Effetti dell'assunzione di arachidi sulle funzioni cognitive
8 aprile 2024 aggiornato da: Loma Linda University
Effetti dell'assunzione di arachidi sull'attivazione cerebrale correlata alle attività e sulle funzioni cognitive negli anziani con disturbi della memoria: uno studio controllato randomizzato
Lo studio testerà gli effetti delle arachidi sull'attivazione cerebrale e sulle funzioni cognitive legate alle attività negli anziani con problemi di memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti delle arachidi sulle prestazioni cognitive e sull'attivazione cerebrale correlata alle attività sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI) negli anziani.
Lo scopo specifico dello studio è quello di esplorare gli effetti neuroprotettivi di una dieta arricchita di arachidi (2-3 once di arachidi per sostituire il 20% dell'energia totale della dieta abituale) per 12 settimane rispetto a una dieta abituale esclusa da arachidi in uomini e donne anziani con aumentato rischio di malattie cardiovascolari e disturbi della memoria auto-riferiti.
La popolazione in studio è costituita da adulti di età compresa tra i 60 e gli 80 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani non dementi di età compresa tra i 60 e gli 80 anni
- Disturbi della memoria auto-riferiti
- Due fattori di rischio cardiovascolare
- Peso stabile per almeno 6 mesi prima dell'assunzione
Criteri di esclusione:
- Allergia alle arachidi
- Fumatore
- Patologie endocrine, metaboliche e neuropsicologiche
- Non idoneo per ottenere una risonanza magnetica
- Consumare più di 3 porzioni/settimana di noci, comprese le arachidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di arachidi
Arachidi: 2-3 once al giorno per sostituire il 20% dell'apporto energetico giornaliero
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2-3 once di arachidi per sostituire il 20% dell'apporto energetico giornaliero totale
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Dieta abituale astenersi dal mangiare arachidi
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continuare con la dieta abituale e astenersi dal mangiare arachidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti rispetto al basale nell'attivazione di Brian
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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I cambiamenti saranno valutati dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI) sui partecipanti.
non ci sono unità di misura
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basale a 12 settimane
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variazioni rispetto ai marcatori sierici di infiammazione al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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i cambiamenti nei marcatori di infiammazione sierica che includono hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectina, F2-isoprostani, 8-idrossi-deossiguanosina (8-OH-dG) saranno tutti valutati mediante ELISA
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basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni rispetto al basale nel punteggio composito cognitivo globale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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Il punteggio composito sarà calcolato utilizzando i punteggi dei test elencati di seguito.
Calcoleremo i punteggi standardizzati di ogni test come il punteggio di ciascun partecipante meno la media del gruppo e diviso per la sua deviazione standard.
Il punteggio composito è la media dei punteggi standardizzati.
i 5 test sono: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
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basale a 12 settimane
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Variazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero (pg/mL)
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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variazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero (pg/mL) valutate mediante ELISA
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basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5210436
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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