Effekter av jordnötsintag på kognitiva funktioner
4 april 2025 uppdaterad av: Loma Linda University
Effekter av jordnötsintag på uppgiftsrelaterad hjärnaktivering och kognitiva funktioner hos äldre vuxna med minnesproblem: En randomiserad kontrollerad studie
Studien kommer att testa effekterna av Peanuts på uppgiftsrelaterad hjärnaktivering och kognitiva funktioner hos äldre vuxna med minnesproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa effekterna av jordnötter på kognitiv prestation och uppgiftsrelaterad hjärnaktivering på funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos äldre vuxna.
Det specifika syftet med studien är att undersöka de neuroprotektiva effekterna av en jordnötsberikad kost (2-3 oz jordnötter för att ersätta 20 % av den totala energin i den vanliga dieten) under 12 veckor jämfört med en jordnötsexkluderad vanekost i äldre män och kvinnor med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och självrapporterade minnesproblem.
Studiepopulationen är äldre vuxna 60-80 år i åldern.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-dementa äldre mellan 60-80 år
- Självrapporterade minnesproblem
- Två kardiovaskulära riskfaktorer
- Stabil vikt i minst 6 månader före rekrytering
Exklusions kriterier:
- Jordnötsallergi
- Rökare
- Endokrina, metabola och neuropsykologiska störningar
- Ej berättigad att få en MRT
- Konsumerar mer än 3 portioner/vecka av nötter inklusive jordnötter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jordnötsgruppen
Jordnötter: 2-3 uns per dag för att ersätta 20% av det dagliga energiintaget
|
2-3 uns jordnötter för att ersätta 20% av det totala dagliga energiintaget
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vanlig diet avstå från att äta jordnötter
|
fortsätt med vanliga diet och avstå från att äta jordnötter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar från baslinjen i Brian-aktivering
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
Förändringar kommer att bedömas av funktionell MRI (fMRI) på deltagarna.
det finns inga måttenheter
|
baslinjen till 12 veckor
|
|
förändringar från baslinjeserummarkörer för inflammation
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
förändringar i seruminflammationsmarkörer som inkluderar hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanes, 8-hydroxi-deoxyguanosin (8-OH-dG) kommer alla att bedömas med ELISA
|
baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar från baslinjen i global kognitiv sammansatt poäng
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
Den sammansatta poängen kommer att beräknas med hjälp av poängen från testerna nedan.
Vi kommer att beräkna de standardiserade poängen för varje test som poängen för varje deltagare minus gruppmedelvärdet och dividera med dess standardavvikelse.
Den sammansatta poängen är medelvärdet av de standardiserade poängen.
de 5 testerna är: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
|
baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (pg/ml)
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
|
förändringar i serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (pg/ml) utvärderade med ELISA
|
baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2022
Första postat (Faktisk)
8 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5210436
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .