- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05533554
Korte interventie gebaseerd op de theorie van gepland gedrag om alcoholgebruik bij universiteitsstudenten te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik bij universiteitsstudenten is een probleem voor de volksgezondheid, zo blijkt uit verschillende internationale onderzoeken. De gevolgen van consumptie, de schadelijke effecten van alcohol, hebben gevolgen voor verschillende aspecten van het leven van jongvolwassenen en hun naasten, waaronder het verhoogde risico op lichamelijk letsel, juridische problemen, schenden van school, relationele verantwoordelijkheden, negatieve sociale interacties en verwerking kunnen ook cognitief worden beïnvloed.
Het WHO-rapport van de onafhankelijke commissie op hoog niveau voor niet-overdraagbare ziekten stelt dat nationale regeringen en steden moeten deelnemen aan maatregelen met betrekking tot niet-overdraagbare ziekten, waaronder het ontmoedigen van schadelijk alcoholgebruik en het bevorderen van de geestelijke gezondheid. De wereldwijde strategie om schadelijk alcoholgebruik te verminderen, omvat ondersteuning voor screening en preventieve interventies met betrekking tot gevaarlijk alcoholgebruik in de eerstelijnsgezondheidszorg en andere omgevingen. In Mexico stelt de Algemene Gezondheidswet in artikel 185 het programma vast voor de preventie, vermindering en behandeling van schadelijk alcoholgebruik, aandacht voor alcoholisme en de preventie van daarvan afgeleide ziekten. Een van de acties is het bevorderen van preventie, vroegtijdige opsporing, begeleiding, zorg, doorverwijzing en behandeling van mensen en groepen met schadelijk alcoholgebruik, waarbij elke vorm van stigmatisering wordt vermeden. De officiële Mexicaanse norm 028 voor de preventie, behandeling en beheersing van verslavingen verwijst naar preventie als die acties die gericht zijn op het verminderen van de niet-therapeutische consumptie van psychoactieve stoffen en geeft aan dat preventieve programma's een theoretisch en methodologisch kader moeten hebben; omvatten kwetsbare bevolkingsgroepen, waarbij we vooral de jeugd beschouwen.
Uit de internationale en nationale scene blijkt de noodzaak om preventief aandacht te besteden aan de schadelijke consumptie van alcohol, met nadruk op de jeugd. Aangezien maatregelen in dergelijke omstandigheden online interventies effectief zijn geweest in het verminderen van risicovol alcoholgebruik, ondersteunt de Angelsaksische wetenschappelijke literatuur het gebruik van internet om interventies uit te voeren die gericht zijn op het verminderen van alcoholgebruik bij universiteitsstudenten. In Latijns-Amerika meldde een eerste systematische review van korte interventies dat de bestudeerde interventies werden gegeven in een traditionele face-to-face-vorm, de meeste in Brazilië en Mexico, met heterogene theoretische en methodologische benaderingen, waarbij echter internet als een middel om korte interventies uit te voeren kan nuttig zijn voor universiteitsstudenten die zich in regio's bevinden waar weinig informatie is over alcoholgebruik of voor studenten die moeite hebben om deel te nemen aan face-to-face strategieën.
Er is steeds meer bewijs dat volksgezondheidsinterventies die gebaseerd zijn op theorieën uit de sociale en gedragswetenschappen effectiever zijn dan interventies die niet zo'n theoretische basis hebben, de theorie is een fundamenteel onderdeel van gedragsinterventies, theorieën verklaren de wegen die gedrag leiden of voorspellen en dus richtlijnen geven voor het beïnvloeden of wijzigen van dat gedrag.
De Theory of Planned Action is een sterke theoretische basis voor het ontwikkelen van interventies om gezondheidsgerelateerd gedrag te veranderen. Volgens TAP wordt gedrag voorafgegaan door intenties, die op hun beurt worden gevormd door attitudes, subjectieve norm en waargenomen gedragscontrole. Attitudes bestaan uit gedragsovertuigingen (overtuigingen over de resultaten van gedrag en de evaluatie van deze resultaten), de subjectieve norm bestaat uit normatieve overtuigingen, dat wil zeggen overtuigingen over de normatieve verwachtingen van anderen en de motivatie om daaraan te voldoen. deze verwachtingen, waargenomen gedragscontrole is geïntegreerd vanuit controleopvattingen (overtuigingen over de aanwezigheid van factoren die gedrag kunnen vergemakkelijken of belemmeren), het waargenomen gedragscontroleconstruct is compatibel met Bandura's waargenomen zelfeffectiviteit, wat verwijst naar de perceptie van vertrouwen in het kunnen overtuigingen van zelfeffectiviteit of waargenomen gedragscontrole worden door TAP gelokaliseerd in een raamwerk van relaties tussen attitudes, overtuigingen, intenties en gedrag.
Studieontwerp:
Er wordt gedacht aan een experimentele methodiek met een experimentele groep en een controlegroep op een wachtlijst, met voor- en naevaluatie.
Bevolking, bemonstering en steekproef:
De bevolking zal bestaan uit universitaire studenten. De deelnemers zijn eerstejaars universiteitsstudenten. Via het G Power-programma wordt aangenomen dat voor een effectgrootte van .80, met een significantieniveau van 0,05 en .80 power, moet elke groep (controle en experimenteel) uit 26 deelnemers bestaan, 52 deelnemers in totaal.
Procedure voor gegevensverzameling:
Kwaliteitsborgingsplan. In overeenstemming met de Good Clinical Practices: Document of the Americas, werden procedures ontwikkeld voor elk van de vier fasen van het onderzoek om ervoor te zorgen dat het onderzoek wordt uitgevoerd, de gegevens worden gegenereerd, geregistreerd en gerapporteerd in overeenstemming met dit protocol, GCP en toepasselijke wettelijke vereisten.
Alle gegevens worden elektronisch geregistreerd, elke deelnemer heeft een deelnamecode: PC (deelnemer van de controlegroep van 1 tot 26) en PE (deelnemer van de experimentele groep van 1 tot 26), deze code helpt de identiteit van deelnemers te beschermen worden de gegevens alleen gebruikt in het kader van onderzoek.
Volgens de BPC-gids zorgt de onderzoeker ervoor dat de gegevens juist, leesbaar en volledig zijn en tijdig beschikbaar zijn voor de Audit- en Ethische Commissie. De gerapporteerde gegevens afkomstig uit de brondocumenten (van de evaluatie-instrumenten) moeten consistent zijn met de brondocumenten.
Essentiële documenten en gegevens die daaruit zijn gehaald, worden maximaal 5 jaar bewaard. De onderzoeker stelt de monitor, auditor, ethische commissie of regelgevende instantie directe toegang tot alle vereiste documenten met betrekking tot het onderzoek ter beschikking. De onderzoeker legt jaarlijks een samenvatting van de status van het onderzoek voor aan de Ethische Commissie of vaker op verzoek. Schriftelijke rapporten zullen onmiddellijk worden voorgelegd aan de Ethiek- en Onderzoekscommissie en, indien van toepassing, aan de Universidad Autonoma de Tamaulipas, van elke significante wijziging die de uitvoering van het onderzoek beïnvloedt of risico's voor de proefpersonen inhoudt. In elke fase van de gegevensverwerking moet kwaliteitscontrole worden toegepast om ervoor te zorgen dat de gegevens betrouwbaar zijn en correct zijn verwerkt.
Interventie monitoring. Er is bereidheid om toezicht en auditing te ontvangen door de Onderzoeks- en Ethische Commissie van de Matamoros Multidisciplinaire Academische Eenheid, van de Autonome Universiteit van Tamaulipas en de inspectie van de overeenkomstige autoriteiten in overeenstemming met de bepalingen van de BPC. Vanaf het ontwerp van het protocol van dit onderzoek hebben we de monitoring van Dr. Juan Antonio Moriano León van de National University of Distance Education (UNED, Spanje) en Dr. José Luis Ybarra Sagarduy van de Autonome Universiteit van Tamaulipas (UAT, Mexico ), die toezicht zal blijven houden op de ontwikkeling, statistische analyse en adequate conclusie van het onderzoek.
Bijwerkingen die zich tijdens de uitvoering van de interventie kunnen voordoen, worden gemonitord. Die zal worden vastgelegd door middel van klinische observatie en de implementatie van het instrument Scale on Consequences of Alcohol Consumption in University Students. Bijwerkingen worden onderverdeeld in (a) Ernstige bijwerkingen zoals: ongevallen, overlijden, levensbedreigende ziekenhuisopname; (b) Regelmatige bijwerkingen: tekenen, symptomen of verergering van reeds bestaande aandoeningen die bij de deelnemer worden gedetecteerd door zelfrapportage of observatie; (c) Bijwerkingen van bijzonder belang: zoals het begin van het gebruik van andere drugs zoals tabak, cocaïne of de aanwezigheid van angstige of depressieve symptomen. Alle kennis van de ongewenste voorvallen die de onderzoekers in het interventieproces ontdekken, zal schriftelijk worden meegedeeld en gedetailleerd aan de onderzoeks- en ethische commissie van de Matamoros Multidisciplinaire Academische Eenheid van de Autonome Universiteit van Tamaulipas.
Ethische overwegingen Dit onderzoek is afgestemd op internationale normen voor onderzoek op mensen, zoals de Verklaring van Helsinki, die een ethisch voorstel voorschrijft, waarbij de gezondheid, het welzijn en de rechten van patiënten worden gewaarborgd, inclusief degenen die deelnemen aan onderzoek. In punt 9 van de algemene beginselen wordt aangedrongen op bescherming van het leven, de gezondheid, de integriteit, de waardigheid, het recht op zelfbeschikking, de privacy en de vertrouwelijkheid van degenen die aan een onderzoek deelnemen. Evenzo is dit protocol in overeenstemming met punt 22 van de verklaring waarin wordt gesteld dat het onderzoeksprotocol het project en de methode van elk onderzoek bij mensen duidelijk moet beschrijven en rechtvaardigen. Met betrekking tot punt 23 werd dit protocol goedgekeurd door de Onderzoeks- en Ethische Commissie van de Matamoros Multidisciplinaire Academische Eenheid van de Autonome Universiteit van Tamaulipas.
Dit protocol hield zich aan het Document of the Americas on Good Clinical Practices, evenals aan de voorschriften van de algemene gezondheidswet op gezondheidsonderzoek, vijfde titel, enkel hoofdstuk, over ethische aspecten van menselijk onderzoek en aan de aanbevelingen van de officiële Mexicaanse norm NOM-028-SSA2-2009 voor preventie, behandeling en bestrijding van verslavingen Analyse van gegevens Statistisch Pakket voor de software Maatschappijwetenschappen versie 25 zal worden gebruikt. Beschrijvende analyses van fase 1 van casusdetectie en van fase 2 pre-assessment en fase 4 post-assessment zullen worden uitgevoerd om de verschillen in score in de AUDIT en het groepsgemiddelde van geconsumeerde dranken en dagen van onthouding, totaal aantal consumpties per leerling en melding van meer consumptie dan vastgesteld in hun behandeldoel. Inferentiële statistiek zal worden toegepast door middel van de Student's T-test om de pre- en postverschillen tussen de controle- en experimentele groepen te kennen voor de variabelen riskant alcoholgebruik, gevolgen van alcoholgebruik, attitude, subjectieve norm, waargenomen gedragscontrole en intentie. van alcoholgebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamaulipas
-
Victoria, Tamaulipas, Mexico, 87000
- Universidad Autónoma de Tamaulipas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scoor op de Audit Alcoholgebruik Stoornissen Identificatie Test van 5 tot 15 punten.
- Wees een universiteitsstudent in het eerste of tweede jaar.
- Tussen de 18 en 29 jaar oud zijn.
- Doe vrijwillig mee aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Score >16 in AUDIT.
- Aanwezigheid van een ernstige psychische stoornis (bijvoorbeeld psychotische stoornissen).
- Geen stabiele huisvesting hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep met interventie
De experimentele groep krijgt de interventie.
Eerst ondergaat de groep een pre-interventie-evaluatie van 120 minuten.
De interventie zal bestaan uit twee gesynchroniseerde virtuele sessies van korte interventie met een cognitief-gedragsmatige benadering waarbij verschillende overtuigende communicatiestrategieën zullen worden geïmplementeerd, definitie van gevaarlijk alcoholgebruik, vaststelling van een consumptiedoel, sociale vaardigheden om om te gaan met druk om te consumeren en plan van aanpak. aangename activiteiten alternatief voor consumptie, elke sessie duurt 120 minuten.
Vier weken na afloop van de interventie voert de experimentele groep de evaluatiesessie na de interventie virtueel gesynchroniseerd uit met een duur van 120 minuten.
|
Cognitieve gedragsinterventie waarbij de sleutelconcepten van de Theory of Planned Behavior werden geoperationaliseerd, waaruit twee interventiesessies werden gevormd en de meest geschikte technieken werden gekozen om de sleutelconcepten van de theorie te beïnvloeden: gedragsopvattingen, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole en zelf -doeltreffendheid.
Het programma bestaat uit 3 evaluatiesessies (pre en post een maand later) en 2 interventiesessies van elk 120 minuten.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal deelnemen aan een pre-interventie evaluatiesessie.
Vier weken na het einde van de laatste evaluatiesessie binnen de sessie zal de controlegroep virtueel gesynchroniseerd deelnemen aan de evaluatie na de interventie met een duur van 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering in score op de Alcohol Use Disorders Identification Questionnaire - Concise (AUDIT-C)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De AUDIT-C heeft 3 vragen en wordt gescoord op een schaal van 0 tot 12.
Elke AUDIT-C-vraag heeft 5 antwoordopties met een waarde van 0 punten tot 4 punten.
Lagere scores duiden op een positieve reactie op de interventie.
Het instrument wordt toegepast in de pre-evaluatie en tot vier weken na afloop van de interventie.
|
4 weken
|
Gemiddelde verandering in de hoeveelheid ingenomen standaarddranken geëvalueerd met de LIBARE Retrospective Baseline, vanaf de eerste evaluatie, in twee intra-sessies en twee weken na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Instrument in de vorm van een kalender waarbij de deelnemer wordt gevraagd om de dagen van consumptie en de geconsumeerde hoeveelheid volgens de standaard drankmaatregel te noteren in een periode van drie maanden voorafgaand aan de interventie.
Daarna, vier weken na de interventie, wordt de deelnemer gevraagd deze kalender in te vullen voor de 30 dagen die zijn verstreken sinds de laatste sessie.
Minder consumptiedagen, minder aantal consumpties per consumptiemoment en aantal geconsumeerde standaarddranken wijzen op een positieve respons op de interventie.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering in de beoordeling van de gevolgen van consumptie (gedragsopvattingen: attitude) gemeten via de TAP-vragenlijst voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Subschaal bestaande uit 25 items die houding evalueren aan de hand van de gevolgen van consumptie die hoog worden gewaardeerd in de onderzoekspopulatie (gedragsopvattingen), met 5 antwoordopties met een score van 0 tot 4 van "helemaal niet belangrijk" tot "zeer belangrijk".
Lagere scores duiden op een positieve reactie op de interventie.
Een dag voor en een dag na de interventie en vier weken erna wordt de deelnemers gevraagd het instrument in te vullen.
|
4 weken
|
Gemiddelde verandering in subjectieve, persoonlijke en beschrijvende normen gemeten via de TAP-vragenlijst voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Subschaal bestaande uit 2 items van subjectieve normen en 1 item van beschrijvende normen, met 5 Likert-type antwoordopties gescoord van 0 tot 4, lagere scores duiden op een positieve reactie op de interventie.
Het bevat ook 1 persoonlijk normitem met 5 antwoordmogelijkheden gescoord van 0 tot 4; hogere scores op dit item duiden op een positieve reactie op de interventie.
Een dag voor en een dag na de interventie en vier weken erna wordt de deelnemers gevraagd het instrument in te vullen.
|
4 weken
|
Gemiddelde verandering in waargenomen gedragscontrole gemeten via de TAP-vragenlijst voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Subschaal bestaande uit 2 items van waargenomen gedragscontrole ten opzichte van alcoholconsumptie, gescoord van 0 tot 4, lagere scores op deze items wijzen op een positieve reactie op de interventie.
De schaal is ook geïntegreerd door 3 items van waargenomen gedragscontrole ten aanzien van alcoholonthouding, gescoord van 0 tot 4, hogere scores op deze items duiden op een positieve reactie op de interventie.
Een dag voor en een dag na de interventie en vier weken erna wordt de deelnemers gevraagd het instrument in te vullen.
|
4 weken
|
Gemiddelde verandering in de intentie om alcohol te consumeren, gemeten via de TAP-vragenlijst voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schaal samengesteld uit 3 items van intentie tot alcoholgebruik met vijf antwoordmogelijkheden van 0 tot 4. Lagere scores duiden op een positieve reactie op de interventie.
Een dag voor en een dag na de interventie en vier weken erna wordt de deelnemers gevraagd het instrument in te vullen.
|
4 weken
|
Gemiddelde verandering in de mate van zelfredzaamheid om situaties van alcoholgebruik het hoofd te bieden, gemeten door middel van de Brief Situational Confidence Questionnaire voor universiteitsstudenten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het doel van deze schaal is om het concept van zelfeffectiviteit te meten in relatie tot de perceptie van de deelnemer van zijn vermogen om effectief om te gaan met situaties van alcoholgebruik.
De schaal bestaat uit een enkele dimensie van 4 items met antwoordmogelijkheden van 0 (ik vertrouw mezelf niet) tot 3 (ik vertrouw mezelf volledig). Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfredzaamheid.
Hogere scores op deze schaal wijzen op een positieve reactie op de interventie.
Een dag voor en een dag na de interventie en vier weken erna wordt de deelnemers gevraagd het instrument in te vullen.
|
4 weken
|
Meting van ongewenste voorvallen door de implementatie van de schaal over de gevolgen van alcoholgebruik bij universiteitsstudenten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit instrument meet de gevolgen van alcoholgebruik.
Het heeft 25 items met "ja/nee" antwoordmogelijkheden voor het optreden van gevolgen en voor de frequentie van optreden van gevolgen in de afgelopen maand: 0 keer, 1 keer, 2 keer, 3 keer, 4 tot 5 keer, 6 tot 7 keer, 12 tot 20 maanden, meer dan 21 keer.
Minder aantal en frequentie van gevolgen wijzen op een positieve reactie op de interventie.
Een dag voor de interventie en vier weken erna wordt de deelnemers gevraagd het instrument in te vullen.
|
4 weken
|
Hulpzoekende intentie bij jongvolwassenen met vragenlijst over gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik (IH-RHAC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
instrument heeft tot doel hulpzoekintentie en -houding, subjectieve norm en waargenomen gedragscontrole (geoperationaliseerd als zelfeffectiviteit) te meten op basis van de overtuigingen die ten grondslag liggen aan deze constructen: respectievelijk gedragsopvattingen, normatieve overtuigingen, inclusief de variabele hulp zoeken in het verleden.
De schaal bestaat uit vijf onderdelen: (a) attitude, (b) subjectieve norm, (c) zelfredzaamheid, (d) intenties om hulp te zoeken en (e) eerder hulp zoeken.
De antwoorden werden gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 5. De deelnemers wordt gevraagd het instrument een dag voor en een dag na de interventie en vier weken erna te beantwoorden.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniela Romero Reyes, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas
- Studie directeur: Juan Antonio Moriano León, Psychology, Universidad Nacional de Educación a Distancia
- Studie directeur: José Luis Ybarra Sagarduy, Psychology, Universidad Autónoma de Tamaulipas
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes. 1991;50(2):179-211.
- Davoren MP, Demant J, Shiely F, Perry IJ. Alcohol consumption among university students in Ireland and the United Kingdom from 2002 to 2014: a systematic review. BMC Public Health. 2016 Feb 19;16:173. doi: 10.1186/s12889-016-2843-1.
- Krieger H, Young CM, Anthenien AM, Neighbors C. The Epidemiology of Binge Drinking Among College-Age Individuals in the United States. Alcohol Res. 2018;39(1):23-30.
- Yi S, Ngin C, Peltzer K, Pengpid S. Health and behavioral factors associated with binge drinking among university students in nine ASEAN countries. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 Jun 26;12(1):32. doi: 10.1186/s13011-017-0117-2.
- Bhochhibhoya A, Hayes L, Branscum P, Taylor L. The Use of the Internet for Prevention of Binge Drinking Among the College Population: A Systematic Review of Evidence. Alcohol Alcohol. 2015 Sep;50(5):526-35. doi: 10.1093/alcalc/agv047. Epub 2015 Jun 4.
- Mota R, Fuentes-Mejía C, Belchior M, Pinto G, León F, Cruvinel E. Brief interventions for substance abuse in Latin America: a systematic review. Psychology in Study. 2019;(24).
- Tebb KP, Erenrich RK, Jasik CB, Berna MS, Lester JC, Ozer EM. Use of theory in computer-based interventions to reduce alcohol use among adolescents and young adults: a systematic review. BMC Public Health. 2016 Jun 17;16:517. doi: 10.1186/s12889-016-3183-x.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Norman P, Cameron D, Epton T, Webb TL, Harris PR, Millings A, Sheeran P. A randomized controlled trial of a brief online intervention to reduce alcohol consumption in new university students: Combining self-affirmation, theory of planned behaviour messages, and implementation intentions. Br J Health Psychol. 2018 Feb;23(1):108-127. doi: 10.1111/bjhp.12277. Epub 2017 Sep 20.
- Ajzen I. Design and evaluation guided by the theory of planned behavior. Soc psychol Eval, Guilford Publications. 2011:74-100.
- Hurlbut SC, Sher KJ. Assessing alcohol problems in college students. J Am Coll Health. 1992 Sep;41(2):49-58. doi: 10.1080/07448481.1992.10392818.
- Salazar GM, Muro MD, Udave MA, Leos FM. Adaptation of the Young Adult Alcohol Problem Screening Test (YAAPST) with university students from Mexico. Research and science. 2012;20(56):44-52.
Nuttige links
- World Health Organization. (2018) Report of the WHO Independent High-Level Commission on Noncommunicable Diseases. Geneva, Switzerland.
- Chamber of Deputies of the H. Congress of the Union. (2022, May 16) General Health Law. Official Journal of the Federation.
- Ministry of Health (2009). Mexican Official Standard NOM-028-SSA2-2009 For the prevention, treatment and control of addictions.
- World Health Organization (2005). Document of the Americas on Good Clinical Practices. Pan American Health Organization.
- World Medical Association (2013). Declaration of Helsinki.
- World Health Organization. (2010) Global strategy to reduce the harmful use of alcohol. Geneva, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol; Schadelijk gebruik
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik