Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состояние после COVID-19

15 сентября 2025 г. обновлено: Euresist Network GEIE

Оценка проявлений после COVID-19 в многоцентровом когортном исследовании (исследование EuCARE-POSTCOVID)

Исследование EuCARE-POSTCOVID — это обсервационное многоцентровое исследование, в котором участвуют пациенты с COVID-19, перенесшие острую фазу заболевания, для изучения распространенности и возможных предикторов состояния после COVID-19. В исследовании будет проведен ретроспективный анализ данных, уже собранных в амбулаторных службах после COVID-19 в участвующих центрах; кроме того, будет проведено проспективное когортное исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план:

Проект EuCARE включает в себя несколько групп пациентов и школ для обеспечения заблаговременного реагирования на эпидемии COVID-19. Когорты принадлежат к разным географическим регионам, включая европейские страны, Кению, Мексику, Россию и Вьетнам, и будут укреплять или расширять взаимодействие с другими когортами. Обширная междисциплинарная группа клиницистов, вирусологов, эпидемиологов, статистиков и ведущих экспертов в области искусственного интеллекта будет сотрудничать для расследования:

  • естественный и искусственный иммунитет к различным вариантам вируса у медицинских работников;
  • клиническое течение и долгосрочное наблюдение за госпитализированными пациентами с COVID-19 для определения роли различных вариантов вируса в исходе инфекции, включая состояние после COVID-19;
  • лучшие стратегии контроля распространения различных вариантов вируса в школах путем сравнения результатов различных мер сдерживания и профилактики в зависимости от распространенности и динамики вариантов.

Состояние после COVID-19 определяется как сохранение или новое появление симптомов через 3 месяца после острого эпизода COVID-19; эти симптомы могут длиться 2 и более месяцев и не объясняются альтернативным диагнозом. Распространенность этих продолжающихся симптомов сильно различается в различных исследованиях, но кажется высокой, затрагивая до 50-60% выздоровевших пациентов.

Более того, состояние после COVID-19 чаще описывается у женщин и у более тяжелых пациентов, но может наблюдаться в любом возрасте и у пациентов с легким острым эпизодом заболевания COVID-19.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ Гипотеза исследования заключается в том, что у относительно высокой доли пациентов, выздоровевших после острого эпизода COVID-19, развиваются долгосрочные последствия, определяемые как наличие продолжающихся или новых физических и/или психологических симптомов через три месяца после перенесенного заболевания. острое заболевание. Эти симптомы могут длиться не менее двух месяцев или даже дольше.

Механизмы, лежащие в основе постострых и хронических проявлений COVID-19, до конца не изучены.

Предикторы состояния после COVID-19 еще не определены, но первые данные свидетельствуют о том, что пациенты, испытывающие стойкие симптомы через 4 или 8 недель после острого заболевания, чаще были пожилыми, женщинами и госпитализированными в острой фазе по сравнению с пациентам, сообщающим о симптомах в течение короткого периода времени (Carole et al, 2021).

Мы также предположили, что пожилой возраст, женский пол, тяжесть заболевания и сопутствующие заболевания предыдущих пациентов могут быть факторами риска развития состояния после COVID-19.

Наконец, наша гипотеза состоит в том, что новый вариант «Омикрон» может быть связан с меньшим воспалением и тяжестью заболевания в острой фазе и, таким образом, с меньшей частотой пост-COVID-19 состояний.

Цель исследования:

Основная цель — оценить заболеваемость и факторы риска состояния после COVID-19 в когорте выздоровевших пациентов с COVID-19.

Второстепенные цели:

оценить связь между циркулирующими вариантами SARS-CoV-2 и риском состояния после COVID-19; оценить отдаленное остаточное поражение органов (легкие, очаг, ЦНС, ЦНС, периферическая нервная система, ПНС) в зависимости от характеристик больного и вирусологии (вариант, вирусная нагрузка в острой фазе).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF
  • Номер телефона: +390281843045
  • Электронная почта: antonella.darminio@unimi.it

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с диагнозом острого заболевания COVID-19 с 03.01.2020 по 02.01.2025 в центрах-участниках; будут зачислены две группы пациентов, перенесших острую форму COVID-19:

  • 1-я группа (госпитализированные): пациенты, госпитализированные по поводу заболевания COVID-19;
  • Группа 2 (амбулаторные больные): пациенты с диагнозом COVID-19 в легкой форме и, следовательно, не госпитализированные (эти пациенты будут направлены в инфекционную клинику врачом общей практики или получили моноклональные антитела против COVID-19 или противовирусное лечение COVID-19). в Клинике инфекционных болезней или посещали отделение неотложной помощи больницы).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет;
  • Подтвержденный диагноз заболевания COVID-19 (положительная РНК SARS CoV-2 в мазке из носоглотки или образце из верхних дыхательных путей);
  • Легкая форма заболевания COVID-19 без госпитализации или заболевание средней/тяжелой степени тяжести, требующее госпитализации по поводу COVID-19 или госпитализации по другим медицинским показаниям с положительным образцом РНК SARS CoV-2;
  • Информированное согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • смерть во время госпитализации:
  • отказ пациента от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19
пациентов, выздоровевших после острого эпизода COVID-19
Другой: сопровождение пациентов с COVID-19

В каждом центре-участнике уже работает пост-ковидная амбулатория или будет организована постковидная амбулатория для ухода за пациентами с COVID-19 после острой фазы. В клинике пост-COVID-19 пациенты будут сдавать плановые анализы крови и будут посещаться врачами-инфекционистами после выздоровления от острого эпизода заболевания COVID-19. В соответствии с клиническими проблемами пациентов и процедурами исследования, при необходимости, пациентов будут посещать другие практикующие врачи (пульмонологи, кардиологи, неврологи, физиотерапевты и психологи или другие).

Пациенты, которые уже посещали поликлиники после COVID с 03.01.2020 и для которых были собраны данные острой фазы и последующего наблюдения, будут включены в исследование и ретроспективно проанализированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая заболеваемость состоянием после COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года
Сохранение состояния после COVID-19 в течение 2-3 месяцев после острого заболевания COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года
Предикторы состояния после COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года
Длительное повреждение органов (легкие, сердце, центральная нервная система, периферическая нервная система), связанное с состоянием после COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года
Вирусологический и иммунологический фенотип состояния после COVID-19
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Euresist Network GEIE

Соавторы

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University of Rome Tor Vergata
St Mary's Hospital, London
Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
ASST Santi Paolo e Carlo
Hospital Regional de Alta Especialidad "Dr. Juan Graham Casasus"
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Следователи

  • Учебный стул: ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF, ASST SANTI GIOVANNI E CARLO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EuCARE - PostCOVID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование является частью проекта, финансируемого Европейской комиссией, и проектное соглашение с Комиссией подтверждает, что данные и результаты будут обнародованы.

Сроки обмена IPD

ПОСЛЕ ЗАВЕРШЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СРОК НЕ СТАВИЛСЯ

Критерии совместного доступа к IPD

ЗАПРОС К КООРДИНАТОРУ ИССЛЕДОВАНИЯ ИЛИ ПАРТНЕРАМ ПО ПРОЕКТУ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться