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鞋垫对小儿柔性扁平足功能性能的影响

2022年9月8日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital
灵活的扁平足是一种增加足部结构负荷的疾病。随着长时间站立或行走,一些患有扁平足的儿童会感到足部迅速不适或疲劳。在这项研究中,研究人员调查了定制鞋垫对身体功能的短期影响和结构,以及灵活扁平足儿童的活动和参与。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

柔性扁平足是一种涉及足部内侧纵弓在负重压力下塌陷以及在去除体重后足弓恢复的病症。

扁平足可能会增加足部结构的负荷,可能会干扰足部的正常功能。 随着长时间站立或行走,一些扁平足儿童会出现足部快速不适或疲劳、足底疼痛以及足部内侧结构不稳定。 矫正鞋或鞋垫对儿童柔性扁平足的治疗效果仍不确定。

在这项研究中,研究人员调查了定制鞋垫对灵活扁平足儿童的身体功能和结构以及活动和参与的短期影响。 研究人员假设,短期使用定制鞋垫可以提高身体功能和结构以及活动和参与的测量分数。

研究人员假设,短期使用定制鞋垫可以提高身体功能和结构以及活动和参与的测量分数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 仅表现出有症状的柔性扁平足的儿童

排除标准:

  • 有足部受伤或手术史、足部异常或确诊为神经功能缺损等病史的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:足弓鞋垫

一半的受试者被随机分配,首先评估足弓鞋垫的平衡能力。

三天洗完后,受试者使用假鞋垫评估平衡能力。

孩子脚上穿鞋垫
假比较器:假鞋垫

一半的受试者被随机分配,首先评估假鞋垫的平衡能力。

三天洗完后,受试者正在评估足弓鞋垫的平衡能力。

孩子脚上穿鞋垫

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从干预前到干预后的功能范围测试 (FRT) 的变化。
大体时间:最多 10 分钟
功能范围测试 (FRT) 是用于确定天平容量的快速屏幕。
最多 10 分钟
儿科伯格平衡量表
大体时间:最多 30 分钟

儿科 Berg 平衡量表的开发是为了通过评估功能任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人的平衡能力。

最高得分为 56,最低值为 0。得分 54-56 意味着更好的结果。

最多 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从干预前到干预后压力中心 (CoP) 的变化。
大体时间:最多 30 分钟
压力中心 (CoP) 测量值源自 RSSCAN 系统的足部压力垫和测力板。
最多 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:YenTing LIU, Master、Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月15日

初级完成 (预期的)

2023年8月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月8日

首次发布 (实际的)

2022年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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