Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort intervention baserad på teorin om planerat beteende för att minska alkoholkonsumtionen hos universitetsstudenter

15 augusti 2023 uppdaterad av: Daniela Romero Reyes
Kort beteendeintervention utformad utifrån riktlinjerna i Theory of Planned Action (TAP) från Ajzen (1991). Det har det allmänna målet att minska avsikten och den farliga och skadliga konsumtionen av alkohol hos unga universitetsstudenter under det första året av sin grundexamen. Följande specifika mål beaktas: (a) Inverkan på den personliga och beskrivande normen genom att ändra uppfattningen om den faktiska användningen av alkohol och dess acceptans bland befolkningen av universitetsstudenter. (b) Ändra attityder till konsumtion genom att minska det värde som tillskrivs förväntningarna i samband med riskfylld alkoholkonsumtion. (c) Öka upplevd beteendekontroll och själveffektivitet för att undvika alkoholkonsumtionsbeteende genom att: fastställa ett mål, konsumtionsplanering och öka assertiv kommunikation.(d) Minska de negativa konsekvenserna av användningen av alkohol i olika situationer för unga genom trevliga hälsosamma aktiviteter. Insatsen kommer att utvecklas genom 4 faser. Den första fokuserade på att upptäcka fall, den andra fasen motsvarar utvärderingen före intervention, den tredje fasen gäller de två interventionssessionerna och den fjärde fasen är utvärderingen efter intervention. Hypotes: Den genomsnittliga alkoholkonsumtionen kommer att vara lägre hos unga vuxna med farlig och skadlig alkoholkonsumtion i experimentgruppen som fick en kortare onlineintervention jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den farliga och skadliga konsumtionen av alkohol hos universitetsstudenter är ett folkhälsoproblem, vilket framgår av olika internationella studier. Konsekvenserna av konsumtion, alkoholens skadliga effekter påverkar olika områden i livet för unga vuxna och deras närstående, bland annat kan nämnas ökad risk för fysisk skada, juridiska problem, skolbrott, relationsansvar, negativ social interaktioner och bearbetning kan också påverkas kognitiva.

WHO:s rapport från Independent High-Level Commission on Noncommunicable Diseases säger att nationella regeringar och städer bör delta i åtgärder relaterade till icke-smittsamma sjukdomar, inklusive att motverka skadlig användning av alkohol och främja mental hälsa. Den globala strategin för att minska den skadliga användningen av alkohol inkluderar stöd för screening och förebyggande insatser relaterade till farlig alkoholanvändning i primärvården och andra miljöer. I Mexiko fastställer den allmänna hälsolagen i sin artikel 185 programmet för förebyggande, minskning och behandling av skadlig användning av alkohol, uppmärksamhet på alkoholism, förebyggande av sjukdomar som härrör från den. Bland dess åtgärder är främjandet av förebyggande, tidig upptäckt, vägledning, vård, remiss- och behandlingstjänster för människor och grupper med skadlig användning av alkohol, för att undvika alla former av stigmatisering. Den officiella mexikanska standarden 028 för förebyggande, behandling och kontroll av missbruk hänvisar till förebyggande åtgärder som syftar till att minska den icke-terapeutiska konsumtionen av psykoaktiva substanser och indikerar att förebyggande program måste ha en teoretisk och metodologisk ram; inbegripa utsatta befolkningsgrupper, främst med tanke på ungdomsbefolkningen.

Från den internationella och nationella scenen är behovet av att förebyggande åtgärda den skadliga konsumtionen av alkohol uppenbart, vilket betonar ungdomsbefolkningen. Eftersom åtgärder under sådana omständigheter har online-interventioner varit effektiva för att minska riskfylld alkoholkonsumtion, stöder den anglosaxiska vetenskapliga litteraturen användningen av Internet för att utföra insatser som syftar till att minska alkoholkonsumtionen hos universitetsstudenter. I Latinamerika rapporterade en första systematisk genomgång av korta interventioner att de studerade interventionerna gavs i ett traditionellt ansikte mot ansikte-format, de flesta av dem i Brasilien och Mexiko, med heterogena teoretiska och metodologiska tillvägagångssätt som användes, dock med användning av internet som ett sätt att genomföra korta insatser kan vara fördelaktigt för universitetsstudenter som befinner sig i regioner där det finns lite information om alkoholkonsumtion eller för studenter som har svårt att delta i strategier ansikte mot ansikte.

Det finns allt fler bevis för att folkhälsointerventioner baserade på teorier om samhälls- och beteendevetenskap är mer effektiva än de som inte har en sådan teoretisk grund, teorin är en grundläggande del av beteendeinterventioner, teorier förklarar de vägar som leder eller förutsäger beteende och ger därför vägledning om hur man påverkar eller modifierar detta beteende.

Theory of Planned Action är en stark teoretisk grund för att utveckla interventioner för att göra förändringar i hälsorelaterade beteenden. Enligt TAP föregås beteende av intentioner, som i sin tur formas av attityder, subjektiv norm och upplevd beteendekontroll. Attityder är uppbyggda av beteendeövertygelser (föreställningar om beteendets resultat och utvärderingen av dessa resultat), den subjektiva normen består av normativa föreställningar, det vill säga föreställningar om andras normativa förväntningar och motivationen att följa dem. dessa förväntningar, upplevd beteendekontroll är integrerad från kontrollövertygelser (föreställningar om närvaron av faktorer som kan underlätta eller hindra beteende), den upplevda beteendekontrollkonstruktionen är förenlig med Banduras upplevda self-efficacy, vilket hänvisar till uppfattningen om tilltro till att kunna för att utföra ett beteende, föreställningar om self-efficacy eller upplevd beteendekontroll lokaliseras av TAP i en ram av relationer mellan attityder, övertygelser, avsikter och beteende.

Studera design:

En experimentell metodik övervägs med en experimentgrupp och en kontrollgrupp på en väntelista, med för- och efterutvärdering.

Population, urval och urval:

Befolkningen kommer att bestå av universitetsstudenter. Deltagarna kommer att vara förstaårs universitetsstudenter. Genom programmet G Power anses det för en effektstorlek på .80, med en signifikansnivå på 0,05 och 0,80 power, varje grupp (kontroll och experimentell) bör bestå av 26 deltagare, totalt 52 deltagare.

Procedur för datainsamling:

Kvalitetssäkringsplan. I enlighet med Good Clinical Practices: Document of the Americas utvecklades procedurer för var och en av de fyra faserna av studien för att säkerställa att studien kommer att genomföras, att data genereras, registreras och rapporteras i enlighet med detta protokoll, GCP och tillämpliga tillsynskrav.

All data kommer att registreras elektroniskt, varje deltagare kommer att ha en deltagandekod: PC (deltagare i kontrollgruppen från 1 till 26) och PE (deltagare i experimentgruppen från 1 till 26), denna kod kommer att hjälpa till att skydda deltagarnas identitet , kommer uppgifterna endast att användas i forskningssammanhang.

Enligt BPC-guiden säkerställer forskaren att uppgifterna är korrekta, läsbara, fullständiga och kommer att vara tillgängliga för revisions- och etikkommittén inom den tid som krävs. De rapporterade uppgifterna som härrör från källdokumenten (av utvärderingsinstrumenten) måste överensstämma med källdokumenten.

Viktiga dokument och data som extraherats från dem kommer att bevaras i upp till 5 år. Forskaren gör tillgänglig för övervakaren, revisorn, etikkommittén eller tillsynsmyndigheten, direkt tillgång till alla nödvändiga register relaterade till studien. Forskaren kommer att lämna in en årlig sammanfattning av studiens status till etikkommittén eller oftare om så begärs. Skriftliga rapporter kommer omedelbart att skickas till Etik- och forskningskommittén och till Universidad Autonoma de Tamaulipas, om tillämpligt, om alla väsentliga förändringar som påverkar genomförandet av studien eller innebär risker för försökspersonerna. Kvalitetskontroll bör tillämpas i varje skede av datahanteringen för att säkerställa att uppgifterna är tillförlitliga och har behandlats korrekt.

Interventionsövervakning. Det finns en villighet att ta emot övervakning och revision av forsknings- och etikkommittén vid Matamoros Multidisciplinary Academic Unit, vid Autonomous University of Tamaulipas och inspektion av motsvarande myndigheter i enlighet med bestämmelserna i BPC. Från utformningen av protokollet för denna forskning har vi övervakningen av Dr Juan Antonio Moriano León från National University of Distance Education (UNED, Spanien) och Dr José Luis Ybarra Sagarduy från Autonomous University of Tamaulipas (UAT, Mexiko) ), som kommer att fortsätta att övervaka utvecklingen, statistisk analys och adekvat slutsats av studien.

Biverkningar som kan inträffa under genomförandet av interventionen kommer att övervakas. Vilket kommer att spelas in genom klinisk observation och implementering av instrumentet Scale on Consequences of Alcohol Consumption in University Students. Biverkningar kommer att kategoriseras i (a) Allvarliga biverkningar såsom: olyckor, dödsfall, livshotande som kräver sjukhusvistelse; (b) Regelbundna biverkningar: tecken, symtom eller försämring av redan existerande tillstånd som upptäcks hos deltagaren genom självrapportering eller observation; (c) Biverkningar av särskilt intresse: såsom början av användningen av andra droger som tobak, kokain eller förekomsten av oroliga eller depressiva symtom. All kunskap om de biverkningar som forskarna upptäcker i interventionsprocessen kommer att meddelas och detaljeras skriftligen till forsknings- och etikkommittén vid Matamoros Multidisciplinary Academic Unit vid Autonomous University of Tamaulipas.

Etiska överväganden Denna forskning ligger i linje med internationella standarder inom forskning om människor, såsom Helsingforsdeklarationen, som anger ett etiskt förslag, där patienters hälsa, välbefinnande och rättigheter säkerställs, inklusive de som deltar i forskningen. I punkt 9 i de allmänna principerna uppmanas att skydda liv, hälsa, integritet, värdighet, självbestämmanderätt, integritet och sekretess för dem som deltar i en utredning. Likaså är detta protokoll i linje med punkt 22 i deklarationen där det anges att forskningsprotokollet tydligt ska beskriva och motivera projektet och metoden för varje studie på människor. Beträffande punkt 23 godkändes detta protokoll av forsknings- och etikkommittén vid Matamoros Multidisciplinary Academic Unit vid Autonomous University of Tamaulipas.

Detta protokoll ansluter sig till Document of the Americas on Good Clinical Practices, såväl som bestämmelserna i General Health Law on Research for Health, Fifth Title, Single Chapter, om etiska aspekter av mänsklig forskning och till rekommendationerna i den officiella mexikanska standarden NOM-028-SSA2-2009 för förebyggande, behandling och kontroll av missbruk Analys av data Statistiskt paket för Samhällsvetenskap version 25 kommer att användas. Beskrivande analyser av fas 1 av falldetektion och fas 2 förutvärdering och fas 4 efterutvärdering kommer att utföras för att erhålla skillnaderna i poäng i REVISIONEN och gruppgenomsnittet av konsumerade drycker och dagar av avhållsamhet, totalt antal drycker per elev och rapport om konsumtion större än vad som fastställts i deras behandlingsmål. Slutsatsstatistik kommer att tillämpas med hjälp av Students T-test för att känna till skillnaderna före och efter mellan kontroll- och experimentgruppen för variablerna riskfylld alkoholkonsumtion, konsekvenser av alkoholbruk, attityd, subjektiv norm, upplevd beteendekontroll och avsikt. av alkoholkonsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tamaulipas
      • Victoria, Tamaulipas, Mexiko, 87000
        • Universidad Autónoma de Tamaulipas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng på Audit Alcohol Use Disorders Identification Test från 5 till 15 poäng.
  • Var en universitetsstudent på första eller andra året.
  • Var mellan 18 och 29 år.
  • Delta frivilligt i studien.

Exklusions kriterier:

  • Poäng >16 i AUDIT.
  • Förekomst av allvarlig psykisk störning (t.ex. psykotiska störningar).
  • Har inte stabil bostad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp med intervention
Försöksgruppen kommer att ta emot interventionen. Först kommer gruppen att genomgå en pre-intervention utvärdering som varar i 120 minuter. Interventionen kommer att bestå av två synkroniserade virtuella sessioner med kort intervention med ett kognitivt beteendemässigt tillvägagångssätt där olika övertygande kommunikationsstrategier kommer att implementeras, definition av farlig alkoholkonsumtion, upprättande av ett konsumtionsmål, social kompetens för att hantera press att konsumera och planera för trevliga aktiviteter alternativ till konsumtion, varje pass tar 120 minuter. Fyra veckor efter slutet av interventionen kommer experimentgruppen att genomföra utvärderingssessionen efter interventionen på ett virtuellt synkroniserat sätt med en varaktighet av 120 minuter.
Kognitiv beteendeintervention där nyckelbegreppen i teorin om planerat beteende operationaliserades varifrån två interventionssessioner bildades och de mest lämpliga teknikerna valdes för att påverka teorins nyckelbegrepp: beteendeövertygelser, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll och själv. -effektivitet. Programmet består av 3 utvärderingssessioner (före och efter en månad senare) och 2 interventionssessioner med en längd på 120 minuter vardera.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att delta i en utvärderingssession före intervention. Fyra veckor efter slutet av den sista utvärderingssessionen inom sessionen kommer kontrollgruppen att delta i utvärderingen efter interventionen på ett virtuellt synkroniserat sätt med en varaktighet på 120 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i poäng på frågeformuläret för identifiering av alkoholmissbruksstörningar - Kortfattat (AUDIT-C)
Tidsram: 4 veckor
AUDIT-C har 3 frågor och poängsätts på en skala från 0 till 12. Varje AUDIT-C-fråga har 5 svarsalternativ värderade från 0 poäng till 4 poäng. Lägre poäng indikerar ett positivt svar på interventionen. Instrumentet kommer att användas i förutvärderingen och upp till fyra veckor efter avslutad intervention.
4 veckor
Genomsnittlig förändring i mängden intagna standarddrycker utvärderad med LIBARE Retrospective Baseline, från den initiala utvärderingen, i två intrasessioner och två veckor efter avslutad intervention
Tidsram: 4 veckor
Instrument i form av en kalender där deltagaren kommer att bli ombedd att registrera konsumtionsdagarna och mängden konsumerad enligt standardmåttet för dryck under en period av tre månader före interventionen. Därefter, fyra veckor efter interventionen, kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i denna kalender för de 30 dagar som har gått sedan den senaste sessionen. Färre konsumtionsdagar, mindre antal drinkar per konsumtionstillfälle och antal intagna standarddrycker tyder på ett positivt svar på interventionen.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i bedömningen av konsekvenserna av konsumtion (beteendetro: attityd) mätt genom TAP Questionnaire för alkoholkonsumtion
Tidsram: 4 veckor
Subskala består av 25 poster som utvärderar attityd genom konsekvenser av konsumtion högt värderad i studiepopulationen (beteendetro), med 5 svarsalternativ från 0 till 4 från "inte alls viktigt" till "mycket viktigt". Lägre poäng indikerar ett positivt svar på interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på instrumentet en dag före och en dag efter interventionen och fyra veckor efter den.
4 veckor
Genomsnittlig förändring av subjektiva, personliga och beskrivande normer mätt genom TAP-enkäten för alkoholkonsumtion
Tidsram: 4 veckor
Subskala bestående av 2 objekt av subjektiva normer och 1 objekt av beskrivande normer, med 5 Likert-typ svarsalternativ poängsatta från 0 till 4, lägre poäng indikerar ett positivt svar på interventionen. Den innehåller också 1 personlig normpost med 5 svarsalternativ från 0 till 4; högre poäng på denna punkt indikerar ett positivt svar på interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på instrumentet en dag före och en dag efter interventionen och fyra veckor efter den.
4 veckor
Genomsnittlig förändring i upplevd beteendekontroll mätt genom TAP-enkäten för alkoholkonsumtion
Tidsram: 4 veckor
Subskala bestående av 2 poster av upplevd beteendekontroll mot alkoholkonsumtion, poäng från 0 till 4, lägre poäng på dessa poster indikerar ett positivt svar på interventionen. Skalan är också integrerad av 3 poster av upplevd beteendekontroll mot alkoholabstinens, poängsatt från 0 till 4, högre poäng i dessa poster indikerar ett positivt svar på interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på instrumentet en dag före och en dag efter interventionen och fyra veckor efter den.
4 veckor
Genomsnittlig förändring i avsikten att konsumera alkohol mätt genom TAP-enkäten för alkoholkonsumtion
Tidsram: 4 veckor
Skala består av 3 punkter av alkoholkonsumtion med fem svarsalternativ från 0 till 4. Lägre poäng indikerar ett positivt svar på interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på instrumentet en dag före och en dag efter interventionen och fyra veckor efter den.
4 veckor
Genomsnittlig förändring i graden av själveffektivitet för att möta situationer med alkoholkonsumtion mätt genom Brief Situational Confidence Questionnaire för universitetsstudenter
Tidsram: 4 veckor
Målet med denna skala är att mäta begreppet self-efficacy i relation till deltagarens uppfattning om sin förmåga att effektivt hantera situationer med alkoholkonsumtion. Skalan är uppbyggd av en enda dimension av 4 objekt med svarsalternativ från 0 (Jag litar inte på mig själv) till 3 (Jag litar helt på mig själv), ju högre poäng, desto högre self-efficacy. Högre poäng på denna skala indikerar ett positivt svar på interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på instrumentet en dag före och en dag efter interventionen och fyra veckor efter den.
4 veckor
Mätning av negativa händelser genom implementering av skalan för konsekvenser av alkoholkonsumtion hos universitetsstudenter
Tidsram: 4 veckor
Detta instrument mäter konsekvenserna av alkoholkonsumtion. Den har 25 objekt med "ja/nej" svarsalternativ för förekomsten av konsekvenser och för frekvensen av förekomsten av konsekvenser under den senaste månaden: 0 gånger, 1 gång, 2 gånger, 3 gånger, 4 till 5 gånger, 6 till 7 gånger, 12 till 20 månader, mer än 21 gånger. Färre antal och frekvens av konsekvenser indikerar ett positivt svar på interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på instrumentet en dag före interventionen och fyra veckor efter den.
4 veckor
Hjälpsökande avsikt hos unga vuxna med frågeformulär för farlig och skadlig alkoholkonsumtion (IH-RHAC)
Tidsram: 4 veckor
instrument syftar till att mäta hjälpsökande intention och attityd, subjektiv norm och upplevd beteendekontroll (operationaliserad som self-efficacy) utifrån de föreställningar som ligger till grund för dessa konstruktioner: beteendeövertygelser, normativa övertygelser, inklusive variabeln som sökte hjälp i det förflutna. Skalan är sammansatt av fem sektioner: (a) attityd, (b) subjektiv norm, (c) self-efficacy, (d) hjälpsökande avsikter och (e) tidigare hjälpsökande. Svaren poängsattes på en Likert-skala från 1 till 5. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på instrumentet en dag före och en dag efter interventionen och fyra veckor efter den.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniela Romero Reyes, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas
  • Studierektor: Juan Antonio Moriano León, Psychology, Universidad Nacional de Educación a Distancia
  • Studierektor: José Luis Ybarra Sagarduy, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga för forskare som begär det via e-post till danielaromeroreyes@gmail.com

Tidsram för IPD-delning

5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Tidigare begäran till Daniela Romero Reyes (danielaromeroreyes@gmail.com)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkohol; Skadlig användning

3
Prenumerera