- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05533554
Krótka interwencja oparta na teorii planowanych zachowań w celu ograniczenia spożycia alkoholu przez studentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ryzykowne i szkodliwe spożywanie alkoholu przez studentów jest problemem zdrowia publicznego, jak pokazują różne badania międzynarodowe. Konsekwencje spożycia, szkodliwe działanie alkoholu wpływają na różne dziedziny życia młodych dorosłych i ich bliskich, wśród których można wymienić zwiększone ryzyko urazów fizycznych, problemy prawne, łamanie zasad szkolnych, obowiązki relacyjne, negatywne społeczne na interakcje i przetwarzanie może mieć również wpływ poznawczy.
Raport WHO Niezależnej Komisji Wysokiego Szczebla ds. Chorób Niezakaźnych stwierdza, że rządy krajowe i miasta powinny uczestniczyć w działaniach związanych z chorobami niezakaźnymi, w tym zniechęcać do szkodliwego spożywania alkoholu i promować zdrowie psychiczne. Globalna strategia ograniczania szkodliwego spożycia alkoholu obejmuje wsparcie badań przesiewowych i interwencji zapobiegawczych związanych z ryzykownym spożywaniem alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej i innych placówkach. W Meksyku Ogólne Prawo Zdrowia w artykule 185 ustanawia program zapobiegania, ograniczania i leczenia szkodliwego używania alkoholu, zwracania uwagi na alkoholizm, zapobiegania chorobom z niego pochodnym. Wśród jej działań jest promocja usług profilaktycznych, wczesnego wykrywania, poradnictwa, opieki, skierowań i leczenia dla osób i grup nadużywających alkoholu, unikając wszelkich form stygmatyzacji. Oficjalna meksykańska norma 028 dotycząca profilaktyki, leczenia i kontroli uzależnień odnosi się do profilaktyki jako działań mających na celu ograniczenie nieterapeutycznego spożycia substancji psychoaktywnych i wskazuje, że programy profilaktyczne muszą mieć ramy teoretyczne i metodologiczne; obejmować populacje znajdujące się w trudnej sytuacji, biorąc pod uwagę głównie populację młodzieży.
Ze sceny międzynarodowej i krajowej wyraźna jest potrzeba profilaktyki szkodliwego spożycia alkoholu, ze szczególnym uwzględnieniem populacji młodzieży. Jako środki w takich okolicznościach, interwencje online okazały się skuteczne w ograniczaniu ryzykownego spożycia alkoholu, anglosaska literatura naukowa popiera wykorzystanie Internetu do przeprowadzania interwencji mających na celu ograniczenie spożycia alkoholu przez studentów. W Ameryce Łacińskiej pierwszy przegląd systematyczny dotyczący krótkich interwencji wykazał, że badane interwencje były udzielane w tradycyjnym formacie „twarzą w twarz”, większość z nich w Brazylii i Meksyku, przy użyciu heterogenicznych podejść teoretycznych i metodologicznych, jednak z wykorzystaniem Internetu jako sposób przeprowadzania krótkich interwencji może być korzystny dla studentów uniwersytetów przebywających w regionach, w których jest niewiele informacji na temat spożycia alkoholu lub dla studentów, którzy mają trudności z uczestnictwem w strategiach bezpośrednich.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że interwencje w zakresie zdrowia publicznego oparte na teoriach nauk społecznych i behawioralnych są skuteczniejsze niż te, które nie mają takich podstaw teoretycznych, teoria jest fundamentalnym elementem interwencji behawioralnych, teorie wyjaśniają ścieżki, które prowadzą lub przewidują zachowanie i w ten sposób dostarczają wskazówek, jak wpływać na to zachowanie lub je modyfikować.
Teoria planowanych działań jest mocną podstawą teoretyczną do opracowywania interwencji mających na celu zmianę zachowań zdrowotnych. Według TAP zachowanie poprzedzają intencje, które z kolei są kształtowane przez postawy, subiektywną normę i postrzeganą kontrolę behawioralną. Na postawy składają się przekonania behawioralne (przekonania o skutkach zachowania i ocena tych wyników), na normę subiektywną składają się przekonania normatywne, czyli przekonania o normatywnych oczekiwaniach innych i motywacji do ich przestrzegania. tych oczekiwań, postrzegana kontrola behawioralna jest zintegrowana z przekonaniami kontrolnymi (przekonania o obecności czynników, które mogą ułatwiać lub utrudniać zachowanie), konstrukt postrzeganej kontroli behawioralnej jest zgodny z postrzeganą przez Bandurę własną skutecznością, która odnosi się do postrzegania pewności co do możliwości w celu wykonania zachowania, przekonania o własnej skuteczności lub postrzegana kontrola behawioralna są umieszczane przez TAP w ramach relacji między postawami, przekonaniami, intencjami i zachowaniem.
Projekt badania:
Rozważa się metodologię eksperymentalną z grupą eksperymentalną i grupą kontrolną na liście oczekujących, z oceną wstępną i końcową.
Populacja, pobieranie próbek i próba:
Populacja będzie składała się ze studentów uniwersytetów. Uczestnikami będą studenci pierwszego roku uniwersytetu. W programie G Power przyjmuje się, że dla wielkości efektu 0,80, z poziomem istotności 0,05 i 0,80 mocy, każda grupa (kontrolna i eksperymentalna) powinna składać się z 26 uczestników, łącznie 52 uczestników.
Procedura zbierania danych:
Plan kontroli jakosci. Zgodnie z dokumentem Good Clinical Practices: Document of the Americas opracowano procedury dla każdej z czterech faz badania, aby zapewnić przeprowadzenie badania, wygenerowanie, zarejestrowanie i zgłoszenie danych zgodnie z niniejszym protokołem, GCP i obowiązującymi wymogi regulacyjne.
Wszystkie dane będą rejestrowane elektronicznie, każdy uczestnik będzie posiadał kod uczestnictwa: PC (uczestnik grupy kontrolnej od 1 do 26) i PE (uczestnik grupy eksperymentalnej od 1 do 26), kod ten pomoże chronić tożsamość uczestników , dane będą wykorzystywane wyłącznie w kontekście badań.
Zgodnie z wytycznymi BPC badacz zapewnia, że dane są dokładne, czytelne, kompletne i będą dostępne dla Komisji Audytu i Etyki w wymaganym czasie. Raportowane dane pochodzące z dokumentów źródłowych (narzędzi ewaluacyjnych) muszą być zgodne z dokumentami źródłowymi.
Niezbędne dokumenty i dane z nich pozyskane będą przechowywane przez okres do 5 lat. Badacz udostępnia monitorującemu, audytorowi, Komisji Etyki lub organowi regulacyjnemu bezpośredni dostęp do wszystkich wymaganych zapisów związanych z badaniem. Badacz będzie przedkładał roczne podsumowanie statusu badania Komisji Etyki lub częściej, jeśli zostanie o to poproszona. Pisemne raporty zostaną niezwłocznie przekazane Komisji ds. Etyki i Badań Naukowych oraz Universidad Autonoma de Tamaulipas, jeśli dotyczy, o wszelkich istotnych zmianach, które mają wpływ na przebieg badania lub wiążą się z ryzykiem dla uczestników. Kontrola jakości powinna być stosowana na każdym etapie przetwarzania danych, aby upewnić się, że dane są wiarygodne i zostały prawidłowo przetworzone.
Monitorowanie interwencji. Istnieje gotowość do poddania się monitorowaniu i audytom przez Komisję ds. Badań i Etyki Multidyscyplinarnej Jednostki Akademickiej Matamoros Autonomicznego Uniwersytetu Tamaulipas oraz inspekcji odpowiednich władz zgodnie z przepisami BPC. Z projektu protokołu tych badań mamy monitorowanie dr Juan Antonio Moriano León z National University of Distance Education (UNED, Hiszpania) i dr José Luis Ybarra Sagarduy z Autonomous University of Tamaulipas (UAT, Meksyk) ), który będzie nadal nadzorował opracowanie, analizę statystyczną i odpowiednie zakończenie badania.
Zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie realizacji interwencji będą monitorowane. Co zostanie zarejestrowane poprzez obserwację kliniczną i wdrożenie instrumentu Skala Konsekwencji Spożywania Alkoholu przez Studentów Uczelni. Zdarzenia niepożądane zostaną podzielone na kategorie (a) Poważne zdarzenia niepożądane, takie jak: wypadki, zgon, zagrożenie życia wymagające hospitalizacji; (b) Regularne zdarzenia niepożądane: oznaki, symptomy lub pogorszenie wcześniej istniejących warunków, które zostały wykryte u uczestnika na podstawie samoopisu lub obserwacji; (c) Zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu: takie jak rozpoczęcie używania innych narkotyków, takich jak tytoń, kokaina lub obecność objawów lękowych lub depresyjnych. Cała wiedza na temat zdarzeń niepożądanych, które badacze wykryją w procesie interwencji, zostanie zgłoszona i szczegółowo opisana na piśmie Komisji ds. Badań i Etyki Multidyscyplinarnej Jednostki Akademickiej Matamoros Autonomicznego Uniwersytetu Tamaulipas.
Względy etyczne Badania te są zgodne z międzynarodowymi standardami badań na ludziach, takimi jak Deklaracja Helsińska, która zawiera propozycję etyczną, gwarantującą zdrowie, dobrostan i prawa pacjentów, w tym tych, którzy uczestniczą w badaniach. W punkcie 9 zasad ogólnych wzywa się do ochrony życia, zdrowia, integralności, godności, prawa do samostanowienia, prywatności i poufności osób biorących udział w śledztwie. Podobnie protokół ten jest zgodny z punktem 22 deklaracji, w którym stwierdza się, że protokół badania musi jasno opisywać i uzasadniać projekt i metodę każdego badania na ludziach. W odniesieniu do punktu 23 niniejszy protokół został zatwierdzony przez Komisję ds. Badań i Etyki Multidyscyplinarnej Jednostki Akademickiej Matamoros Autonomicznego Uniwersytetu Tamaulipas.
Protokół ten był zgodny z Dokumentem obu Ameryk w sprawie dobrych praktyk klinicznych, a także z przepisami Ogólnego prawa zdrowotnego dotyczącego badań na rzecz zdrowia, piąty tytuł, pojedynczy rozdział, w sprawie etycznych aspektów badań na ludziach oraz z zaleceniami oficjalnego standardu meksykańskiego NOM-028-SSA2-2009 dla profilaktyki, leczenia i kontroli uzależnień Analiza danych Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych wersja 25 będzie wykorzystywane oprogramowanie. Przeprowadzone zostaną analizy opisowe fazy 1 wykrywania przypadków oraz fazy 2 oceny wstępnej i fazy 4 oceny końcowej, w celu uzyskania różnic w punktacji w AUDYCIE oraz średniej grupy wypitych napojów i dni abstynencji, łącznej liczby napojów na ucznia i raport o spożyciu większym niż ustalono w ich celu leczenia. Statystyki wnioskowania zostaną zastosowane za pomocą testu T-Studenta, aby poznać różnice przed i po między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi dla zmiennych związanych z ryzykownym spożywaniem alkoholu, konsekwencjami spożywania alkoholu, nastawieniem, normą subiektywną, postrzeganą kontrolą zachowania i intencją. spożycia alkoholu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamaulipas
-
Victoria, Tamaulipas, Meksyk, 87000
- Universidad Autónoma de Tamaulipas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskaj wynik w Audytowym teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu od 5 do 15 punktów.
- Być studentem pierwszego lub drugiego roku studiów wyższych.
- Mieć od 18 do 29 lat.
- Dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uzyskaj >16 punktów w AUDYCIE.
- Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych (np. zaburzeń psychotycznych).
- Brak stałego mieszkania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna z interwencją
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję.
W pierwszej kolejności grupa zostanie poddana ocenie przedinterwencyjnej trwającej 120 minut.
Interwencja będzie składać się z dwóch zsynchronizowanych wirtualnych sesji krótkiej interwencji z podejściem poznawczo-behawioralnym, podczas których zostaną wdrożone różne perswazyjne strategie komunikacyjne, definicja niebezpiecznego spożywania alkoholu, ustalenie celu konsumpcji, umiejętności społeczne radzenia sobie z presją na konsumpcję i zaplanowanie przyjemnych zajęć alternatywnych do konsumpcji, każda sesja potrwa 120 minut.
Cztery tygodnie po zakończeniu interwencji grupa eksperymentalna przeprowadzi sesję ewaluacyjną po interwencji w sposób wirtualny, zsynchronizowany i trwający 120 minut.
|
Interwencja poznawczo-behawioralna, w której zoperacjonalizowano kluczowe koncepcje Teorii Planowanego Zachowania, z których utworzono dwie sesje interwencyjne i wybrano najbardziej odpowiednie techniki, aby wpłynąć na kluczowe koncepcje teorii: przekonania behawioralne, normy subiektywne, postrzegana kontrola behawioralna i ja -skuteczność.
Program składa się z 3 sesji ewaluacyjnych (przed i po miesiącu) oraz 2 sesji interwencyjnych po 120 minut każda.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna weźmie udział w sesji oceniającej przed interwencją.
Cztery tygodnie po zakończeniu ostatniej sesji ewaluacyjnej w trakcie sesji, grupa kontrolna weźmie udział w ewaluacji postinterwencyjnej w sposób wirtualny, zsynchronizowany i trwający 120 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana wyniku w Kwestionariuszu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - Zwięzły (AUDIT-C)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
AUDIT-C składa się z 3 pytań i jest oceniany w skali od 0 do 12.
Każde pytanie AUDIT-C posiada 5 opcji odpowiedzi, ocenianych od 0 do 4 punktów.
Niższe wyniki wskazują na pozytywną reakcję na interwencję.
Narzędzie będzie stosowane w ewaluacji wstępnej oraz do czterech tygodni po zakończeniu interwencji.
|
4 tygodnie
|
|
Średnia zmiana ilości spożywanych standardowych napojów oceniana za pomocą Retrospektywnej Linii Bazowej LIBARE, od oceny wstępnej, w dwóch sesjach śródsesyjnych i po dwóch tygodniach od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Narzędzie w formie kalendarza, w którym uczestnik zostanie poproszony o zapisanie dni spożycia oraz ilości spożytej według standardowej miary napoju w okresie trzech miesięcy poprzedzających interwencję.
Następnie, cztery tygodnie po interwencji, uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie tego kalendarza na 30 dni, które upłynęły od ostatniej sesji.
Mniejsza liczba dni konsumpcji, mniejsza liczba drinków na okazję spożycia oraz liczba spożywanych standardowych drinków wskazują na pozytywny odzew na interwencję.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w ocenie skutków picia (przekonania behawioralne: postawa) mierzona Kwestionariuszem TAP dotyczącym spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podskala składająca się z 25 pozycji oceniających postawy poprzez konsekwencje konsumpcji wysoko cenione w badanej populacji (przekonania behawioralne), z 5 opcjami odpowiedzi punktowanymi od 0 do 4 od „w ogóle nieważne” do „bardzo ważne”.
Niższe wyniki wskazują na pozytywną reakcję na interwencję.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
|
4 tygodnie
|
|
Średnia zmiana norm subiektywnych, osobistych i opisowych mierzona za pomocą Kwestionariusza TAP dotyczącego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podskala złożona z 2 pozycji norm subiektywnych i 1 pozycji norm opisowych, z 5 opcjami odpowiedzi typu Likerta punktowanymi od 0 do 4, niższe wyniki wskazują na pozytywną odpowiedź na interwencję.
Zawiera również 1 element normy osobistej z 5 opcjami odpowiedzi punktowanymi od 0 do 4; wyższe wyniki w tej pozycji wskazują na pozytywną reakcję na interwencję.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
|
4 tygodnie
|
|
Średnia zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej mierzona za pomocą Kwestionariusza TAP dotyczącego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podskala złożona z 2 pozycji dotyczących postrzeganej kontroli zachowania wobec spożywania alkoholu, punktowana od 0 do 4, niższe wyniki w tych pozycjach wskazują na pozytywną reakcję na interwencję.
Skala jest również zintegrowana z 3 pozycjami postrzeganej kontroli zachowania wobec abstynencji alkoholowej, ocenianymi od 0 do 4, wyższe wyniki w tych pozycjach wskazują na pozytywną reakcję na interwencję.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
|
4 tygodnie
|
|
Średnia zmiana zamiaru spożycia alkoholu mierzona za pomocą Kwestionariusza TAP dotyczącego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala składająca się z 3 itemów dotyczących zamiaru spożycia alkoholu z pięcioma wariantami odpowiedzi od 0 do 4. Niższe wyniki wskazują na pozytywną reakcję na interwencję.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
|
4 tygodnie
|
|
Średnia zmiana stopnia poczucia własnej skuteczności w sytuacjach związanych ze spożyciem alkoholu mierzona za pomocą Kwestionariusza Pewności Sytuacyjnej dla studentów uczelni wyższych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Celem tej skali jest zmierzenie poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do postrzegania przez uczestnika możliwości skutecznego radzenia sobie w sytuacjach związanych ze spożyciem alkoholu.
Skala składa się z jednego wymiaru 4 itemów z możliwością odpowiedzi od 0 (nie ufam sobie) do 3 (całkowicie sobie ufam), im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności.
Wyższe wyniki w tej skali wskazują na pozytywną reakcję na interwencję.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar zdarzeń niepożądanych poprzez wdrożenie Skali Konsekwencji Spożywania Alkoholu przez Studentów Uczelni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Narzędzie to mierzy skutki spożywania alkoholu.
Posiada 25 itemów z możliwością odpowiedzi „tak/nie” dla wystąpienia konsekwencji oraz dla częstości występowania konsekwencji w ostatnim miesiącu: 0 razy, 1 raz, 2 razy, 3 razy, 4 do 5 razy, 6 do 7 razy, od 12 do 20 miesięcy, ponad 21 razy.
Mniejsza liczba i częstotliwość konsekwencji wskazuje na pozytywną reakcję na interwencję.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument na jeden dzień przed interwencją i cztery tygodnie po niej.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz intencji poszukiwania pomocy u młodych dorosłych z ryzykownym i szkodliwym spożywaniem alkoholu (IH-RHAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Instrument ma na celu pomiar intencji i postawy szukania pomocy, subiektywnej normy i postrzeganej kontroli behawioralnej (operacjonalizowanej jako poczucie własnej skuteczności) w oparciu o przekonania leżące u podstaw tych konstruktów: odpowiednio przekonania behawioralne, przekonania normatywne, w tym zmienną szukania pomocy w przeszłości.
Skala składa się z pięciu sekcji: (a) postawa, (b) subiektywna norma, (c) poczucie własnej skuteczności, (d) intencje szukania pomocy oraz (e) wcześniejsze szukanie pomocy.
Odpowiedzi oceniano na skali typu Likerta od 1 do 5. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na instrument jeden dzień przed i jeden dzień po interwencji oraz cztery tygodnie po niej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Romero Reyes, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas
- Dyrektor Studium: Juan Antonio Moriano León, Psychology, Universidad Nacional de Educación a Distancia
- Dyrektor Studium: José Luis Ybarra Sagarduy, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991;50(2):179-211.
- Davoren MP, Demant J, Shiely F, Perry IJ. Alcohol consumption among university students in Ireland and the United Kingdom from 2002 to 2014: a systematic review. BMC Public Health. 2016 Feb 19;16:173. doi: 10.1186/s12889-016-2843-1.
- Krieger H, Young CM, Anthenien AM, Neighbors C. The Epidemiology of Binge Drinking Among College-Age Individuals in the United States. Alcohol Res. 2018;39(1):23-30.
- Yi S, Ngin C, Peltzer K, Pengpid S. Health and behavioral factors associated with binge drinking among university students in nine ASEAN countries. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 Jun 26;12(1):32. doi: 10.1186/s13011-017-0117-2.
- Bhochhibhoya A, Hayes L, Branscum P, Taylor L. The Use of the Internet for Prevention of Binge Drinking Among the College Population: A Systematic Review of Evidence. Alcohol Alcohol. 2015 Sep;50(5):526-35. doi: 10.1093/alcalc/agv047. Epub 2015 Jun 4.
- Mota R, Fuentes-Mejía C, Belchior M, Pinto G, León F, Cruvinel E. Brief interventions for substance abuse in Latin America: a systematic review. Psychology in Study. 2019;(24).
- Tebb KP, Erenrich RK, Jasik CB, Berna MS, Lester JC, Ozer EM. Use of theory in computer-based interventions to reduce alcohol use among adolescents and young adults: a systematic review. BMC Public Health. 2016 Jun 17;16:517. doi: 10.1186/s12889-016-3183-x.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Norman P, Cameron D, Epton T, Webb TL, Harris PR, Millings A, Sheeran P. A randomized controlled trial of a brief online intervention to reduce alcohol consumption in new university students: Combining self-affirmation, theory of planned behaviour messages, and implementation intentions. Br J Health Psychol. 2018 Feb;23(1):108-127. doi: 10.1111/bjhp.12277. Epub 2017 Sep 20.
- Ajzen I. Design and evaluation guided by the theory of planned behavior. Soc psychol Eval, Guilford Publications. 2011:74-100.
- Hurlbut SC, Sher KJ. Assessing alcohol problems in college students. J Am Coll Health. 1992 Sep;41(2):49-58. doi: 10.1080/07448481.1992.10392818.
- Salazar GM, Muro MD, Udave MA, Leos FM. Adaptation of the Young Adult Alcohol Problem Screening Test (YAAPST) with university students from Mexico. Research and science. 2012;20(56):44-52.
Przydatne linki
- World Health Organization. (2018) Report of the WHO Independent High-Level Commission on Noncommunicable Diseases. Geneva, Switzerland.
- Chamber of Deputies of the H. Congress of the Union. (2022, May 16) General Health Law. Official Journal of the Federation.
- Ministry of Health (2009). Mexican Official Standard NOM-028-SSA2-2009 For the prevention, treatment and control of addictions.
- World Health Organization (2005). Document of the Americas on Good Clinical Practices. Pan American Health Organization.
- World Medical Association (2013). Declaration of Helsinki.
- World Health Organization. (2010) Global strategy to reduce the harmful use of alcohol. Geneva, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alkohol; Szkodliwe użycie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja