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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05532007
땅콩 섭취가 인지 기능에 미치는 영향
2025년 4월 4일 업데이트: Loma Linda University
땅콩 섭취가 기억력 저하 노인의 과제 관련 뇌 활성화 및 인지 기능에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
이 연구는 기억력 문제가 있는 노인의 작업 관련 뇌 활성화 및 인지 기능에 대한 땅콩의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 노인의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에서 인지 성능 및 작업 관련 뇌 활성화에 땅콩이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 12주 동안 땅콩이 풍부한 식단(습관식의 총 에너지의 20%를 땅콩 2-3온스로 대체)의 신경 보호 효과를 땅콩이 제외된 습관적 식단과 비교하여 조사하는 것입니다. CVD 위험이 증가하고 자가 보고된 기억 장애가 있는 노인 남성과 여성.
연구 모집단은 60-80세의 노인입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60~80세의 비치매 노인
- 자가 보고 기억력 불만
- 두 가지 심혈관 위험 요인
- 채용 전 최소 6개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 땅콩 알레르기
- 흡연자
- 내분비, 대사 및 신경심리학적 장애
- MRI를 받을 수 없는 경우
- 땅콩을 포함한 견과류를 주 3인분 이상 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 땅콩 그룹
땅콩: 일일 에너지 섭취량의 20%를 대체하는 하루 2-3온스
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총 일일 에너지 섭취량의 20%를 대체하는 땅콩 2-3온스
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활성 비교기: 대조군
땅콩을 먹지 않는 습관적 식단
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평소 식단을 유지하고 땅콩 섭취를 삼간다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Brian 활성화의 기준선에서 변경 사항
기간: 기준선에서 12주
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변경 사항은 참가자의 기능적 MRI(fMRI)로 평가됩니다.
측정 단위가 없습니다
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기준선에서 12주
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염증의 베이스라인 혈청 마커로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주
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hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanes, 8-hydroxy-deoxyguanosine(8-OH-dG)을 포함하는 혈청 염증 마커의 변화는 모두 ELISA를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 인지 종합 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주
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종합 점수는 아래 나열된 테스트의 점수를 사용하여 계산됩니다.
각 테스트의 표준화된 점수는 각 참가자의 점수에서 그룹 평균을 뺀 값으로 계산하고 표준 편차로 나눕니다.
종합 점수는 표준화된 점수의 평균입니다.
5가지 테스트는 다음과 같습니다: Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT), 간략한 시공간 메모리 테스트, 숫자 범위, FAS 단어 유창성, 기호 숫자 양식 테스트
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기준선에서 12주
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혈청 뇌유래 신경영양인자의 변화(pg/mL)
기간: 기준선에서 12주
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ELISA로 평가한 혈청 뇌유래 신경영양 인자(pg/mL)의 변화
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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