A földimogyoró-bevitel hatása a kognitív funkciókra
2025. április 4. frissítette: Loma Linda University
A földimogyoró-bevitel hatása a feladathoz kapcsolódó agyaktiválásra és kognitív funkciókra memóriapanaszokkal küzdő idősebb felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a Peanuts milyen hatással van a feladathoz kapcsolódó agyi aktiválásra és kognitív funkciókra idős, memóriapanaszokkal küzdő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a földimogyoró hatásának meghatározása a kognitív teljesítményre és a feladathoz kapcsolódó agyi aktiválásra a funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI) idősebb felnőtteknél.
A tanulmány konkrét célja a földimogyoróban dúsított étrend (2-3 oz földimogyoró a szokásos étrend teljes energiaszükségletének 20%-ának pótlására) neuroprotektív hatásainak feltárása 12 héten keresztül, összehasonlítva a földimogyoró-mentes étrenddel. idős férfiak és nők, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, és saját maguk által bejelentett memóriapanaszok.
A vizsgált populáció idősebb, 60-80 éves felnőttek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem elmebeteg idősek 60-80 év között
- Önbejelentő memóriapanaszok
- Két kardiovaszkuláris kockázati tényező
- Stabil testsúly legalább 6 hónapig a felvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- Földimogyoró allergia
- Dohányos
- Endokrin, metabolikus és neuropszichológiai rendellenességek
- Nem alkalmas MRI-re
- Hetente több mint 3 adag dió fogyasztása, beleértve a földimogyorót is
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mogyoró csoport
Földimogyoró: napi 2-3 uncia a napi energiabevitel 20%-ának pótlására
|
2-3 uncia földimogyoró a teljes napi energiabevitel 20%-ának pótlására
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A szokásos étrend tartózkodik a földimogyoró fogyasztásától
|
folytassa a szokásos étrendet, és tartózkodjon a földimogyoró fogyasztásától
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási értékhez képest a Brian aktiválásban
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
A változásokat Funkcionális MRI (fMRI) segítségével értékelik a résztvevőknél.
nincs mértékegység
|
alapvonal 12 hétig
|
|
változások a gyulladás kiindulási szérummarkereihez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
a szérumgyulladás markereiben bekövetkező változásokat, beleértve a hs-CRP-t, IL-6-ot, TNF-α-t, ICAM/VCAM-ot, eSelectint, F2-izoprosztánokat, 8-hidroxi-dezoxiguanozint (8-OH-dG), mind ELISA-val értékeljük.
|
alapvonal 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások az alapvonalhoz képest a globális kognitív összetett pontszámban
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
Az összetett pontszámot az alább felsorolt tesztek pontszámai alapján számítják ki.
Az egyes tesztek standardizált pontszámait úgy számítjuk ki, hogy az egyes résztvevők pontszámát mínusz a csoport átlaga, és elosztjuk a szórással.
Az összetett pontszám a standardizált pontszámok átlaga.
Az 5 teszt a következő: Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT), rövid vizuális térbeli memória teszt, számok terjedelme, FAS szó folyékonysága, szimbólum számjegyek modalitási tesztje
|
alapvonal 12 hétig
|
|
Változás a szérum agyból származó neurotróf faktorban (pg/ml)
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
a szérum agyi eredetű neurotróf faktor (pg/mL) ELISA-val értékelt változásai
|
alapvonal 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5210436
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .