대학생의 알코올 소비 감소를 위한 계획된 행동 이론에 기초한 단기 개입
연구 개요
상세 설명
대학생의 유해하고 유해한 음주는 다양한 국제 연구에서 알 수 있듯이 공중 보건 문제입니다. 음주의 결과, 알코올의 유해한 영향은 청년 및 그와 가까운 사람들의 삶의 다양한 영역에 영향을 미치며, 그 중 신체적 상해의 위험 증가, 법적 문제, 학교 위반, 관계적 책임, 부정적인 사회적 책임을 언급할 수 있습니다. 상호 작용 및 처리도 인지에 영향을 미칠 수 있습니다.
비전염성 질병에 관한 WHO의 독립 고위급 위원회 보고서는 국가 정부와 도시가 알코올의 유해한 사용을 억제하고 정신 건강을 증진하는 것을 포함하여 비전염성 질병과 관련된 조치에 참여해야 한다고 명시합니다. 유해한 알코올 사용을 줄이기 위한 글로벌 전략에는 1차 의료 및 기타 환경에서 유해한 알코올 사용과 관련된 선별 및 예방 개입에 대한 지원이 포함됩니다. 멕시코의 일반 보건법(General Health Law) 185조는 알코올의 유해한 사용, 알코올 중독에 대한 주의, 알코올로 인한 질병의 예방, 감소 및 치료를 위한 프로그램을 수립합니다. 그 활동 중에는 모든 형태의 낙인을 피하면서 알코올을 유해하게 사용하는 사람과 그룹을 위한 예방, 조기 발견, 지도, 관리, 소개 및 치료 서비스를 촉진하는 것이 있습니다. 중독의 예방, 치료 및 통제를 위한 공식 멕시코 표준 028은 예방을 향정신성 물질의 비치료적 소비를 줄이기 위한 조치로 지칭하며 예방 프로그램에는 이론적 및 방법론적 틀이 있어야 함을 나타냅니다. 주로 청소년 인구를 고려하여 취약 인구를 포함합니다.
국제 및 국내 현장에서 청소년 인구를 강조하면서 유해한 알코올 소비에 예방적으로 주의를 기울일 필요성이 분명합니다. 이러한 상황에서의 조치로서 온라인 개입은 위험한 알코올 소비를 줄이는 데 효과적이었으며 앵글로색슨 과학 문헌은 대학생의 알코올 소비를 줄이기 위한 개입을 수행하기 위해 인터넷 사용을 지원합니다. 라틴 아메리카에서 간략한 개입에 대한 첫 번째 체계적 검토는 연구된 개입이 전통적인 대면 형식으로 제공되었으며, 대부분은 브라질과 멕시코에서 이질적인 이론적 및 방법론적 접근 방식을 사용했지만 인터넷을 다음과 같이 사용한다고 보고했습니다. 간단한 개입을 수행하는 수단은 알코올 소비에 대한 정보가 거의 없는 지역에 있는 대학생이나 대면 전략에 참여하는 데 어려움을 겪는 학생들에게 도움이 될 수 있습니다.
사회 및 행동 과학 이론에 기반한 공중 보건 개입이 그러한 이론적 근거가 없는 것보다 더 효과적이라는 증거가 증가하고 있습니다. 이론은 행동 개입의 기본 요소이며, 이론은 행동을 유도하거나 예측하는 경로를 설명하고 따라서 해당 행동에 영향을 미치거나 수정하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
계획된 행동 이론은 건강 관련 행동을 변화시키기 위한 개입을 개발하기 위한 강력한 이론적 기반입니다. TAP에 따르면 행동은 의도에 선행하며 태도, 주관적 규범 및 인식된 행동 통제에 의해 형성됩니다. 태도는 행동신념(행동의 결과와 그 결과에 대한 평가에 대한 신념)으로 구성되고, 주관적 규범은 규범적 신념, 즉 타인의 규범적 기대와 이를 준수하려는 동기에 대한 신념으로 구성된다. 이러한 기대, 지각된 행동 통제는 통제 신념(행동을 촉진하거나 방해할 수 있는 요인의 존재에 대한 믿음)에서 통합되며, 지각된 행동 통제 구조는 Bandura의 지각된 자기 효능감과 호환됩니다. 행동을 수행하기 위해 자기효능감 또는 인식된 행동 통제에 대한 믿음은 TAP에 의해 태도, 믿음, 의도 및 행동 간의 관계 프레임워크에 위치합니다.
연구 설계:
실험 방법론은 사전 및 사후 평가와 함께 대기자 명단에 있는 실험 그룹과 통제 그룹으로 고려됩니다.
모집단, 샘플링 및 샘플:
인구는 대학생으로 구성됩니다. 참가자는 대학교 1학년생이다. G Power 프로그램을 통해 .80의 효과 크기에 대해, 유의 수준 0.05 및 .80 전원, 각 그룹(대조군 및 실험군)은 26명의 참가자, 총 52명의 참가자로 구성되어야 합니다.
데이터 수집 절차:
품질 보증 계획. Good Clinical Practices: Document of the Americas에 따라 연구 수행, 이 프로토콜, GCP 및 적용 가능한 데이터에 따라 데이터 생성, 기록 및 보고를 보장하기 위해 연구의 4단계 각각에 대한 절차가 개발되었습니다. 규제 요구 사항.
모든 데이터는 전자적으로 기록되며 각 참가자는 참여 코드를 갖게 됩니다: PC(1에서 26까지 통제 그룹 참가자) 및 PE(1에서 26까지 실험 그룹 참가자), 이 코드는 참가자의 신원을 보호하는 데 도움이 됩니다. , 데이터는 연구의 맥락에서만 사용됩니다.
BPC 가이드에 따르면 연구원은 데이터가 정확하고 읽기 쉽고 완전하며 필요한 시간 내에 감사 및 윤리 위원회에서 사용할 수 있도록 보장합니다. (평가 도구의) 원본 문서에서 파생된 보고된 데이터는 원본 문서와 일치해야 합니다.
필수 문서 및 그로부터 추출된 데이터는 최대 5년간 보관됩니다. 연구원은 모니터, 감사인, 윤리 위원회 또는 규제 당국이 연구와 관련된 모든 필수 기록에 직접 액세스할 수 있도록 합니다. 연구원은 연구 상태에 대한 연간 요약을 윤리 위원회에 제출하거나 요청 시 더 자주 제출합니다. 서면 보고서는 연구 수행에 영향을 미치거나 피험자에게 위험을 암시하는 중대한 변화가 있는 경우 윤리 연구 위원회와 Universidad Autonoma de Tamaulipas에 즉시 제출됩니다. 데이터가 신뢰할 수 있고 올바르게 처리되었는지 확인하기 위해 데이터 처리의 각 단계에서 품질 관리를 적용해야 합니다.
개입 모니터링. Tamaulipas 자치 대학의 Matamoros Multidisciplinary Academic Unit의 연구 및 윤리 위원회의 모니터링 및 감사와 BPC의 규정에 따라 해당 기관의 검사를 받을 의향이 있습니다. 이 연구의 프로토콜 설계에서 우리는 국립 원격 교육 대학(UNED, 스페인)의 Juan Antonio Moriano León 박사와 타마울리파스 자치 대학(UAT, 멕시코)의 José Luis Ybarra Sagarduy 박사를 모니터링했습니다. ), 개발, 통계 분석 및 연구의 적절한 결론을 계속 감독합니다.
개입을 시행하는 동안 발생할 수 있는 부작용이 모니터링됩니다. 이는 임상 관찰 및 대학생의 알코올 소비 결과에 대한 도구 척도의 구현을 통해 기록됩니다. 유해 사례는 (a) 사고, 사망, 생명을 위협하는 입원이 필요한 심각한 유해 사례; (b) 정기적인 이상 반응: 자가 보고 또는 관찰에 의해 참가자에게서 감지되는 징후, 증상 또는 기존 조건의 악화; (c) 특별한 관심이 있는 부작용: 담배, 코카인과 같은 다른 약물의 사용 시작 또는 불안 또는 우울 증상의 존재와 같은. 연구자가 개입 과정에서 발견한 부작용에 대한 모든 지식은 Tamaulipas Autonomous University의 Matamoros Multidisciplinary Academic Unit의 연구 및 윤리 위원회에 서면으로 통지되고 자세히 설명됩니다.
윤리적 고려 사항 이 연구는 연구에 참여하는 사람들을 포함하여 환자의 건강, 웰빙 및 권리가 보장되는 윤리적 제안을 규정하는 헬싱키 선언과 같은 인간 연구의 국제 표준과 일치합니다. 일반원칙 9항에서는 수사에 참여하는 사람의 생명, 건강, 온전성, 존엄성, 자기결정권, 사생활 및 비밀을 보호할 것을 촉구하고 있다. 마찬가지로, 이 프로토콜은 연구 프로토콜이 인간에 대한 모든 연구의 프로젝트와 방법을 명확하게 설명하고 정당화해야 한다고 명시한 선언문의 22번 항목과 일치합니다. 포인트 23과 관련하여 이 프로토콜은 타마울리파스 자치 대학의 Matamoros 종합 학문 단위의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
이 프로토콜은 인간 연구의 윤리적 측면과 공식 멕시코 표준의 권장 사항에 대한 건강 연구에 관한 일반 보건법의 규정, 다섯 번째 제목, 단일 장뿐만 아니라 우수 임상 관행에 관한 미주 문서를 준수했습니다. 중독의 예방, 치료 및 통제를 위한 NOM-028-SSA2-2009 데이터 분석 사회 과학 버전 25 소프트웨어용 통계 패키지가 사용됩니다. 사례 탐지의 1단계와 2단계 사전 평가 및 4단계 사후 평가에 대한 기술 분석이 수행되어 AUDIT 점수의 차이와 소비된 음료의 그룹 평균 및 금욕 일수, 총 음주 횟수를 얻습니다. 학생당 음료 및 치료 목표에서 설정한 것보다 더 많은 소비량 보고. 추론 통계는 위험한 알코올 소비, 알코올 사용의 결과, 태도, 주관적 규범, 지각된 행동 통제 및 의도의 변수에 대한 통제 그룹과 실험 그룹 간의 사전 및 사후 차이를 알기 위해 스튜던트 T 테스트를 통해 적용됩니다. 알코올 소비.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamaulipas
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Victoria, Tamaulipas, 멕시코, 87000
- Universidad Autónoma de Tamaulipas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Audit Alcohol Use Disorders Identification Test 점수는 5~15점입니다.
- 1학년 또는 2학년의 대학생이어야 합니다.
- 18세에서 29세 사이여야 합니다.
- 연구에 자발적으로 참여하십시오.
제외 기준:
- AUDIT에서 >16점을 얻습니다.
- 심각한 정신 장애(예: 정신병적 장애)의 존재.
- 안정적인 주택이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입이 있는 실험군
실험 그룹은 중재를 받게 됩니다.
먼저 그룹은 120분 동안 개입 전 평가를 받게 됩니다.
개입은 다양한 설득력 있는 의사소통 전략이 구현되는 인지 행동적 접근 방식을 사용한 간략한 개입의 두 개의 동기화된 가상 세션, 위험한 알코올 소비의 정의, 소비 목표 설정, 소비 압력에 대처하기 위한 사회적 기술 및 계획을 구성합니다. 소비 대신 즐거운 활동, 각 세션은 120분 동안 진행됩니다.
개입 종료 4주 후, 실험 그룹은 120분 동안 가상 동기화 방식으로 개입 후 평가 세션을 수행합니다.
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계획된 행동 이론의 핵심 개념이 운영되는 인지 행동 개입에서 두 개의 개입 세션이 형성되고 이론의 핵심 개념인 행동 신념, 주관적 규범, 지각된 행동 통제 및 자기에 영향을 미치는 가장 적절한 기술이 선택되었습니다. -효능.
이 프로그램은 3개의 평가 세션(한 달 후 사전 및 사후)과 각각 120분 동안 진행되는 2개의 개입 세션으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입 전 평가 세션에 참여합니다.
마지막 세션 내 평가 세션 종료 4주 후 통제 그룹은 120분 동안 가상 동기화 방식으로 개입 후 평가에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 질문지 - 간결함(AUDIT-C) 점수의 평균 변화
기간: 4 주
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AUDIT-C에는 3개의 질문이 있으며 0에서 12까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
각 AUDIT-C 질문에는 0점에서 4점 사이의 5가지 응답 옵션이 있습니다.
낮은 점수는 개입에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.
도구는 사전 평가 및 개입 종료 후 최대 4주 동안 적용됩니다.
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4 주
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LIBARE Retrospective Baseline으로 평가한 표준 음료 섭취량의 평균 변화는 초기 평가부터 2개의 세션 내 및 개입 종료 후 2주 동안
기간: 4 주
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참여자가 개입 전 3개월 동안 표준 음료 측정에 따라 섭취한 날짜와 섭취량을 기록하도록 요청하는 달력 형태의 도구입니다.
그 후, 중재 후 4주가 지나면 참가자는 마지막 세션 이후 경과된 30일 동안 이 달력을 작성해야 합니다.
소비 일수 감소, 소비 횟수당 음료수 감소 및 섭취한 표준 음료수는 개입에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 소비에 대한 TAP 설문지를 통해 측정된 소비 결과(행동적 신념: 태도) 평가의 평균 변화
기간: 4 주
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하위 척도는 연구 모집단에서 높은 가치를 지닌 소비의 결과(행동적 신념)를 통해 태도를 평가하는 25개 항목으로 구성되어 있으며, "전혀 중요하지 않음"에서 "매우 중요함"까지 0에서 4까지 점수가 매겨진 5개의 응답 옵션이 있습니다.
낮은 점수는 개입에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 개입 하루 전과 하루 후, 그리고 개입 후 4주 후에 도구에 응답해야 합니다.
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4 주
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알코올 소비에 대한 TAP 설문지를 통해 측정된 주관적, 개인적 및 서술적 규범의 평균 변화
기간: 4 주
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주관적 규범 2개 항목과 서술적 규범 1개 항목으로 구성된 하위 척도는 0에서 4까지 5개의 리커트 유형 응답 옵션이 있으며 점수가 낮을수록 개입에 긍정적인 반응을 나타냅니다.
또한 0에서 4까지 점수가 매겨진 5가지 응답 옵션이 있는 개인 규범 항목 1개를 포함합니다. 이 항목의 점수가 높을수록 개입에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 개입 하루 전과 하루 후, 그리고 개입 후 4주 후에 도구에 응답해야 합니다.
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4 주
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알코올 소비에 대한 TAP 설문지를 통해 측정된 지각된 행동 통제의 평균 변화
기간: 4 주
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알코올 소비에 대한 지각된 행동 통제의 2개 항목으로 구성된 하위 척도는 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 이 항목의 점수가 낮을수록 개입에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.
이 척도는 또한 알코올 금욕에 대한 인식된 행동 통제의 3개 항목으로 통합되며, 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 이 항목의 점수가 높을수록 개입에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 개입 하루 전과 하루 후, 그리고 개입 후 4주 후에 도구에 응답해야 합니다.
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4 주
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알코올 소비에 대한 TAP 설문지를 통해 측정한 알코올 소비 의향의 평균 변화
기간: 4 주
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0에서 4까지 5개의 응답 옵션이 있는 알코올 소비 의도의 3개 항목으로 구성된 척도입니다. 점수가 낮을수록 개입에 대한 긍정적인 응답을 나타냅니다.
참가자는 개입 하루 전과 하루 후, 그리고 개입 후 4주 후에 도구에 응답해야 합니다.
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4 주
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대학생을 대상으로 간단한 상황 자신감 설문지를 통해 측정한 음주 상황에 대한 자기 효능감의 평균 변화
기간: 4 주
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이 척도의 목적은 알코올 소비 상황을 효과적으로 처리하는 능력에 대한 참가자의 인식과 관련하여 자기 효능감의 개념을 측정하는 것입니다.
척도는 0(나는 나를 믿지 않는다)에서 3(나는 전적으로 나를 믿는다)까지 4개의 문항으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
이 척도에서 점수가 높을수록 개입에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 개입 하루 전과 하루 후, 그리고 개입 후 4주 후에 도구에 응답해야 합니다.
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4 주
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대학생의 음주결과 척도 시행을 통한 이상반응 측정
기간: 4 주
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이 도구는 알코올 소비의 결과를 측정합니다.
지난 1개월 동안 결과 발생 및 결과 발생 빈도에 대한 "예/아니오" 응답 옵션이 있는 25개 항목: 0회, 1회, 2회, 3회, 4~5회, 6~7회 12~20개월, 21회 이상.
결과의 수와 빈도가 적을수록 개입에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 개입 하루 전과 개입 후 4주 후에 도구에 응답해야 합니다.
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4 주
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위험하고 유해한 알코올 소비 설문지(IH-RHAC)가 있는 청년의 도움 요청 의도
기간: 4 주
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도구는 과거에 도움을 구하는 변수를 포함하여 각각 행동적 신념, 규범적 신념과 같은 구성의 기본이 되는 신념을 기반으로 도움을 구하는 의도와 태도, 주관적 규범 및 인식된 행동 통제(자기 효능감으로 작동됨)를 측정하는 것을 목표로 합니다.
이 척도는 (a) 태도, (b) 주관적 규범, (c) 자기효능감, (d) 도움을 구하려는 의도, (e) 과거의 도움을 구한 5개의 섹션으로 구성됩니다.
응답은 1에서 5까지의 리커트 유형 척도로 점수를 매겼습니다. 참가자는 개입 하루 전과 하루 후, 그리고 개입 4주 후에 도구에 응답해야 합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniela Romero Reyes, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas
- 연구 책임자: Juan Antonio Moriano León, Psychology, Universidad Nacional de Educación a Distancia
- 연구 책임자: José Luis Ybarra Sagarduy, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Krieger H, Young CM, Anthenien AM, Neighbors C. The Epidemiology of Binge Drinking Among College-Age Individuals in the United States. Alcohol Res. 2018;39(1):23-30.
- Yi S, Ngin C, Peltzer K, Pengpid S. Health and behavioral factors associated with binge drinking among university students in nine ASEAN countries. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 Jun 26;12(1):32. doi: 10.1186/s13011-017-0117-2.
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유용한 링크
- World Health Organization. (2018) Report of the WHO Independent High-Level Commission on Noncommunicable Diseases. Geneva, Switzerland.
- Chamber of Deputies of the H. Congress of the Union. (2022, May 16) General Health Law. Official Journal of the Federation.
- Ministry of Health (2009). Mexican Official Standard NOM-028-SSA2-2009 For the prevention, treatment and control of addictions.
- World Health Organization (2005). Document of the Americas on Good Clinical Practices. Pan American Health Organization.
- World Medical Association (2013). Declaration of Helsinki.
- World Health Organization. (2010) Global strategy to reduce the harmful use of alcohol. Geneva, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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