認知機能に対するピーナッツ摂取の影響
2024年4月8日 更新者：Loma Linda University
記憶障害のある高齢者のタスク関連の脳の活性化と認知機能に対するピーナッツ摂取の影響：無作為化対照研究
この研究では、記憶障害のある高齢者のタスク関連の脳の活性化と認知機能に対するピーナッツの効果をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、高齢者の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) での認知能力とタスク関連の脳の活性化に対するピーナッツの影響を判断することです。
この研究の具体的な目的は、ピーナッツを含まない習慣的な食事と比較して、ピーナッツを豊富に含む食事 (習慣的な食事の総エネルギーの 20% を 2 ～ 3 オンスのピーナッツで置き換える) の神経保護効果を 12 週間調査することです。心血管疾患のリスクが高く、自己申告による記憶障害のある年配の男性と女性。
調査対象は 60 歳から 80 歳の高齢者です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University School of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60～80歳の非認知症高齢者
- 自己報告されたメモリの苦情
- 2 つの心血管リスク要因
- 採用前の少なくとも6か月間の安定した体重
除外基準:
- ピーナッツアレルギー
- 喫煙者
- 内分泌、代謝および神経心理学的障害
- MRIを受ける資格がない
- ピーナッツを含むナッツ類を 1 週間に 3 食分以上摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ピーナッツグループ
ピーナッツ: 1 日 2～3 オンスで、1 日のエネルギー摂取量の 20% を補う
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2～3 オンスのピーナッツで、1 日の総エネルギー摂取量の 20% を補う
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アクティブコンパレータ：対照群
習慣的な食事はピーナッツを食べないようにする
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習慣的な食事を続け、ピーナッツを食べないようにする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブライアン活性化のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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変更は、参加者の機能 MRI (fMRI) によって評価されます。
測定単位はありません
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ベースラインから12週間
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炎症のベースライン血清マーカーからの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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hs-CRP、IL-6、TNF-α、ICAM/VCAM、eSelectin、F2-イソプロスタン、8-ヒドロキシ-デオキシグアノシン (8-OH-dG) を含む血清炎症マーカーの変化はすべて、ELISA を使用して評価されます。
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバル認知複合スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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複合スコアは、以下にリストされているテストのスコアを使用して計算されます。
各テストの標準化されたスコアは、各参加者のスコアからグループ平均を引いて標準偏差で割って計算します。
複合スコアは、標準化されたスコアの平均です。
5 つのテストは次のとおりです。Rey 聴覚言語学習テスト (RAVLT)、簡単な視空間記憶テスト、数字スパン、FAS 単語流暢さ、記号数字モダリティ テスト
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ベースラインから12週間
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血清脳由来神経栄養因子の変化（pg/mL）
時間枠：ベースラインから12週間
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ELISAで評価した血清脳由来神経栄養因子（pg/mL）の変化
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sujatha Rajaram, PhD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月29日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。