Wpływ spożycia orzeszków ziemnych na funkcje poznawcze
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Wpływ spożycia orzeszków ziemnych na aktywację mózgu związaną z zadaniami i funkcje poznawcze u osób starszych z zaburzeniami pamięci: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie przetestuje wpływ orzeszków ziemnych na aktywację mózgu związaną z zadaniami i funkcje poznawcze u osób starszych z problemami z pamięcią.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest określenie wpływu orzeszków ziemnych na sprawność poznawczą i aktywację mózgu związaną z zadaniami na czynnościowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) u osób starszych.
Konkretnym celem badania jest zbadanie neuroprotekcyjnego wpływu diety wzbogaconej w orzeszki ziemne (2-3 uncje orzeszków ziemnych w celu zastąpienia 20% całkowitej energii ze zwykłej diety) przez 12 tygodni w porównaniu ze zwykłą dietą bez orzeszków ziemnych w starszych mężczyzn i kobiet ze zwiększonym ryzykiem CVD i zgłaszanymi przez samych siebie dolegliwościami pamięci.
Badana populacja to osoby starsze w wieku 60-80 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku bez demencji w wieku 60-80 lat
- Samodzielnie zgłaszane skargi na pamięć
- Dwa czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
- Stabilna waga przez co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na orzeszki ziemne
- Palący
- Zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne i neuropsychologiczne
- Nie kwalifikuje się do uzyskania MRI
- Spożywanie więcej niż 3 porcji tygodniowo orzechów, w tym orzeszków ziemnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Orzeszków ziemnych
Orzeszki ziemne: 2-3 uncje dziennie, aby zastąpić 20% dziennego spożycia energii
|
2-3 uncje orzeszków ziemnych, aby zastąpić 20% całkowitego dziennego spożycia energii
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nawykowa dieta powstrzymuje się od jedzenia orzeszków ziemnych
|
kontynuować zwykłą dietę i powstrzymać się od jedzenia orzeszków ziemnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany od linii bazowej w aktywacji Briana
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
|
Zmiany zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) uczestników.
nie ma jednostek miary
|
linii podstawowej do 12 tygodni
|
|
zmiany w stosunku do wyjściowych markerów stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
|
zmiany w markerach stanu zapalnego w surowicy, które obejmują hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelektynę, F2-izoprostany, 8-hydroksy-deoksyguanozynę (8-OH-dG) zostaną ocenione za pomocą testu ELISA
|
linii podstawowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany od wartości wyjściowych w globalnym złożonym wyniku poznawczym
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
|
Złożony wynik zostanie obliczony na podstawie wyników z testów wymienionych poniżej.
Obliczymy standaryzowane wyniki każdego testu jako wynik każdego uczestnika minus średnia grupy i podzielimy przez jej odchylenie standardowe.
Wynik złożony jest średnią wyników standaryzowanych.
5 testów to: test uczenia się słowno-słuchowego Reya (RAVLT), krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej, rozpiętość cyfr, płynność słów FAS, test modalności symboli cyfrowych
|
linii podstawowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana stężenia neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
|
zmiany w surowiczym neurotroficznym czynniku pochodzenia mózgowego (pg/ml) oceniane metodą ELISA
|
linii podstawowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5210436
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .