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Auswirkungen der Erdnussaufnahme auf kognitive Funktionen

8. April 2024 aktualisiert von: Loma Linda University

Auswirkungen der Erdnussaufnahme auf die aufgabenbezogene Gehirnaktivierung und kognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen mit Gedächtnisbeschwerden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wird die Auswirkungen von Erdnüssen auf die aufgabenbezogene Gehirnaktivierung und die kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen mit Gedächtnisbeschwerden testen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Erdnüssen auf die kognitive Leistungsfähigkeit und die aufgabenbezogene Gehirnaktivierung in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bei älteren Erwachsenen zu bestimmen. Das spezifische Ziel der Studie ist es, die neuroprotektiven Wirkungen einer mit Erdnüssen angereicherten Ernährung (2-3 Unzen Erdnüsse, um 20 % der Gesamtenergie der gewöhnlichen Ernährung zu ersetzen) für 12 Wochen im Vergleich zu einer gewöhnlichen Ernährung ohne Erdnüsse zu untersuchen ältere Männer und Frauen mit erhöhtem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen und selbstberichtete Gedächtnisbeschwerden. Die Studienpopulation sind ältere Erwachsene im Alter von 60-80 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht demente ältere Menschen zwischen 60 und 80 Jahren
  • Selbstberichtete Gedächtnisbeschwerden
  • Zwei kardiovaskuläre Risikofaktoren
  • Stabiles Gewicht für mindestens 6 Monate vor der Rekrutierung

Ausschlusskriterien:

  • Erdnussallergie
  • Raucher
  • Endokrine, metabolische und neuropsychologische Störungen
  • Nicht berechtigt, ein MRT zu bekommen
  • Verzehr von mehr als 3 Portionen Nüssen, einschließlich Erdnüssen, pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erdnuss-Gruppe
Erdnüsse: 2-3 Unzen pro Tag, um 20 % der täglichen Energieaufnahme zu ersetzen
Nahrungsergänzungsmittel: Erdnüsse
2-3 Unzen Erdnüsse, um 20 % der gesamten täglichen Energieaufnahme zu ersetzen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gewohnheitsmäßige Ernährung verzichtet auf den Verzehr von Erdnüssen
Sonstiges: Gewohnheitsmäßige Ernährung
Fahren Sie mit Ihrer gewohnten Ernährung fort und verzichten Sie auf den Verzehr von Erdnüssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber der Grundlinie in der Brian-Aktivierung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderungen werden durch funktionelle MRT (fMRI) an den Teilnehmern bewertet. es gibt keine Maßeinheiten
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderungen gegenüber Baseline-Serummarkern der Entzündung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderungen der Entzündungsmarker im Serum, zu denen hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-Isoprostane, 8-Hydroxy-Desoxyguanosin (8-OH-dG) gehören, werden alle mit ELISA bewertet
Ausgangswert bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im globalen kognitiven zusammengesetzten Score
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die zusammengesetzte Punktzahl wird anhand der Punktzahlen aus den unten aufgeführten Tests berechnet. Wir berechnen die standardisierten Ergebnisse jedes Tests als das Ergebnis jedes Teilnehmers minus dem Gruppenmittel und dividieren es durch seine Standardabweichung. Der zusammengesetzte Score ist der Mittelwert der standardisierten Scores. Die 5 Tests sind: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Kurzer Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderung des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum (pg/ml)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderungen des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum (pg/ml), bestimmt durch ELISA
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Mitarbeiter

The Peanut Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5210436

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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