- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05533762
소아 유연성 평발의 기능적 성능에 대한 깔창의 효과
연구 개요
상세 설명
유연성 평발은 체중부하 스트레스 동안 발의 내측 세로 아치가 무너졌다가 체중을 제거한 후 아치가 복원되는 상태입니다.
평발은 발 구조의 부하를 증가시켜 정상적인 발 기능을 잠재적으로 방해할 수 있습니다. 오랫동안 서 있거나 걸을 때 일부 평발 소아는 빠른 불편함이나 발의 피로, 발바닥 통증, 내측 발 구조의 불안정성을 경험합니다. 어린이의 유연성 평발에 대한 교정 신발 또는 깔창의 치료 효과는 아직 불확실합니다.
이 연구에서 조사관은 유연한 평발을 가진 어린이의 신체 기능 및 구조, 활동 및 참여에 대한 맞춤형 깔창의 단기 효과를 조사했습니다. 연구자들은 맞춤 깔창을 단기간 사용하면 신체 기능 및 구조, 활동 및 참여도 측정 점수가 향상된다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 맞춤 깔창을 단기간 사용하면 신체 기능 및 구조, 활동 및 참여도 측정 점수가 향상된다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YenTing LIU
- 전화번호: 1612 +886-229307930
- 이메일: 95175@w.tmu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 유연성 평발만 있는 소아
제외 기준:
- 발 부상 또는 수술 병력, 발 이상 또는 신경학적 결손과 같은 진단이 확정된 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아치 깔창
피실험자의 절반은 먼저 아치 깔창으로 균형 능력을 평가하도록 무작위로 배정됩니다. 3일 동안 씻어내고 피험자는 가짜 깔창으로 균형 능력을 평가합니다. |
아이들은 발에 깔창을 착용
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가짜 비교기: 가짜 깔창
피험자의 절반이 먼저 가짜 깔창으로 균형 능력을 평가하도록 무작위로 배정됩니다. 3일 동안 씻어내고 피험자는 아치 깔창으로 균형 능력을 평가합니다. |
아이들은 발에 깔창을 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전에서 개입 후로 FRT(Functional Reach Test)의 변화.
기간: 최대 10분
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Functional Reach Test(FRT)는 저울 용량을 결정하기 위한 빠른 화면입니다.
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최대 10분
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소아 Berg 균형 척도
기간: 최대 30분
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Pediatric Berg Balance Scale은 기능적 작업 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형을 측정하기 위해 개발되었습니다. 최대 점수는 56이고 최소값은 0입니다. 점수 54-56은 더 나은 결과를 의미합니다. |
최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전에서 개입 후 압력 중심(CoP)의 변화.
기간: 최대 30분
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압력 중심(CoP) 측정은 RSSCAN 시스템의 발 압력 매트 및 힘 플레이트에서 파생됩니다.
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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