Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van pinda-inname op cognitieve functies

4 april 2025 bijgewerkt door: Loma Linda University

Effecten van pinda-inname op taakgerelateerde hersenactivatie en cognitieve functies bij oudere volwassenen met geheugenklachten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie test de effecten van Peanuts op taakgerelateerde hersenactivatie en cognitieve functies bij oudere volwassenen met geheugenklachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten van pinda's op cognitieve prestaties en taakgerelateerde hersenactivatie op functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij oudere volwassenen te bepalen. Het specifieke doel van de studie is het onderzoeken van de neuroprotectieve effecten van een met pinda's verrijkt dieet (2-3 oz pinda's ter vervanging van 20% van de totale energie van het gebruikelijke dieet) gedurende 12 weken in vergelijking met een met pinda's uitgesloten gewoon dieet in oudere mannen en vrouwen met een verhoogd risico op HVZ en zelfgerapporteerde geheugenklachten. De onderzoekspopulatie bestaat uit oudere volwassenen in de leeftijd van 60-80 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-demente ouderen tussen de 60 en 80 jaar
  • Zelfgerapporteerde geheugenklachten
  • Twee cardiovasculaire risicofactoren
  • Stabiel gewicht gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan de aanwerving

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor pinda's
  • Roker
  • Endocriene, metabole en neuropsychologische aandoeningen
  • Komt niet in aanmerking voor een MRI
  • Meer dan 3 porties noten per week consumeren, inclusief pinda's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Peanut groep
Pinda's: 2-3 ons per dag om 20% van de dagelijkse energie-inname te vervangen
Voedingssupplement: Pinda's
2-3 ons pinda's ter vervanging van 20% van de totale dagelijkse energie-inname
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gewone voeding onthoudt zich van het eten van pinda's
Ander: Gewone voeding
ga door met uw gebruikelijke dieet en onthoud u van het eten van pinda's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen ten opzichte van baseline in Brian-activering
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
Veranderingen zullen worden beoordeeld door functionele MRI (fMRI) op deelnemers. er is geen maateenheid
basislijn tot 12 weken
veranderingen ten opzichte van baseline serummarkers van ontsteking
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
veranderingen in serumontstekingsmarkers waaronder hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanes, 8-hydroxy-deoxyguanosine (8-OH-dG) zullen allemaal worden beoordeeld met behulp van ELISA
basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen ten opzichte van baseline in globale cognitieve samengestelde score
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
De samengestelde score wordt berekend aan de hand van de scores van de onderstaande tests. We zullen de gestandaardiseerde scores van elke test berekenen als de score van elke deelnemer min het groepsgemiddelde en delen door de standaarddeviatie. De samengestelde score is het gemiddelde van de gestandaardiseerde scores. de 5 tests zijn: Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT), Korte Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
basislijn tot 12 weken
Verandering in serum hersenafgeleide neurotrofe factor (pg/mL)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
veranderingen in serum van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (pg/ml) bepaald door ELISA
basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

The Peanut Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5210436

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pinda's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren