Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av peanøttinntak på kognitive funksjoner

4. april 2025 oppdatert av: Loma Linda University

Effekter av peanøttinntak på oppgaverelatert hjerneaktivering og kognitive funksjoner hos eldre voksne med minneklager: En randomisert kontrollert studie

Studien vil teste effekten av Peanuts på oppgaverelatert hjerneaktivering og kognitive funksjoner hos eldre voksne med hukommelsesplager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å bestemme effekten av peanøtter på kognitiv ytelse og oppgaverelatert hjerneaktivering på funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos eldre voksne. Det spesifikke målet med studien er å utforske de nevrobeskyttende effektene av en peanøtt-anriket diett (2-3 oz peanøtter for å erstatte 20 % av den totale energien i det vanlige kostholdet) i 12 uker sammenlignet med en peanøtt-ekskludert vanlig diett i eldre menn og kvinner med økt risiko for CVD og selvrapporterte hukommelsesplager. Studiepopulasjonen er eldre voksne i alderen 60-80 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-demente eldre mellom 60-80 år
  • Selvrapporterte minneplager
  • To kardiovaskulære risikofaktorer
  • Stabil vekt i minst 6 måneder før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Peanøttallergi
  • Røyker
  • Endokrine, metabolske og nevropsykologiske lidelser
  • Ikke kvalifisert til å få en MR
  • Inntar mer enn 3 porsjoner/uke med nøtter inkludert peanøtter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Peanut Group
Peanøtter: 2-3 gram per dag for å erstatte 20% av det daglige energiinntaket
Kosttilskudd: Peanøtter
2-3 gram peanøtter for å erstatte 20 % av det totale daglige energiinntaket
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vanlig kosthold avstå fra å spise peanøtter
Annen: Vanlig kosthold
fortsett med vanlig diett og avstå fra å spise peanøtter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer fra baseline i Brian-aktivering
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endringer vil bli vurdert ved funksjonell MR (fMRI) på deltakere. det er ingen måleenheter
baseline til 12 uker
endringer fra baseline serummarkører for betennelse
Tidsramme: baseline til 12 uker
endringer i serumbetennelsesmarkører som inkluderer hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanes, 8-hydroxy-deoxyguanosin (8-OH-dG) vil alle bli vurdert ved hjelp av ELISA
baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer fra baseline i global kognitiv sammensatt poengsum
Tidsramme: baseline til 12 uker
Den sammensatte poengsummen vil bli beregnet ved å bruke poengsummene fra testene oppført nedenfor. Vi vil beregne de standardiserte poengsummene for hver test som poengsummen til hver deltaker minus gruppegjennomsnittet og dele på standardavviket. Den sammensatte poengsummen er gjennomsnittet av de standardiserte poengsummene. de 5 testene er: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
baseline til 12 uker
Endring i serum-hjerneavledet nevrotrofisk faktor (pg/mL)
Tidsramme: baseline til 12 uker
endringer i serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor (pg/ml) vurdert ved ELISA
baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

The Peanut Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5210436

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peanøtter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere