Efeitos da ingestão de amendoim nas funções cognitivas
8 de abril de 2024 atualizado por: Loma Linda University
Efeitos da ingestão de amendoim na ativação cerebral relacionada à tarefa e funções cognitivas em idosos com queixas de memória: um estudo controlado randomizado
O estudo testará os efeitos do amendoim na ativação cerebral relacionada à tarefa e nas funções cognitivas em adultos mais velhos com queixas de memória.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar os efeitos do amendoim no desempenho cognitivo e na ativação cerebral relacionada à tarefa na ressonância magnética funcional (fMRI) em adultos mais velhos.
O objetivo específico do estudo é explorar os efeitos neuroprotetores de uma dieta enriquecida com amendoim (2-3 onças de amendoim para substituir 20% da energia total da dieta habitual) por 12 semanas em comparação com uma dieta habitual sem amendoim em homens e mulheres idosos com risco aumentado de DCV e queixas de memória auto-relatadas.
A população do estudo são idosos de 60 a 80 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos não demenciados entre 60-80 anos
- Queixas de memória auto-relatadas
- Dois fatores de risco cardiovascular
- Peso estável por pelo menos 6 meses antes do recrutamento
Critério de exclusão:
- alergia a amendoim
- Fumante
- Distúrbios endócrinos, metabólicos e neuropsicológicos
- Inelegível para obter uma ressonância magnética
- Consumir mais de 3 porções/semana de nozes, incluindo amendoim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo do Amendoim
Amendoins: 2-3 onças por dia para substituir 20% da ingestão diária de energia
|
2-3 onças de amendoim para substituir 20% da ingestão diária total de energia
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Dieta habitual abster-se de comer amendoim
|
continuar com a dieta habitual e abster-se de comer amendoim
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações da linha de base na ativação de Brian
Prazo: linha de base para 12 semanas
|
As alterações serão avaliadas por ressonância magnética funcional (fMRI) nos participantes.
não há unidades de medida
|
linha de base para 12 semanas
|
|
alterações dos marcadores séricos basais de inflamação
Prazo: linha de base para 12 semanas
|
alterações nos marcadores séricos de inflamação que incluem hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanos, 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OH-dG) serão avaliadas por ELISA
|
linha de base para 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações desde a linha de base na pontuação composta cognitiva global
Prazo: linha de base para 12 semanas
|
A pontuação composta será calculada usando as pontuações dos testes listados abaixo.
Calcularemos as pontuações padronizadas de cada teste como a pontuação de cada participante menos a média do grupo e dividiremos por seu desvio padrão.
A pontuação composta é a média das pontuações padronizadas.
os 5 testes são: Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT), Teste de Memória Visuoespacial Breve, Span de Dígitos, Fluência de Palavras FAS, Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos
|
linha de base para 12 semanas
|
|
Alteração no fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (pg/mL)
Prazo: linha de base para 12 semanas
|
alterações no fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (pg/mL) avaliadas por ELISA
|
linha de base para 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5210436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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