Maapähkinän saannin vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Loma Linda University
Maapähkinän saannin vaikutukset tehtäviin liittyviin aivojen aktivaatioon ja kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on muistivaivoja: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa testataan Peanutsin vaikutuksia tehtäviin liittyvään aivojen aktivaatioon ja kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on muistiongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää maapähkinöiden vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ja tehtäviin liittyvään aivojen aktivaatioon funktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI) vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen erityinen tavoite on tutkia maapähkinöitä sisältävän ruokavalion (2-3 unssia maapähkinöitä korvaamaan 20 % tavanomaisen ruokavalion kokonaisenergiasta) hermostoa suojaavia vaikutuksia 12 viikon ajan verrattuna tavanomaiseen ruokavalioon, jossa maapähkinät eivät ole mukana. iäkkäät miehet ja naiset, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski ja itse ilmoittamia muistiongelmia.
Tutkimusväestö on iäkkäät 60-80-vuotiaat aikuiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-dementoituneet 60-80-vuotiaat
- Itse ilmoittamia muistivalituksia
- Kaksi kardiovaskulaarista riskitekijää
- Vakaa paino vähintään 6 kuukautta ennen rekrytointia
Poissulkemiskriteerit:
- Maapähkinä allergia
- Tupakoitsija
- Endokriiniset, metaboliset ja neuropsykologiset häiriöt
- Ei kelpaa magneettikuvaukseen
- Pähkinöiden, mukaan lukien maapähkinöiden, nauttiminen yli 3 annosta viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maapähkinäryhmä
Maapähkinät: 2-3 unssia päivässä korvaamaan 20 % päivittäisestä energiansaannista
|
2-3 unssia maapähkinöitä korvaamaan 20 % päivittäisestä energian kokonaismäärästä
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tavallinen ruokavalio välttää maapähkinöiden syömistä
|
jatka tavanomaista ruokavaliota ja pidättäydy syömästä maapähkinöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset Brian-aktivoinnin lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutokset arvioidaan osallistujien toiminnallisella MRI:llä (fMRI).
ei ole mittayksikköjä
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
muutokset seerumin tulehduksen perusmarkkereista
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
muutokset seerumin tulehdusmarkkereissa, joihin kuuluvat hs-CRP, IL-6, TNF-α, ICAM/VCAM, eSelectin, F2-isoprostaanit, 8-hydroksi-deoksiguanosiini (8-OH-dG), kaikki arvioidaan ELISA:lla
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset perustasosta globaalissa kognitiivisessa yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan käyttämällä alla lueteltujen testien pisteitä.
Laskemme kunkin testin standardoidut pisteet kunkin osallistujan pistemääränä vähennettynä ryhmän keskiarvolla ja jaamme sen keskihajonnalla.
Yhdistelmäpistemäärä on standardipisteiden keskiarvo.
5 testiä ovat: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), lyhyt visuaalinen muistitesti, numeroväli, FAS-sanan sujuvuus, symbolinumeroiden modaliteettitesti
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos seerumin aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
muutokset seerumin aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä (pg/ml) ELISA:lla arvioituna
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5210436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .