花生摄入量对认知功能的影响
2025年4月4日 更新者：Loma Linda University
花生摄入量对有记忆问题的老年人任务相关大脑激活和认知功能的影响：一项随机对照研究
该研究将测试花生对有记忆问题的老年人与任务相关的大脑激活和认知功能的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定花生对老年人认知能力和任务相关大脑激活功能磁共振成像 (fMRI) 的影响。
该研究的具体目的是探索富含花生的饮食（2-3 盎司花生替代习惯性饮食总能量的 20%）与不含花生的习惯性饮食相比在 12 周内的神经保护作用CVD 风险增加和自我报告的记忆问题的老年男性和女性。
研究人群为 60-80 岁的老年人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University School of Public Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60-80岁的非痴呆老人
- 自我报告的记忆投诉
- 两个心血管危险因素
- 招募前至少 6 个月体重稳定
排除标准：
- 花生过敏
- 吸烟者
- 内分泌、代谢和神经心理疾病
- 没有资格获得 MRI
- 每周食用超过 3 份坚果，包括花生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：花生集团
花生：每天 2-3 盎司，可替代每日 20% 的能量摄入
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2-3 盎司花生可替代每日总能量摄入的 20%
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有源比较器：控制组
饮食习惯忌吃花生
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继续习惯性饮食，不吃花生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Brian 激活相对于基线的变化
大体时间：基线至 12 周
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变化将通过功能性 MRI (fMRI) 对参与者进行评估。
没有计量单位
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基线至 12 周
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与基线炎症血清标志物相比的变化
大体时间：基线至 12 周
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血清炎症标志物的变化，包括 hs-CRP、IL-6、TNF-α、ICAM/VCAM、eSelectin、F2-isoprostanes、8-hydroxy-deoxyguanosine (8-OH-dG) 都将使用 ELISA 进行评估
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球认知综合评分相对于基线的变化
大体时间：基线至 12 周
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综合分数将使用下列测试的分数计算。
我们将计算每个测试的标准化分数，即每个参与者的分数减去组均值再除以其标准差。
综合分数是标准化分数的平均值。
这 5 个测试是：Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)、简要视觉空间记忆测试、数字广度、FAS 单词流畅性、符号数字模式测试
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基线至 12 周
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血清脑源性神经营养因子变化(pg/mL)
大体时间：基线至 12 周
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通过 ELISA 评估的血清脑源性神经营养因子 (pg/mL) 的变化
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基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sujatha Rajaram, PhD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月29日
初级完成 (实际的)
2022年10月26日
研究完成 (实际的)
2022年10月26日
研究注册日期
首次提交
2022年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月6日
首次发布 (实际的)
2022年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月4日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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