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소아 유연성 평발의 기능적 성능에 대한 깔창의 효과

2022년 9월 8일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
유연성 평발은 발 구조의 부하를 증가시키는 상태입니다. 평발을 가진 일부 어린이는 장시간 서 있거나 걸을 때 발에 급격한 불편 함이나 피로를 경험합니다. 유연한 평발 아동의 구조, 활동 및 참여.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

유연성 평발은 체중부하 스트레스 동안 발의 내측 세로 아치가 무너졌다가 체중을 제거한 후 아치가 복원되는 상태입니다.

평발은 발 구조의 부하를 증가시켜 정상적인 발 기능을 잠재적으로 방해할 수 있습니다. 오랫동안 서 있거나 걸을 때 일부 평발 소아는 빠른 불편함이나 발의 피로, 발바닥 통증, 내측 발 구조의 불안정성을 경험합니다. 어린이의 유연성 평발에 대한 교정 신발 또는 깔창의 치료 효과는 아직 불확실합니다.

이 연구에서 조사관은 유연한 평발을 가진 어린이의 신체 기능 및 구조, 활동 및 참여에 대한 맞춤형 깔창의 단기 효과를 조사했습니다. 연구자들은 맞춤 깔창을 단기간 사용하면 신체 기능 및 구조, 활동 및 참여도 측정 점수가 향상된다는 가설을 세웠습니다.

연구자들은 맞춤 깔창을 단기간 사용하면 신체 기능 및 구조, 활동 및 참여도 측정 점수가 향상된다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 유연성 평발만 있는 소아

제외 기준:

  • 발 부상 또는 수술 병력, 발 이상 또는 신경학적 결손과 같은 진단이 확정된 소아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아치 깔창

피실험자의 절반은 먼저 아치 깔창으로 균형 능력을 평가하도록 무작위로 배정됩니다.

3일 동안 씻어내고 피험자는 가짜 깔창으로 균형 능력을 평가합니다.

아이들은 발에 깔창을 착용
가짜 비교기: 가짜 깔창

피험자의 절반이 먼저 가짜 깔창으로 균형 능력을 평가하도록 무작위로 배정됩니다.

3일 동안 씻어내고 피험자는 아치 깔창으로 균형 능력을 평가합니다.

아이들은 발에 깔창을 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전에서 개입 후로 FRT(Functional Reach Test)의 변화.
기간: 최대 10분
Functional Reach Test(FRT)는 저울 용량을 결정하기 위한 빠른 화면입니다.
최대 10분
소아 Berg 균형 척도
기간: 최대 30분

Pediatric Berg Balance Scale은 기능적 작업 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형을 측정하기 위해 개발되었습니다.

최대 점수는 56이고 최소값은 0입니다. 점수 54-56은 더 나은 결과를 의미합니다.

최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전에서 개입 후 압력 중심(CoP)의 변화.
기간: 최대 30분
압력 중심(CoP) 측정은 RSSCAN 시스템의 발 압력 매트 및 힘 플레이트에서 파생됩니다.
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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