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基于计划行为理论的短期干预减少大学生饮酒

2023年8月15日 更新者:Daniela Romero Reyes
根据 Ajzen (1991) 的计划行动理论 (TAP) 指南设计的简短行为干预。 它的总体目标是减少本科一年级青年大学生饮酒的意愿和危险和有害的消费。 考虑了以下具体目标: (a) 通过改变对实际饮酒的看法及其在大学生群体中的接受程度,对个人和描述性规范产生影响。 (b) 通过降低与危险饮酒相关的预期价值来改变对消费的态度。 (c) 通过以下方式增加感知行为控制和自我效能以避免饮酒行为:建立目标、消费计划和增加自信的沟通。(d) 通过愉快的健康活动,减少年轻人在不同情况下饮酒的负面影响。 干预措施将分 4 个阶段进行。 第一阶段侧重于案例检测,第二阶段对应于干预前评估,第三阶段涉及两次干预会议,第四阶段是干预后评估。 假设:与对照组相比,接受简短在线干预的实验组中有危险和有害饮酒的年轻人的平均饮酒量会更低。

研究概览

详细说明

多项国际研究表明,大学生饮酒的危险和有害是一个公共卫生问题。 消费的后果,酒精的有害影响,影响着年轻人和他们身边的人生活的各个方面,其中可以提到的是身体伤害的风险增加,法律问题,辍学,关系责任,消极的社会交互和处理也会影响认知。

世界卫生组织非传染性疾病问题独立高级别委员会的报告指出,各国政府和城市应参与与非传染性疾病相关的措施,包括劝阻有害使用酒精和促进心理健康。 减少有害使用酒精的全球战略包括支持初级卫生保健和其他环境中与有害使用酒精相关的筛查和预防干预措施。 在墨西哥,《一般卫生法》第 185 条规定了预防、减少和治疗有害使用酒精、关注酒精中毒以及预防由此产生的疾病的计划。 其行动包括促进对有害使用酒精的人和群体的预防、早期发现、指导、护理、转诊和治疗服务,避免一切形式的污名化。 关于预防、治疗和控制成瘾的墨西哥官方标准 028 将预防称为旨在减少非治疗性精神活性物质消费的行动,并指出预防方案必须具有理论和方法框架;包括弱势群体,主要考虑青年人口。

从国际和国家层面来看,预防性地关注酒精的有害消费的必要性是显而易见的,强调青年人口。 作为在这种情况下采取的措施,在线干预在减少危险饮酒方面是有效的,盎格鲁-撒克逊科学文献支持使用互联网开展旨在减少大学生饮酒的干预措施。 在拉丁美洲,一项关于简短干预的系统回顾报告说,所研究的干预以传统的面对面形式进行,其中大部分在巴西和墨西哥,使用了不同的理论和方法,然而,使用互联网作为进行简短干预的方法可能对处于酒精消费信息很少的地区的大学生或难以参与面对面策略的学生有益。

越来越多的证据表明,基于社会和行为科学理论的公共卫生干预措施比没有此类理论基础的公共卫生干预措施更有效,该理论是行为干预措施的基本要素,理论解释了导致或预测行为的途径,从而就如何影响或改变所述行为提供指导。

计划行动理论是制定干预措施以改变与健康相关的行为的强大理论基础。 根据 TAP,行为先于意图,而意图又受态度、主观规范和感知行为控制的影响。 态度由行为信念(对行为结果的信念和对这些结果的评价)构成,主观规范由规范信念构成,即对他人的规范期望和遵守这些期望的动机的信念。 这些期望,感知的行为控制是从控制信念(关于可以促进或阻碍行为的因素的存在的信念)中整合而来的,感知的行为控制结构与班杜拉的感知自我效能相容,它指的是对能够做到的信心的感知为了执行某种行为,自我效能感或感知行为控制的信念被 TAP 定位在态度、信念、意图和行为之间的关系框架中。

学习规划:

一个实验方法被设想为一个实验组和一个控制组在等候名单上,并进行前后评估。

人口、抽样和样本:

人口将由大学生组成。 参与者将是一年级的大学生。 通过 G Power 程序,认​​为对于 0.80 的效果大小, 显着性水平为 0.05 和 .80 power,每组(控制组和实验组)应由 26 名参与者组成,总共 52 名参与者。

数据收集程序:

质量保证计划。 根据良好临床实践:美洲文件,为研究的四个阶段中的每一个阶段制定了程序,以确保研究的进行、数据的生成、记录和报告符合本协议、GCP 和适用的监管要求。

所有数据将以电子方式记录,每个参与者将有一个参与代码:PC(对照组参与者1至26)和PE(实验组参与者1至26),此代码将有助于保护参与者的身份, 数据将仅在研究范围内使用。

根据 BPC 指南,研究人员确保数据准确、清晰、完整,并将在规定时间内提供给审计和伦理委员会。 来自(评估工具的)源文件的报告数据必须与源文件一致。

从中提取的基本文件和数据将保存长达 5 年。 研究人员向监督员、审计员、伦理委员会或监管机构提供直接访问与研究相​​关的所有必需记录的权限。 研究人员将向伦理委员会提交研究状态的年度总结,或应要求更频繁地提交。 书面报告将立即提交给伦理与研究委员会和塔毛利帕斯自治大学,如果适用,任何影响研究进行或暗示受试者风险的重大变化。 应在数据处理的每个阶段应用质量控制,以确保数据可靠并得到正确处理。

干预监测。 愿意接受塔毛利帕斯自治大学马塔莫罗斯多学科学术单位研究与伦理委员会的监督和审计,并按照BPC的规定接受相应部门的检查。 从这项研究的协议设计中,我们得到了来自国立远程教育大学(UNED,西班牙)的 Juan Antonio Moriano León 博士和来自塔毛利帕斯自治大学(UAT,墨西哥)的 José Luis Ybarra Sagarduy 博士的监督),它将继续监督研究的发展、统计分析和充分的结论。

将监测干预实施过程中可能发生的不良事件。 这将通过临床观察和大学生饮酒后果仪器量表的实施进行记录。 不良事件将被分类为 (a) 严重不良事件,例如:事故、死亡、危及生命需要住院治疗; (b) 定期不良事件:通过自我报告或观察在参与者身上发现的体征、症状或原有情况的恶化; (c) 特别关注的不良事件:例如开始使用烟草、可卡因等其他药物或出现焦虑或抑郁症状。 研究人员在干预过程中检测到的不良事件的所有知识将以书面形式通知并详细说明给塔毛利帕斯自治大学马塔莫罗斯多学科学术单位的研究和伦理委员会。

伦理方面的考虑 本研究符合人类研究的国际标准,例如赫尔辛基宣言,其中规定了一项伦理提案,其中确保患者(包括参与研究的人员)的健康、福祉和权利。 在一般原则的第 9 点中,敦促保护参与调查人员的生命、健康、完整性、尊严、自决权、隐私和保密权。 同样,该协议符合声明的第 22 点,其中指出研究协议必须清楚地描述和证明任何人类研究的项目和方法。 关于第 23 点,该协议得到了塔毛利帕斯自治大学马塔莫罗斯多学科学术单位研究和伦理委员会的批准。

该协议遵守美洲良好临床实践文件,以及关于健康研究的一般卫生法条例,第五标题,单章,人类研究的伦理方面和墨西哥官方标准的建议NOM-028-SSA2-2009 用于预防、治疗和控制成瘾的数据分析数据统计包将用于社会科学版本 25 软件。 将对病例检测的第 1 阶段和第 2 阶段的预评估以及第 4 阶段的后评估进行描述性分析,以获得 AUDIT 中得分的差异以及消耗的饮料和禁欲天数的组平均值,总次数每个学生的饮料和消费报告大于他们的治疗目标。 将通过学生 T 检验应用推论统计,了解控制组和实验组在风险饮酒、饮酒后果、态度、主观规范、感知行为控制和意图等变量方面的前后差异。饮酒量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:José Luis Ybarra Sagarduy, Psychology
  • 电话号码:528343181730
  • 邮箱jsagarduy@gmail.com

学习地点

    • Tamaulipas
      • Victoria、Tamaulipas、墨西哥、87000
        • Universidad Autónoma de Tamaulipas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 审计酒精使用障碍识别测试得分为 5 至 15 分。
  • 在第一年或第二年成为一名大学生。
  • 年龄在 18 至 29 岁之间。
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 在 AUDIT 中得分 >16。
  • 存在严重的精神障碍(例如精神病)。
  • 没有稳定的住房。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预实验组
实验组将接受干预。 首先,小组将进行持续 120 分钟的干预前评估。 干预将包括两个同步的虚拟会话,采用认知行为方法进行简短干预,其中将实施各种有说服力的沟通策略、危险饮酒的定义、消费目标的建立、应对消费压力的社交技能和计划愉快的活动替代消费,每节课将持续 120 分钟。 干预结束后4周,实验组将以虚拟同步的方式进行干预后评估环节,时长120分钟。
认知行为干预,将计划行为理论的关键概念付诸实践,形成两次干预会议,并选择最合适的技术来影响该理论的关键概念:行为信念、主观规范、感知行为控制和自我-功效。 该计划由 3 次评估会议(一个月前和一个月后)和 2 次干预会议组成,每次持续 120 分钟。
无干预:控制组
对照组将参加干预前评估会议。 最后一次会内评估会议结束后 4 周,对照组将以虚拟同步方式参与干预后评估,持续时间为 120 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
酒精使用障碍识别问卷得分的平均变化 - 简明 (AUDIT-C)
大体时间:4周
AUDIT-C 有 3 个问题,评分范围为 0 到 12。 每个 AUDIT-C 问题都有 5 个答案选项,评分从 0 分到 4 分。 较低的分数表示对干预的积极反应。 该工具将应用于预评估和干预结束后最多四个星期。
4周
在两次会议期间和干预结束后两周内,根据 LIBARE 回顾性基线评估的标准饮料摄入量的平均变化(与初始评估相比)
大体时间:4周
采用日历形式的工具,要求参与者记录干预前三个月内根据标准饮酒量消耗的天数和消耗量。 然后,在干预后 4 周,参与者将被要求填写此日历,记录自上次会议以来已过去的 30 天。 较少的消费天数、较少的每次消费次数以及摄入的标准饮料数量表明对干预措施的积极反应。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 TAP 酒精消费问卷测量的消费后果评估的平均变化(行为信念:态度)
大体时间:4周
子量表由 25 个项目组成,通过研究人群中高度重视的消费后果(行为信念)评估态度,5 个反应选项从 0 到 4,从“根本不重要”到“非常重要”。 较低的分数表示对干预的积极反应。 参与者将被要求在干预前一天和干预后一天以及干预后四个星期回答该工具。
4周
通过 TAP 饮酒问卷测量的主观、个人和描述性规范的平均变化
大体时间:4周
分量表由2项主观常模和1项描述性常模组成,有5个李克特式反应选项,得分从0到4分,得分越低表示对干预反应积极。 它还包括 1 个个人常模项目,有 5 个反应选项,得分从 0 到 4;该项目得分越高表明对干预的积极反应。 参与者将被要求在干预前一天和干预后一天以及干预后四个星期回答该工具。
4周
通过 TAP 饮酒问卷测量的感知行为控制的平均变化
大体时间:4周
子量表由 2 个对饮酒的感知行为控制项目组成,评分从 0 到 4,这些项目的较低分数表示对干预的积极响应。 该量表还整合了 3 个对酒精戒断的行为控制感知项目,评分从 0 到 4,这些项目的得分越高表明对干预的积极反应。 参与者将被要求在干预前一天和干预后一天以及干预后四个星期回答该工具。
4周
通过 TAP 饮酒问卷测量的饮酒意向的平均变化
大体时间:4周
量表由饮酒意向的 3 个项目组成,有 0 到 4 的五个反应选项。较低的分数表示对干预的积极反应。 参与者将被要求在干预前一天和干预后一天以及干预后四个星期回答该工具。
4周
大学生情境信心问卷测得面对饮酒情境自我效能感程度的平均变化
大体时间:4周
该量表的目的是衡量与参与者对其有效处理饮酒情况的能力的看法相关的自我效能概念。 该量表由单一维度的 4 个项目组成,回答选项从 0(我不相信自己)到 3(我完全相信自己),得分越高,自我效能感越高。 此量表的较高分数表示对干预的积极响应。 参与者将被要求在干预前一天和干预后一天以及干预后四个星期回答该工具。
4周
通过实施大学生饮酒后果量表测量不良事件
大体时间:4周
该仪器测量饮酒的后果。 对后果的发生情况和最近一个月后果发生的频率有25个选项为“是/否”的选项:0次、1次、2次、3次、4~5次、6~7次次,12~20个月,21次以上。 结果的数量和频率越少表明对干预的积极反应。 参与者将被要求在干预前一天和干预后四个星期回答该工具。
4周
有危险和有害饮酒的年轻人的求助意向问卷 (IH-RHAC)
大体时间:4周
工具旨在测量基于这些结构背后的信念的求助意图和态度、主观规范和感知行为控制(操作为自我效能):分别是行为信念、规范信念,包括过去寻求帮助的变量。 该量表由五个部分组成:(a) 态度,(b) 主观规范,(c) 自我效能,(d) 求助意图,以及 (e) 过去的求助经历。 响应按李克特式量表从 1 到 5 进行评分。参与者将被要求在干预前一天和干预后一天以及干预后四个星期回答仪器。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniela Romero Reyes, Psychology、Universidad Autónoma de Tamaulipas
  • 研究主任:Juan Antonio Moriano León, Psychology、Universidad Nacional de Educación a Distancia
  • 研究主任:José Luis Ybarra Sagarduy, Psychology、Universidad Autónoma de Tamaulipas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月23日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月15日

研究注册日期

首次提交

2022年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月5日

首次发布 (实际的)

2022年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 117

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将提供给通过电子邮件请求的研究人员 danielolameroreyes@gmail.com

IPD 共享时间框架

5年

IPD 共享访问标准

之前请求 Daniela Romero Reyes (danielaromeroreyes@gmail.com)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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