Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja oparta na teorii planowanych zachowań w celu ograniczenia spożycia alkoholu przez studentów

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Daniela Romero Reyes
Krótka interwencja behawioralna opracowana na podstawie wytycznych Teorii Planowanego Działania (TAP) Ajzena (1991). Jego ogólnym celem jest ograniczenie intencji oraz ryzykownego i szkodliwego spożywania alkoholu przez młodych studentów na pierwszym roku studiów licencjackich. Rozważane są następujące cele szczegółowe: (a) Wpływ na normę osobową i opisową poprzez modyfikację postrzegania rzeczywistego używania alkoholu i poziomu jego akceptacji wśród populacji studentów. (b) Modyfikować postawy wobec konsumpcji, zmniejszając wartość przypisywaną oczekiwaniom związanym z ryzykowną konsumpcją alkoholu. (c) Zwiększyć postrzeganą kontrolę behawioralną i poczucie własnej skuteczności w unikaniu zachowań związanych ze spożywaniem alkoholu poprzez: ustalenie celu, planowanie spożycia i zwiększenie asertywnej komunikacji. (d) Zmniejszenie negatywnych skutków spożywania alkoholu w różnych sytuacjach młodych ludzi poprzez przyjemne prozdrowotne zajęcia. Interwencja będzie przebiegać w 4 fazach. Pierwsza koncentrowała się na wykrywaniu przypadków, druga faza odpowiada ocenie przed interwencją, trzecia faza dotyczy dwóch sesji interwencyjnych, a czwarta faza to ocena po interwencji. Hipoteza: Średnie spożycie alkoholu będzie niższe u młodych dorosłych pijących ryzykownie i szkodliwie w grupie eksperymentalnej, którzy otrzymali krótką interwencję online, w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ryzykowne i szkodliwe spożywanie alkoholu przez studentów jest problemem zdrowia publicznego, jak pokazują różne badania międzynarodowe. Konsekwencje spożycia, szkodliwe działanie alkoholu wpływają na różne dziedziny życia młodych dorosłych i ich bliskich, wśród których można wymienić zwiększone ryzyko urazów fizycznych, problemy prawne, łamanie zasad szkolnych, obowiązki relacyjne, negatywne społeczne na interakcje i przetwarzanie może mieć również wpływ poznawczy.

Raport WHO Niezależnej Komisji Wysokiego Szczebla ds. Chorób Niezakaźnych stwierdza, że ​​rządy krajowe i miasta powinny uczestniczyć w działaniach związanych z chorobami niezakaźnymi, w tym zniechęcać do szkodliwego spożywania alkoholu i promować zdrowie psychiczne. Globalna strategia ograniczania szkodliwego spożycia alkoholu obejmuje wsparcie badań przesiewowych i interwencji zapobiegawczych związanych z ryzykownym spożywaniem alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej i innych placówkach. W Meksyku Ogólne Prawo Zdrowia w artykule 185 ustanawia program zapobiegania, ograniczania i leczenia szkodliwego używania alkoholu, zwracania uwagi na alkoholizm, zapobiegania chorobom z niego pochodnym. Wśród jej działań jest promocja usług profilaktycznych, wczesnego wykrywania, poradnictwa, opieki, skierowań i leczenia dla osób i grup nadużywających alkoholu, unikając wszelkich form stygmatyzacji. Oficjalna meksykańska norma 028 dotycząca profilaktyki, leczenia i kontroli uzależnień odnosi się do profilaktyki jako działań mających na celu ograniczenie nieterapeutycznego spożycia substancji psychoaktywnych i wskazuje, że programy profilaktyczne muszą mieć ramy teoretyczne i metodologiczne; obejmować populacje znajdujące się w trudnej sytuacji, biorąc pod uwagę głównie populację młodzieży.

Ze sceny międzynarodowej i krajowej wyraźna jest potrzeba profilaktyki szkodliwego spożycia alkoholu, ze szczególnym uwzględnieniem populacji młodzieży. Jako środki w takich okolicznościach, interwencje online okazały się skuteczne w ograniczaniu ryzykownego spożycia alkoholu, anglosaska literatura naukowa popiera wykorzystanie Internetu do przeprowadzania interwencji mających na celu ograniczenie spożycia alkoholu przez studentów. W Ameryce Łacińskiej pierwszy przegląd systematyczny dotyczący krótkich interwencji wykazał, że badane interwencje były udzielane w tradycyjnym formacie „twarzą w twarz”, większość z nich w Brazylii i Meksyku, przy użyciu heterogenicznych podejść teoretycznych i metodologicznych, jednak z wykorzystaniem Internetu jako sposób przeprowadzania krótkich interwencji może być korzystny dla studentów uniwersytetów przebywających w regionach, w których jest niewiele informacji na temat spożycia alkoholu lub dla studentów, którzy mają trudności z uczestnictwem w strategiach bezpośrednich.

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że interwencje w zakresie zdrowia publicznego oparte na teoriach nauk społecznych i behawioralnych są skuteczniejsze niż te, które nie mają takich podstaw teoretycznych, teoria jest fundamentalnym elementem interwencji behawioralnych, teorie wyjaśniają ścieżki, które prowadzą lub przewidują zachowanie i w ten sposób dostarczają wskazówek, jak wpływać na to zachowanie lub je modyfikować.

Teoria planowanych działań jest mocną podstawą teoretyczną do opracowywania interwencji mających na celu zmianę zachowań zdrowotnych. Według TAP zachowanie poprzedzają intencje, które z kolei są kształtowane przez postawy, subiektywną normę i postrzeganą kontrolę behawioralną. Na postawy składają się przekonania behawioralne (przekonania o skutkach zachowania i ocena tych wyników), na normę subiektywną składają się przekonania normatywne, czyli przekonania o normatywnych oczekiwaniach innych i motywacji do ich przestrzegania. tych oczekiwań, postrzegana kontrola behawioralna jest zintegrowana z przekonaniami kontrolnymi (przekonania o obecności czynników, które mogą ułatwiać lub utrudniać zachowanie), konstrukt postrzeganej kontroli behawioralnej jest zgodny z postrzeganą przez Bandurę własną skutecznością, która odnosi się do postrzegania pewności co do możliwości w celu wykonania zachowania, przekonania o własnej skuteczności lub postrzegana kontrola behawioralna są umieszczane przez TAP w ramach relacji między postawami, przekonaniami, intencjami i zachowaniem.

Projekt badania:

Rozważa się metodologię eksperymentalną z grupą eksperymentalną i grupą kontrolną na liście oczekujących, z oceną wstępną i końcową.

Populacja, pobieranie próbek i próba:

Populacja będzie składała się ze studentów uniwersytetów. Uczestnikami będą studenci pierwszego roku uniwersytetu. W programie G Power przyjmuje się, że dla wielkości efektu 0,80, z poziomem istotności 0,05 i 0,80 mocy, każda grupa (kontrolna i eksperymentalna) powinna składać się z 26 uczestników, łącznie 52 uczestników.

Procedura zbierania danych:

Plan kontroli jakosci. Zgodnie z dokumentem Good Clinical Practices: Document of the Americas opracowano procedury dla każdej z czterech faz badania, aby zapewnić przeprowadzenie badania, wygenerowanie, zarejestrowanie i zgłoszenie danych zgodnie z niniejszym protokołem, GCP i obowiązującymi wymogi regulacyjne.

Wszystkie dane będą rejestrowane elektronicznie, każdy uczestnik będzie posiadał kod uczestnictwa: PC (uczestnik grupy kontrolnej od 1 do 26) i PE (uczestnik grupy eksperymentalnej od 1 do 26), kod ten pomoże chronić tożsamość uczestników , dane będą wykorzystywane wyłącznie w kontekście badań.

Zgodnie z wytycznymi BPC badacz zapewnia, że ​​dane są dokładne, czytelne, kompletne i będą dostępne dla Komisji Audytu i Etyki w wymaganym czasie. Raportowane dane pochodzące z dokumentów źródłowych (narzędzi ewaluacyjnych) muszą być zgodne z dokumentami źródłowymi.

Niezbędne dokumenty i dane z nich pozyskane będą przechowywane przez okres do 5 lat. Badacz udostępnia monitorującemu, audytorowi, Komisji Etyki lub organowi regulacyjnemu bezpośredni dostęp do wszystkich wymaganych zapisów związanych z badaniem. Badacz będzie przedkładał roczne podsumowanie statusu badania Komisji Etyki lub częściej, jeśli zostanie o to poproszona. Pisemne raporty zostaną niezwłocznie przekazane Komisji ds. Etyki i Badań Naukowych oraz Universidad Autonoma de Tamaulipas, jeśli dotyczy, o wszelkich istotnych zmianach, które mają wpływ na przebieg badania lub wiążą się z ryzykiem dla uczestników. Kontrola jakości powinna być stosowana na każdym etapie przetwarzania danych, aby upewnić się, że dane są wiarygodne i zostały prawidłowo przetworzone.

Monitorowanie interwencji. Istnieje gotowość do poddania się monitorowaniu i audytom przez Komisję ds. Badań i Etyki Multidyscyplinarnej Jednostki Akademickiej Matamoros Autonomicznego Uniwersytetu Tamaulipas oraz inspekcji odpowiednich władz zgodnie z przepisami BPC. Z projektu protokołu tych badań mamy monitorowanie dr Juan Antonio Moriano León z National University of Distance Education (UNED, Hiszpania) i dr José Luis Ybarra Sagarduy z Autonomous University of Tamaulipas (UAT, Meksyk) ), który będzie nadal nadzorował opracowanie, analizę statystyczną i odpowiednie zakończenie badania.

Zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie realizacji interwencji będą monitorowane. Co zostanie zarejestrowane poprzez obserwację kliniczną i wdrożenie instrumentu Skala Konsekwencji Spożywania Alkoholu przez Studentów Uczelni. Zdarzenia niepożądane zostaną podzielone na kategorie (a) Poważne zdarzenia niepożądane, takie jak: wypadki, zgon, zagrożenie życia wymagające hospitalizacji; (b) Regularne zdarzenia niepożądane: oznaki, symptomy lub pogorszenie wcześniej istniejących warunków, które zostały wykryte u uczestnika na podstawie samoopisu lub obserwacji; (c) Zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu: takie jak rozpoczęcie używania innych narkotyków, takich jak tytoń, kokaina lub obecność objawów lękowych lub depresyjnych. Cała wiedza na temat zdarzeń niepożądanych, które badacze wykryją w procesie interwencji, zostanie zgłoszona i szczegółowo opisana na piśmie Komisji ds. Badań i Etyki Multidyscyplinarnej Jednostki Akademickiej Matamoros Autonomicznego Uniwersytetu Tamaulipas.

Względy etyczne Badania te są zgodne z międzynarodowymi standardami badań na ludziach, takimi jak Deklaracja Helsińska, która zawiera propozycję etyczną, gwarantującą zdrowie, dobrostan i prawa pacjentów, w tym tych, którzy uczestniczą w badaniach. W punkcie 9 zasad ogólnych wzywa się do ochrony życia, zdrowia, integralności, godności, prawa do samostanowienia, prywatności i poufności osób biorących udział w śledztwie. Podobnie protokół ten jest zgodny z punktem 22 deklaracji, w którym stwierdza się, że protokół badania musi jasno opisywać i uzasadniać projekt i metodę każdego badania na ludziach. W odniesieniu do punktu 23 niniejszy protokół został zatwierdzony przez Komisję ds. Badań i Etyki Multidyscyplinarnej Jednostki Akademickiej Matamoros Autonomicznego Uniwersytetu Tamaulipas.

Protokół ten był zgodny z Dokumentem obu Ameryk w sprawie dobrych praktyk klinicznych, a także z przepisami Ogólnego prawa zdrowotnego dotyczącego badań na rzecz zdrowia, piąty tytuł, pojedynczy rozdział, w sprawie etycznych aspektów badań na ludziach oraz z zaleceniami oficjalnego standardu meksykańskiego NOM-028-SSA2-2009 dla profilaktyki, leczenia i kontroli uzależnień Analiza danych Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych wersja 25 będzie wykorzystywane oprogramowanie. Przeprowadzone zostaną analizy opisowe fazy 1 wykrywania przypadków oraz fazy 2 oceny wstępnej i fazy 4 oceny końcowej, w celu uzyskania różnic w punktacji w AUDYCIE oraz średniej grupy wypitych napojów i dni abstynencji, łącznej liczby napojów na ucznia i raport o spożyciu większym niż ustalono w ich celu leczenia. Statystyki wnioskowania zostaną zastosowane za pomocą testu T-Studenta, aby poznać różnice przed i po między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi dla zmiennych związanych z ryzykownym spożywaniem alkoholu, konsekwencjami spożywania alkoholu, nastawieniem, normą subiektywną, postrzeganą kontrolą zachowania i intencją. spożycia alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tamaulipas
      • Victoria, Tamaulipas, Meksyk, 87000
        • Universidad Autónoma de Tamaulipas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskaj wynik w Audytowym teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu od 5 do 15 punktów.
  • Być studentem pierwszego lub drugiego roku studiów wyższych.
  • Mieć od 18 do 29 lat.
  • Dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uzyskaj >16 punktów w AUDYCIE.
  • Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych (np. zaburzeń psychotycznych).
  • Brak stałego mieszkania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna z interwencją
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję. W pierwszej kolejności grupa zostanie poddana ocenie przedinterwencyjnej trwającej 120 minut. Interwencja będzie składać się z dwóch zsynchronizowanych wirtualnych sesji krótkiej interwencji z podejściem poznawczo-behawioralnym, podczas których zostaną wdrożone różne perswazyjne strategie komunikacyjne, definicja niebezpiecznego spożywania alkoholu, ustalenie celu konsumpcji, umiejętności społeczne radzenia sobie z presją na konsumpcję i zaplanowanie przyjemnych zajęć alternatywnych do konsumpcji, każda sesja potrwa 120 minut. Cztery tygodnie po zakończeniu interwencji grupa eksperymentalna przeprowadzi sesję ewaluacyjną po interwencji w sposób wirtualny, zsynchronizowany i trwający 120 minut.
Interwencja poznawczo-behawioralna, w której zoperacjonalizowano kluczowe koncepcje Teorii Planowanego Zachowania, z których utworzono dwie sesje interwencyjne i wybrano najbardziej odpowiednie techniki, aby wpłynąć na kluczowe koncepcje teorii: przekonania behawioralne, normy subiektywne, postrzegana kontrola behawioralna i ja -skuteczność. Program składa się z 3 sesji ewaluacyjnych (przed i po miesiącu) oraz 2 sesji interwencyjnych po 120 minut każda.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna weźmie udział w sesji oceniającej przed interwencją. Cztery tygodnie po zakończeniu ostatniej sesji ewaluacyjnej w trakcie sesji, grupa kontrolna weźmie udział w ewaluacji postinterwencyjnej w sposób wirtualny, zsynchronizowany i trwający 120 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku w Kwestionariuszu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - Zwięzły (AUDIT-C)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
AUDIT-C składa się z 3 pytań i jest oceniany w skali od 0 do 12. Każde pytanie AUDIT-C posiada 5 opcji odpowiedzi, ocenianych od 0 do 4 punktów. Niższe wyniki wskazują na pozytywną reakcję na interwencję. Narzędzie będzie stosowane w ewaluacji wstępnej oraz do czterech tygodni po zakończeniu interwencji.
4 tygodnie
Średnia zmiana ilości spożywanych standardowych napojów oceniana za pomocą Retrospektywnej Linii Bazowej LIBARE, od oceny wstępnej, w dwóch sesjach śródsesyjnych i po dwóch tygodniach od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Narzędzie w formie kalendarza, w którym uczestnik zostanie poproszony o zapisanie dni spożycia oraz ilości spożytej według standardowej miary napoju w okresie trzech miesięcy poprzedzających interwencję. Następnie, cztery tygodnie po interwencji, uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie tego kalendarza na 30 dni, które upłynęły od ostatniej sesji. Mniejsza liczba dni konsumpcji, mniejsza liczba drinków na okazję spożycia oraz liczba spożywanych standardowych drinków wskazują na pozytywny odzew na interwencję.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w ocenie skutków picia (przekonania behawioralne: postawa) mierzona Kwestionariuszem TAP dotyczącym spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Podskala składająca się z 25 pozycji oceniających postawy poprzez konsekwencje konsumpcji wysoko cenione w badanej populacji (przekonania behawioralne), z 5 opcjami odpowiedzi punktowanymi od 0 do 4 od „w ogóle nieważne” do „bardzo ważne”. Niższe wyniki wskazują na pozytywną reakcję na interwencję. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
4 tygodnie
Średnia zmiana norm subiektywnych, osobistych i opisowych mierzona za pomocą Kwestionariusza TAP dotyczącego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Podskala złożona z 2 pozycji norm subiektywnych i 1 pozycji norm opisowych, z 5 opcjami odpowiedzi typu Likerta punktowanymi od 0 do 4, niższe wyniki wskazują na pozytywną odpowiedź na interwencję. Zawiera również 1 element normy osobistej z 5 opcjami odpowiedzi punktowanymi od 0 do 4; wyższe wyniki w tej pozycji wskazują na pozytywną reakcję na interwencję. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
4 tygodnie
Średnia zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej mierzona za pomocą Kwestionariusza TAP dotyczącego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Podskala złożona z 2 pozycji dotyczących postrzeganej kontroli zachowania wobec spożywania alkoholu, punktowana od 0 do 4, niższe wyniki w tych pozycjach wskazują na pozytywną reakcję na interwencję. Skala jest również zintegrowana z 3 pozycjami postrzeganej kontroli zachowania wobec abstynencji alkoholowej, ocenianymi od 0 do 4, wyższe wyniki w tych pozycjach wskazują na pozytywną reakcję na interwencję. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
4 tygodnie
Średnia zmiana zamiaru spożycia alkoholu mierzona za pomocą Kwestionariusza TAP dotyczącego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala składająca się z 3 itemów dotyczących zamiaru spożycia alkoholu z pięcioma wariantami odpowiedzi od 0 do 4. Niższe wyniki wskazują na pozytywną reakcję na interwencję. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
4 tygodnie
Średnia zmiana stopnia poczucia własnej skuteczności w sytuacjach związanych ze spożyciem alkoholu mierzona za pomocą Kwestionariusza Pewności Sytuacyjnej dla studentów uczelni wyższych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Celem tej skali jest zmierzenie poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do postrzegania przez uczestnika możliwości skutecznego radzenia sobie w sytuacjach związanych ze spożyciem alkoholu. Skala składa się z jednego wymiaru 4 itemów z możliwością odpowiedzi od 0 (nie ufam sobie) do 3 (całkowicie sobie ufam), im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności. Wyższe wyniki w tej skali wskazują na pozytywną reakcję na interwencję. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
4 tygodnie
Pomiar zdarzeń niepożądanych poprzez wdrożenie Skali Konsekwencji Spożywania Alkoholu przez Studentów Uczelni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Narzędzie to mierzy skutki spożywania alkoholu. Posiada 25 itemów z możliwością odpowiedzi „tak/nie” dla wystąpienia konsekwencji oraz dla częstości występowania konsekwencji w ostatnim miesiącu: 0 razy, 1 raz, 2 razy, 3 razy, 4 do 5 razy, 6 do 7 razy, od 12 do 20 miesięcy, ponad 21 razy. Mniejsza liczba i częstotliwość konsekwencji wskazuje na pozytywną reakcję na interwencję. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument na jeden dzień przed interwencją i cztery tygodnie po niej.
4 tygodnie
Kwestionariusz intencji poszukiwania pomocy u młodych dorosłych z ryzykownym i szkodliwym spożywaniem alkoholu (IH-RHAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Instrument ma na celu pomiar intencji i postawy szukania pomocy, subiektywnej normy i postrzeganej kontroli behawioralnej (operacjonalizowanej jako poczucie własnej skuteczności) w oparciu o przekonania leżące u podstaw tych konstruktów: odpowiednio przekonania behawioralne, przekonania normatywne, w tym zmienną szukania pomocy w przeszłości. Skala składa się z pięciu sekcji: (a) postawa, (b) subiektywna norma, (c) poczucie własnej skuteczności, (d) intencje szukania pomocy oraz (e) wcześniejsze szukanie pomocy. Odpowiedzi oceniano na skali typu Likerta od 1 do 5. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Romero Reyes, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas
  • Dyrektor Studium: Juan Antonio Moriano León, Psychology, Universidad Nacional de Educación a Distancia
  • Dyrektor Studium: José Luis Ybarra Sagarduy, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla badaczy, którzy zwrócą się o nie pocztą elektroniczną na adres danielaromeroreyes@gmail.com

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poprzednia prośba do Danieli Romero Reyes (danielaromeroreyes@gmail.com)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkohol; Szkodliwe użycie

Subskrybuj