Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillstånd efter covid-19

15 september 2025 uppdaterad av: Euresist Network GEIE

Bedömning av postcovid-19-manifestationer i en multicenterkohortstudie (EuCARE-POSTCOVID-studie)

EuCARE-POSTCOVID-studien är en observationell multicenterstudie som registrerar covid-19-patienter som återhämtat sig från sjukdomens akuta fas för att undersöka prevalensen och möjliga prediktorer för tillstånd efter covid-19. Studien kommer retrospektivt att analysera data som redan har samlats in vid de deltagande centrens öppenvårdstjänster efter covid-19; dessutom kommer en prospektiv kohortstudie att utföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

EuCARE-projektet omfattar flera kohorter av patienter och skolor för att ge ett förhandssvar på covid-19-epidemier. Kohorterna tillhör olika geografiska områden inklusive europeiska länder, Kenya, Mexiko, Ryssland och Vietnam, och kommer att konsolidera eller utöka interaktioner med andra kohorter. Ett omfattande tvärvetenskapligt team av kliniker, virologer, epidemiologer, statistiker och toppexperter inom artificiell intelligens kommer att samarbeta för att undersöka:

  • den naturliga och artificiella immuniteten mot de olika virala varianterna hos vårdpersonal;
  • det kliniska förloppet och långtidsuppföljningen av inlagda covid-19-patienter för att härleda olika virusvarianters roll i resultatet av infektionen, inklusive tillstånd efter covid-19;
  • de bästa strategierna för att kontrollera spridningen av olika virala varianter i skolor, genom att jämföra resultatet av olika inneslutnings- och förebyggande åtgärder i förhållande till varianternas förekomst och dynamik.

Tillstånd efter covid-19 definieras som ihållande eller nystart av symtom 3 månader efter en akut episod av covid-19; dessa symtom kan pågå i 2 eller till och med fler månader och förklaras inte av en alternativ diagnos. Prevalensen av dessa pågående symtom varierar mycket mellan de olika studierna, men verkar hög och drabbar upp till 50-60 % av tillfrisknande patienter.

Dessutom beskrivs tillståndet efter covid-19 vanligare hos kvinnor och mer allvarliga patienter, men kan observeras i alla åldrar och hos patienter med en mild akut episod av covid-19.

MÅL OCH MÅL Studiens hypotes är att en relativt hög andel av patienterna som återhämtat sig från en akut covid-19-episod utvecklar långvariga följdsjukdomar, definierade som närvaron av pågående eller nya fysiska och/eller psykologiska symtom tre månader efter akut sjukdom. Dessa symtom kan vara minst två månader eller till och med längre.

Mekanismerna som ligger till grund för de postakuta och kroniska manifestationerna av covid-19 är inte helt klarlagda.

Prediktorerna för tillstånd efter covid-19 har ännu inte identifierats, men de första bevisen tyder på att patienter som upplever ihållande symtom, 4 veckor eller 8 veckor efter den akuta sjukdomen, var mer sannolikt äldre, kvinnor och sjukhus i den akuta fasen jämfört med till patienter som rapporterar symtom under en kort tidsperiod (Carole et al, 2021).

Vi antog också att högre ålder, kvinnligt kön, sjukdomens svårighetsgrad och tidigare patienters komorbiditeter kunde vara riskfaktorer för utvecklingen av tillstånd efter covid-19.

Slutligen är vår hypotes att den nya varianten "Omicron" kan associeras med en lägre inflammation och sjukdomens svårighetsgrad under den akuta fasen och därmed med en lägre incidens av tillstånd efter covid-19.

Studiemål:

Det primära målet är att bedöma förekomsten och riskfaktorerna för tillstånd efter covid-19 i en kohort av återhämtade covid-19-patienter.

Sekundära mål är:

att utvärdera sambandet mellan cirkulerande SARS-CoV-2-varianter och risken för tillstånd efter covid-19; att utvärdera långvarig kvarvarande organskada (lunga, härd, centrala nervsystemet, CNS, perifera nervsystemet, PNS) i relation till patientens egenskaper och virologi (variant, viral belastning i den akuta fasen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med akut covid-19-sjukdom från 01/03/2020 till 01/02/2025 vid de deltagande centra kommer att registreras i studien; två grupper av patienter som återhämtat sig från akut covid-19 kommer att registreras:

  • Grupp 1 (inlagda patienter): patienter inlagda på sjukhus för covid-19-sjukdom;
  • Grupp 2 (öppenvårdspatienter): patienter som diagnostiserats med mild COVID-19-sjukdom och därmed inte är inlagda på sjukhus (dessa patienter kommer att remitteras till Infektionskliniken av allmänläkaren eller har fått monoklonala antikroppar mot covid-19 eller antivirala behandlingar mot covid-19 på infektionskliniken eller har besökts på sjukhusets akutmottagning).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >18 år gamla;
  • Bekräftad diagnos av COVID-19-sjukdom (positivt SARS CoV-2 RNA på nasofaryngeal pinne eller övre luftvägsprov);
  • Mild covid-19-sjukdom utan sjukhusinläggning eller måttlig/svår sjukdom som kräver sjukhusinläggning för covid-19 eller sjukhusvistelse för andra medicinska problem med ett positivt SARS CoV-2 RNA-prov;
  • Informerat samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • dödsfall under sjukhusvistelse:
  • patientens vägran att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
patienter som återhämtade sig från en akut covid-19-episod
Övrig: uppföljning av covid-19-patienter

I varje deltagande center arbetar redan en poliklinik efter covid-19 eller kommer att lösas upp för att ta hand om covid-19 patienter efter den akuta fasen. På kliniken efter COVID-19 kommer patienter att genomgå rutinmässiga blodundersökningar och kommer att besökas av läkare för infektionssjukdomar efter återhämtning från den akuta episoden av COVID-19-sjukdomen. Beroende på patienternas kliniska problem och förfarandena för studien kommer patienterna vid behov att besökas av andra läkare (pneumologer, kardiologer, neurologer, fysiater och psykologer eller andra).

Patienter som redan har besökts vid post-covid-poliklinikerna från 01/03/2020 och för vilka data från den akuta fasen och uppföljningen har samlats in kommer att inkluderas i studien och analyseras retrospektivt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total förekomst av tillstånd efter covid-19
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Persistens efter covid-19-tillstånd längre än 2-3 månader efter den akuta covid-19-sjukdomen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Prediktorer för tillstånd efter covid-19
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Långvarig organskada (lunga, hjärta, centrala nervsystemet, perifera nervsystemet) i samband med tillstånd efter covid-19
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Virologisk och immunologisk fenotyp av tillstånd efter COVID-19
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Euresist Network GEIE

Samarbetspartners

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University of Rome Tor Vergata
St Mary's Hospital, London
Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
ASST Santi Paolo e Carlo
Hospital Regional de Alta Especialidad "Dr. Juan Graham Casasus"
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Utredare

  • Studiestol: ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF, ASST SANTI GIOVANNI E CARLO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EuCARE - PostCOVID

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien är en del av ett projekt som finansieras av Europeiska kommissionen och projektavtalet med kommissionen bekräftar att uppgifterna och resultaten kommer att vara offentliga

Tidsram för IPD-delning

EFTER STUDIETS AVSLUTNING VAR INGEN TIDSGRÄNS FASTSTÄLLD

Kriterier för IPD Sharing Access

BEGÄRAN TILL STUDIEKOORDINATORN ELLER TILL PROJEKTPARTNERNA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera