- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05533762
Влияние стелек на функциональные показатели при гибком плоскостопии у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гибкое плоскостопие — это состояние, при котором происходит спадение медиального продольного свода стопы при нагрузке на ногу и восстановление свода после снятия веса тела.
Плоскостопие может увеличить нагрузку на структуру стопы, потенциально нарушая нормальную функцию стопы. При длительном стоянии или ходьбе у некоторых детей с плоскостопием возникает быстрый дискомфорт или утомляемость в стопе, боль в подошвенной части стопы и нестабильность медиальных структур стопы. Лечебный эффект корректирующей обуви или стелек при гибком плоскостопии у детей остается неопределенным.
В этом исследовании исследователи изучили краткосрочное влияние индивидуальных стелек на функции и структуры тела, а также активность и участие детей с гибким плоскостопием. Исследователи предположили, что краткосрочное использование индивидуальных стелек улучшает показатели функций и структур организма, активности и участия.
Исследователи предположили, что краткосрочное использование индивидуальных стелек улучшает показатели функций и структур организма, активности и участия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YenTing LIU
- Номер телефона: 1612 +886-229307930
- Электронная почта: 95175@w.tmu.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Только дети с симптоматическим гибким плоскостопием
Критерий исключения:
- Дети с травмами или операциями стопы в анамнезе, аномалиями стопы или подтвержденным диагнозом, например, с неврологическим дефицитом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: арочная стелька
Половина испытуемых случайным образом распределяется для оценки балансовой способности в первую очередь со стелькой свода стопы. После трехдневного вымывания испытуемые оценивают способность балансировать с имитацией стельки. |
дети носят стельки на ногах
|
|
Фальшивый компаратор: бутафорская стелька
Половине испытуемых в случайном порядке назначают сначала оценить балансовую способность с имитацией стельки. После трехдневного вымывания испытуемые оценивают способность балансировать со стелькой. |
дети носят стельки на ногах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального теста охвата (FRT) с до вмешательства на после вмешательства.
Временное ограничение: до 10 минут
|
Функциональный тест досягаемости (FRT) — это быстрый экран для определения емкости баланса.
|
до 10 минут
|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: до 30 минут
|
Педиатрическая шкала баланса Берга была разработана для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач. Максимальный балл — 56, а минимальный — 0. Оценка 54–56 означает лучший результат. |
до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение центра давления (ЦД) до и после вмешательства.
Временное ограничение: до 30 минут
|
Центр давления (ЦД) измеряется по мату давления стопы и силовой пластине системы RSSCAN.
|
до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202106064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .