 또는 그 이상 지속될 수 있으며 대체 진단으로 설명되지 않습니다. 이러한 진행 중인 증상의 유병률은 여러 연구에서 매우 다양하지만 회복된 환자의 최대 50-60%에 영향을 미칠 정도로 높은 것으로 보입니다.
또한, COVID-19 이후 상태는 여성과 더 심각한 환자에서 더 일반적으로 설명되지만 모든 연령대와 COVID-19 질병의 경미한 급성 에피소드가 있는 환자에서 관찰될 수 있습니다.
목표 및 목표 연구의 가설은 급성 COVID-19 에피소드에서 회복된 환자의 상대적으로 높은 비율이 장기적인 후유증을 발생시킨다는 것입니다. 급성 질환. 이러한 증상은 최소 2개월 또는 그 이상 지속될 수 있습니다.
COVID-19의 급성 및 만성 징후를 뒷받침하는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
COVID-19 이후 상태의 예측 인자는 아직 확인되지 않았지만 첫 번째 증거는 급성 질환 후 4주 또는 8주에 지속적인 증상을 경험하는 환자가 노인, 여성 및 급성기에 입원할 가능성이 더 높다는 것을 시사합니다. 단기간 동안 증상을 보고하는 환자에게(Carole et al, 2021).
우리는 또한 고령, 여성 성별, 질병의 중증도 및 이전 환자의 동반 질환이 COVID-19 이후 상태의 발병에 대한 위험 요인이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
마지막으로, 우리의 가설은 새로운 변종 "Omicron"이 급성기 동안 더 낮은 염증 및 질병의 중증도와 연관될 수 있고 따라서 COVID-19 이후 상태의 더 낮은 발생률과 연관될 수 있다는 것입니다.
연구 목표:
주요 목표는 회복된 COVID-19 환자 코호트에서 COVID-19 이후 상태의 발생률 및 위험 요인을 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
순환하는 SARS-CoV-2 변종과 COVID-19 이후 상태의 위험 사이의 연관성을 평가합니다. 환자의 특성 및 바이러스(변이, 급성기의 바이러스 부하)와 관련하여 장기 잔류 장기 손상(폐, 심장, 중추신경계, CNS, 말초신경계, PNS)을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: FRANCESCA INCARDONA, DR
- 전화번호: +393356112830
- 이메일: francesca.incardona@euresist.org
연구 연락처 백업
- 이름: ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF
- 전화번호: +390281843045
- 이메일: antonella.darminio@unimi.it
연구 장소
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Düsseldorf, 독일
- 모병
- University Hospital Heinrich Heine
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연락하다:
- BJOERN JENSEN
- 이메일: Bjoern-ErikOle.Jensen@med.uni-duesseldorf.de
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Vilnius, 리투아니아
- 모병
- Vilnius University Hospital, Santaros Klinikos
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연락하다:
- DANIEL NAUMOVAS, DR
- 이메일: daniel.naumovas@santa.lt
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Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, 멕시코
- 모병
- Regional Hospital Dr. Juan Graham Casasús
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연락하다:
- Gibran Rubio Quintanares, DR
- 이메일: gibran.rubio-quintanares@uk-koeln.de
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London, 영국
- 모병
- St. Mary Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- FRANCIS Drobniewski, PROF
- 이메일: f.drobniewski@imperial.ac.uk
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아
- 모병
- Policlinico "Tor Vergata", Università degli Studi di Roma TOR VERGATA
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연락하다:
- FRANCESCA CECCHERINI SILBERSTEIN, PROF
- 이메일: CECCHERINI@med.uniroma2.it
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아
- 모병
- Asst Santi Paolo E Carlo
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연락하다:
- ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF
- 전화번호: +390281843045-6
- 이메일: antonella.darminio@unimi.it
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
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연락하다:
- CRISTINA TOSCANO, DR
- 이메일: ctoscano@chlo.min-saude.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참여 센터에서 2020년 1월 3일부터 2025년 1월 2일까지 급성 COVID-19 질병 진단을 받은 환자가 연구에 등록됩니다. 급성 COVID-19에서 회복된 두 그룹의 환자가 등록됩니다.
- 그룹 1(입원 환자): COVID-19 질병으로 입원한 환자;
- 2군(외래 환자): COVID-19 경미한 질병으로 진단되어 입원하지 않은 환자(이 환자는 일반의가 감염병 클리닉에 의뢰하거나 COVID-19에 대한 단일 클론 항체 또는 COVID-19에 대한 항바이러스 치료를 받은 환자 전염병 클리닉에 있거나 병원 응급실을 방문한 적이 있음).
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >18세;
- COVID-19 질병 진단 확인(비인두 면봉 또는 상기도 샘플에서 SARS CoV-2 RNA 양성)
- 병원 입원이 없는 경증 COVID-19 질병 또는 COVID-19로 입원이 필요한 중등도/중증 질병 또는 양성 SARS CoV-2 RNA 샘플이 있는 기타 의료 문제로 입원;
- 연구에 대한 사전 동의.
제외 기준:
- 입원 중 사망:
- 환자의 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 환자
급성 COVID-19 에피소드에서 회복된 환자
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각 참여 센터에서 COVID-19 이후 외래 진료소가 이미 운영 중이거나 급성기 이후 COVID-19 환자를 돌보기 위해 자리를 잡을 것입니다. 포스트 COVID-19 클리닉에서 환자는 일상적인 혈액 검사를 받고 COVID-19 질병의 급성 에피소드에서 회복된 후 전염병 의사가 방문할 것입니다. 환자의 임상 문제 및 연구 절차에 따라 필요한 경우 다른 의사(폐렴 전문의, 심장 전문의, 신경과 전문의, 물리과 의사 및 심리학자 또는 기타)가 환자를 방문합니다. 2020년 1월 3일부터 포스트 코로나 외래 진료소를 이미 방문했고 급성기 및 후속 조치의 데이터가 수집된 환자를 연구에 등록하고 후향적으로 분석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID-19 이후 상태의 전반적인 발병률
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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급성 COVID-19 질병으로부터 2-3개월을 초과하는 COVID-19 이후 상태의 지속
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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COVID-19 이후 상태의 예측자
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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COVID-19 이후 상태와 관련된 장기 장기 손상(폐, 심장, 중추신경계, 말초신경계)
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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COVID-19 이후 상태의 바이러스학적 및 면역학적 표현형
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF, ASST SANTI GIOVANNI E CARLO
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EuCARE - PostCOVID
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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