Účinky příjmu arašídů na kognitivní funkce
4. dubna 2025 aktualizováno: Loma Linda University
Účinky příjmu arašídů na aktivaci mozku související s úkoly a kognitivní funkce u starších dospělých se stížnostmi na paměť: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie bude testovat účinky arašídů na aktivaci mozku a kognitivní funkce související s úkoly u starších dospělých s poruchami paměti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je určit účinky arašídů na kognitivní výkon a aktivaci mozku související s úkoly při zobrazování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) u starších dospělých.
Specifickým cílem studie je prozkoumat neuroprotektivní účinky stravy obohacené o arašídy (2–3 unce arašídů, které nahradí 20 % celkové energie obvyklé stravy) po dobu 12 týdnů ve srovnání s obvyklou stravou s vyloučením arašídů v starší muži a ženy se zvýšeným rizikem KVO a samostatně hlášenými potížemi s pamětí.
Studovanou populací jsou starší dospělí ve věku 60-80 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedementní senioři ve věku 60-80 let
- Samostatně hlášené stížnosti na paměť
- Dva kardiovaskulární rizikové faktory
- Stabilní hmotnost po dobu nejméně 6 měsíců před náborem
Kritéria vyloučení:
- Alergie na arašídy
- Kuřák
- Endokrinní, metabolické a neuropsychologické poruchy
- Nemáte nárok na magnetickou rezonanci
- Konzumace více než 3 porcí/týden ořechů včetně arašídů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arašídová skupina
Arašídy: 2-3 unce denně, aby nahradily 20 % denního energetického příjmu
|
2-3 unce arašídů, které nahradí 20 % celkového denního příjmu energie
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Obvyklá strava zdržet se konzumace arašídů
|
pokračovat v obvyklé stravě a zdržet se konzumace arašídů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny od výchozí hodnoty v aktivaci Briana
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
Změny budou u účastníků hodnoceny pomocí funkční MRI (fMRI).
neexistují žádné měrné jednotky
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
|
změny od výchozích sérových markerů zánětu
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
změny v sérových zánětlivých markerech, které zahrnují hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostany, 8-hydroxy-deoxyguanosin (8-OH-dG), všechny budou hodnoceny pomocí ELISA
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny od výchozí hodnoty v globálním kognitivním kompozitním skóre
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
Složené skóre bude vypočítáno pomocí skóre z níže uvedených testů.
Vypočteme standardizované skóre každého testu jako skóre každého účastníka mínus průměr skupiny a vydělíme jeho směrodatnou odchylkou.
Složené skóre je průměrem standardizovaných skóre.
Těchto 5 testů je: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (pg/ml)
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
změny v sérovém neurotrofickém faktoru odvozeném z mozku (pg/ml) hodnocené pomocí ELISA
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5210436
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .