Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af jordnøddeindtag på kognitive funktioner

4. april 2025 opdateret af: Loma Linda University

Effekter af jordnøddeindtag på opgaverelateret hjerneaktivering og kognitive funktioner hos ældre voksne med hukommelsesklager: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen vil teste virkningerne af Peanuts på opgaverelateret hjerneaktivering og kognitive funktioner hos ældre voksne med hukommelsesproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​jordnødder på kognitiv ydeevne og opgaverelateret hjerneaktivering på funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos ældre voksne. Det specifikke formål med undersøgelsen er at udforske de neurobeskyttende virkninger af en jordnøddeberiget diæt (2-3 oz jordnødder til at erstatte 20 % af den samlede energi i den sædvanlige diæt) i 12 uger sammenlignet med en jordnøddeudelukket sædvanlig diæt i ældre mænd og kvinder med øget risiko for CVD og selvrapporterede hukommelsesbesvær. Undersøgelsespopulationen er ældre voksne i alderen 60-80 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-demente ældre mellem 60-80 år
  • Selvrapporterede hukommelsesklager
  • To kardiovaskulære risikofaktorer
  • Stabil vægt i mindst 6 måneder før ansættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Jordnøddeallergi
  • Ryger
  • Endokrine, metaboliske og neuropsykologiske lidelser
  • Ikke berettiget til at få en MR
  • Indtager mere end 3 portioner/uge nødder inklusive jordnødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peanut Group
Jordnødder: 2-3 ounces om dagen for at erstatte 20% af det daglige energiindtag
Kosttilskud: Jordnødder
2-3 ounces jordnødder til at erstatte 20% af det samlede daglige energiindtag
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sædvanlig kost afholde sig fra at spise jordnødder
Andet: Vanlig kost
fortsæt med sædvanlig kost og undlad at spise jordnødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer fra baseline i Brian-aktivering
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer vil blive vurderet ved funktionel MR (fMRI) på deltagere. der er ingen måleenheder
baseline til 12 uger
ændringer fra baseline serummarkører for inflammation
Tidsramme: baseline til 12 uger
ændringer i seruminflammationsmarkører, som inkluderer hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanes, 8-hydroxy-deoxyguanosin (8-OH-dG) vil alle blive vurderet ved hjælp af ELISA
baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer fra baseline i global kognitiv sammensat score
Tidsramme: baseline til 12 uger
Den sammensatte score vil blive beregnet ved hjælp af pointene fra de test, der er anført nedenfor. Vi vil beregne de standardiserede scores for hver test som hver deltagers score minus gruppegennemsnittet og dividere med dens standardafvigelse. Den sammensatte score er gennemsnittet af de standardiserede scores. de 5 tests er: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
baseline til 12 uger
Ændring i serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (pg/mL)
Tidsramme: baseline til 12 uger
ændringer i serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (pg/ml) vurderet ved ELISA
baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

The Peanut Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5210436

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Jordnødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner