Efectos de la ingesta de maní en las funciones cognitivas
4 de abril de 2025 actualizado por: Loma Linda University
Efectos de la ingesta de maní sobre la activación cerebral relacionada con tareas y las funciones cognitivas en adultos mayores con problemas de memoria: un estudio controlado aleatorizado
El estudio probará los efectos de Peanuts en la activación cerebral relacionada con tareas y funciones cognitivas en adultos mayores con problemas de memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar los efectos de los cacahuetes en el rendimiento cognitivo y la activación cerebral relacionada con tareas en imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en adultos mayores.
El objetivo específico del estudio es explorar los efectos neuroprotectores de una dieta enriquecida con maní (2-3 oz de maní para reemplazar el 20% de la energía total de la dieta habitual) durante 12 semanas en comparación con una dieta habitual sin maní en hombres y mujeres mayores con mayor riesgo de ECV y quejas de memoria autoinformadas.
La población de estudio son adultos mayores de 60 a 80 años de edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos no dementes entre 60-80 años de edad
- Quejas de memoria autoinformadas
- Dos factores de riesgo cardiovascular
- Peso estable durante al menos 6 meses antes del reclutamiento
Criterio de exclusión:
- Alergia al maní
- Fumador
- Trastornos endocrinos, metabólicos y neuropsicológicos
- No elegible para obtener una resonancia magnética
- Consumir más de 3 porciones/semana de nueces, incluido el maní
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de maní
Cacahuetes: 2-3 onzas por día para reemplazar el 20% de la ingesta diaria de energía
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2-3 onzas de maní para reemplazar el 20% de la ingesta total de energía diaria
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Comparador activo: Grupo de control
Dieta habitual abstenerse de comer maní
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continuar con la dieta habitual y abstenerse de comer maní
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios desde el inicio en la activación de Brian
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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Los cambios se evaluarán mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en los participantes.
no hay unidades de medida
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línea de base a 12 semanas
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cambios con respecto a los marcadores séricos basales de inflamación
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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los cambios en los marcadores de inflamación sérica que incluyen hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanos, 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OH-dG) se evaluarán mediante ELISA
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línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios desde el inicio en la puntuación compuesta cognitiva global
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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El puntaje compuesto se calculará utilizando los puntajes de las pruebas que se enumeran a continuación.
Calcularemos los puntajes estandarizados de cada prueba como el puntaje de cada participante menos la media del grupo y lo dividiremos por su desviación estándar.
La puntuación compuesta es la media de las puntuaciones estandarizadas.
las 5 pruebas son: Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT), Prueba breve de memoria visuoespacial, Rango de dígitos, Fluidez de palabras FAS, Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
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línea de base a 12 semanas
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Cambio en el factor neurotrófico derivado del cerebro en suero (pg/mL)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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cambios en el factor neurotrófico derivado del cerebro en suero (pg/mL) evaluados por ELISA
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línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5210436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .