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Effets de la consommation d'arachides sur les fonctions cognitives

4 avril 2025 mis à jour par: Loma Linda University

Effets de la consommation d'arachides sur l'activation cérébrale liée aux tâches et les fonctions cognitives chez les personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire : une étude contrôlée randomisée

L'étude testera les effets des cacahuètes sur l'activation cérébrale liée aux tâches et les fonctions cognitives chez les personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer les effets des cacahuètes sur les performances cognitives et l'activation cérébrale liée aux tâches sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez les personnes âgées. L'objectif spécifique de l'étude est d'explorer les effets neuroprotecteurs d'un régime enrichi en arachides (2 à 3 oz d'arachides pour remplacer 20 % de l'énergie totale du régime habituel) pendant 12 semaines par rapport à un régime habituel sans arachides chez hommes et femmes âgés présentant un risque accru de maladies cardiovasculaires et de troubles de la mémoire autodéclarés. La population étudiée est constituée de personnes âgées de 60 à 80 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées non démentes entre 60 et 80 ans
  • Plaintes de mémoire autodéclarées
  • Deux facteurs de risque cardiovasculaire
  • Poids stable pendant au moins 6 mois avant le recrutement

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux arachides
  • Fumeur
  • Troubles endocriniens, métaboliques et neuropsychologiques
  • Inéligible pour passer une IRM
  • Consommer plus de 3 portions/semaine de noix, y compris les cacahuètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'arachide
Cacahuètes : 2 à 3 onces par jour pour remplacer 20 % de l'apport énergétique quotidien
Complément alimentaire: Cacahuètes
2 à 3 onces d'arachides pour remplacer 20 % de l'apport énergétique quotidien total
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Régime alimentaire habituel s'abstenir de manger des cacahuètes
Autre: Régime alimentaire habituel
continuer le régime alimentaire habituel et s'abstenir de manger des cacahuètes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements par rapport à la ligne de base dans l'activation de Brian
Délai: de base à 12 semaines
Les changements seront évalués par IRM fonctionnelle (IRMf) sur les participants. il n'y a pas d'unité de mesure
de base à 12 semaines
changements par rapport aux marqueurs sériques de base de l'inflammation
Délai: de base à 12 semaines
les changements dans les marqueurs d'inflammation sérique qui incluent hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanes, 8-hydroxy-désoxyguanosine (8-OH-dG) seront tous évalués par ELISA
de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements par rapport à la ligne de base du score composite cognitif global
Délai: de base à 12 semaines
Le score composite sera calculé en utilisant les scores des tests énumérés ci-dessous. Nous calculerons les scores standardisés de chaque test comme le score de chaque participant moins la moyenne du groupe et diviserons par son écart type. Le score composite est la moyenne des scores standardisés. les 5 tests sont : Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
de base à 12 semaines
Modification du facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (pg/mL)
Délai: de base à 12 semaines
modifications du facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (pg/mL) évaluées par ELISA
de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Collaborateurs

The Peanut Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5210436

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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