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COVID-19 后状况

2025年9月15日 更新者：Euresist Network GEIE

多中心队列研究（EuCARE-POSTCOVID 研究）中对 COVID-19 后表现的评估

EuCARE-POSTCOVID 研究是一项观察性多中心研究，招募了从疾病急性期康复的 COVID-19 患者，以调查 COVID-19 后病情的流行率和可能的预测因素。 该研究将回顾性分析已经在参与中心的 COVID-19 后门诊服务中收集的数据；此外，还将进行一项前瞻性队列研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

EuCARE 项目包括多个患者队列和学校，以对 COVID-19 流行病做出预先反应。 这些队列属于不同的地理区域，包括欧洲国家、肯尼亚、墨西哥、俄罗斯和越南，并将巩固或扩大与其他队列的互动。 一个由临床医生、病毒学家、流行病学家、统计学家和人工智能领域的顶级专家组成的综合性多学科团队将合作调查：

  • 医护人员对不同病毒变体的天然和人工免疫；
  • 住院 COVID-19 患者的临床病程和长期随访，以得出不同病毒变体在感染结果中的作用，包括 COVID-19 后状况；
  • 控制不同病毒变种在学校传播的最佳策略，通过比较与变种的流行和动态相关的各种遏制和预防措施的结果。

COVID-19 后病症定义为 COVID-19 急性发作后 3 个月症状持续存在或新出现；这些症状可能持续 2 个月甚至更长时间，并且无法用其他诊断来解释。 这些持续症状的发生率在不同的研究中差异很大，但似乎很高，影响了多达 50-60% 的康复患者。

此外，COVID-19 后病情在女性和更严重的患者中更常见，但在所有年龄段和轻度 COVID-19 疾病急性发作患者中都可以观察到。

目的和目标 该研究的假设是，相对较高比例的从急性 COVID-19 发作中康复的患者会出现长期后遗症，后遗症定义为在康复后三个月内出现持续或新发的身体和/或心理症状急性病。 这些症状可能持续至少两个月甚至更长时间。

支持 COVID-19 后急性和慢性表现的机制尚不完全清楚。

COVID-19 后病情的预测因素尚未确定，但第一个证据表明，与急性期相比，在急性病后 4 周或 8 周出现持续症状的患者更有可能是老年人、女性和住院患者短时间内报告症状的患者（Carole 等人，2021 年）。

我们还假设年龄较大、女性、疾病的严重程度和既往患者的合并症可能是 COVID-19 后病情发展的危险因素。

最后，我们的假设是，新变体“Omicron”可能与急性期较低的炎症和疾病严重程度有关，因此与较低的 COVID-19 后病症发生率有关。

学习目标：

主要目标是评估一组已康复的 COVID-19 患者中 COVID-19 后病情的发生率和危险因素。

次要目标是：

评估循环的 SARS-CoV-2 变体与 COVID-19 后疾病风险之间的关联；评估与患者特征和病毒学（变异、急性期病毒载量）相关的长期残留器官损伤（肺、炉膛、中枢神经系统、CNS、周围神经系统、PNS）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从 01/03/2020 到 01/02/2025 在参与中心被诊断患有急性 COVID-19 疾病的患者将被纳入研究；将招募两组从急性 COVID-19 中康复的患者：

  • 第 1 组（住院患者）：因 COVID-19 疾病住院的患者；
  • 第 2 组（门诊患者）：诊断为轻度 COVID-19 疾病且因此未住院的患者（这些患者将由全科医生转诊至传染病门诊，或已接受针对 COVID-19 的单克隆抗体或针对 COVID-19 的抗病毒治疗在传染病门诊或曾在医院急诊科就诊）。

描述

纳入标准：

  • 成年患者，>18 岁；
  • 确诊 COVID-19 病（鼻咽拭子或上呼吸道样本呈阳性 SARS CoV-2 RNA）；
  • 轻度 COVID-19 疾病无需住院或中度/重度疾病需要因 COVID-19 入院或因其他医疗问题住院且 SARS CoV-2 RNA 样本呈阳性；
  • 研究的知情同意书。

排除标准：

  • 住院期间死亡：
  • 患者拒绝参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19 患者
从急性 COVID-19 发作中康复的患者
其他：跟进 COVID-19 患者

在每个参与中心，一个 COVID-19 后门诊诊所已经在运作或将在急性期后安置以护理 COVID-19 患者。 在 COVID-19 门诊后，患者将接受常规血液检查，并在从 COVID-19 疾病的急性发作中恢复后由传染病医生进行访问。 根据患者的临床问题和研究程序，如有必要，患者将由其他从业者（呼吸科、心脏病科、神经科、生理科和心理学科等）拜访。

从 2020 年 1 月 3 日起已经在 COVID 后门诊就诊并收集了急性期和随访数据的患者将被纳入研究并进行回顾性分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
COVID-19 后病情的总体发生率
大体时间：通过学习完成，平均3年
通过学习完成，平均3年
急性 COVID-19 病后 COVID-19 症状持续超过 2-3 个月
大体时间：通过学习完成，平均3年
通过学习完成，平均3年
COVID-19 后状况的预测因素
大体时间：通过学习完成，平均3年
通过学习完成，平均3年
与 COVID-19 后状况相关的长期器官损伤（肺、心脏、中枢神经系统、周围神经系统）
大体时间：通过学习完成，平均3年
通过学习完成，平均3年
COVID-19 后病症的病毒学和免疫学表型
大体时间：通过学习完成，平均3年
通过学习完成，平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Euresist Network GEIE

合作者

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University of Rome Tor Vergata
St Mary's Hospital, London
Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
ASST Santi Paolo e Carlo
Hospital Regional de Alta Especialidad "Dr. Juan Graham Casasus"
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

调查人员

  • 学习椅：ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF、ASST SANTI GIOVANNI E CARLO

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月15日

研究完成 (估计的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月6日

首次发布 (实际的)

2022年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月15日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EuCARE - PostCOVID

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

该研究是欧盟委员会资助的项目的一部分，与委员会的项目协议确认数据和结果将公开

IPD 共享时间框架

研究结束后没有固定时间限制

IPD 共享访问标准

向研究协调员或项目合作伙伴提出请求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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