Влияние употребления арахиса на когнитивные функции
4 апреля 2025 г. обновлено: Loma Linda University
Влияние потребления арахиса на связанную с задачей активацию мозга и когнитивные функции у пожилых людей с жалобами на память: рандомизированное контролируемое исследование
В исследовании будет проверено влияние арахиса на активацию мозга и когнитивные функции, связанные с задачами, у пожилых людей с жалобами на память.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — определить влияние арахиса на когнитивные способности и активацию мозга, связанную с задачами, при функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у пожилых людей.
Конкретной целью исследования является изучение нейропротекторных эффектов диеты, обогащенной арахисом (2-3 унции арахиса для замены 20% общей энергии обычного рациона) в течение 12 недель по сравнению с обычной диетой, исключающей арахис. пожилые мужчины и женщины с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и жалобами на нарушение памяти.
Исследуемая популяция — пожилые люди в возрасте 60–80 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди без деменции в возрасте 60-80 лет
- Самооценка жалоб на память
- Два сердечно-сосудистых фактора риска
- Стабильный вес в течение как минимум 6 месяцев до набора
Критерий исключения:
- аллергия на арахис
- Курильщик
- Эндокринные, метаболические и нейропсихологические нарушения
- Не имеет права на МРТ
- Потребление более 3 порций орехов в неделю, включая арахис.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Арахисовая группа
Арахис: 2-3 унции в день, чтобы заменить 20% ежедневного потребления энергии.
|
2-3 унции арахиса заменяют 20% от общего суточного потребления энергии.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Привычная диета воздерживаться от употребления в пищу арахиса
|
продолжать привычную диету и воздерживаться от употребления арахиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения по сравнению с исходным уровнем в активации Брайана
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Изменения будут оцениваться с помощью функциональной МРТ (фМРТ) участников.
нет единиц измерения
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
изменения по сравнению с исходными сывороточными маркерами воспаления
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
изменения сывороточных маркеров воспаления, которые включают hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostanes, 8-гидроксидезоксигуанозин (8-OH-dG), будут оцениваться с помощью ELISA.
|
исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения по сравнению с исходным уровнем глобальной когнитивной комплексной оценки
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Суммарный балл будет рассчитываться с использованием баллов из тестов, перечисленных ниже.
Мы рассчитаем стандартизированные баллы каждого теста как балл каждого участника минус групповое среднее и разделим на его стандартное отклонение.
Совокупный балл представляет собой среднее значение стандартизированных баллов.
5 тестов: тест слухового вербального обучения Рея (RAVLT), краткий тест зрительно-пространственной памяти, диапазон цифр, беглость слов FAS, тест модальностей символьных цифр.
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (пг/мл)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
изменения сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (пг/мл), оцененные с помощью ELISA
|
исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5210436
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .