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L'effet des semelles intérieures sur les performances fonctionnelles du pied plat flexible pédiatrique

8 septembre 2022 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
Le pied plat flexible est une condition qui augmente la charge de la structure du pied. Avec une position debout ou une marche prolongée, certains enfants souffrant de pieds plats ressentent une gêne ou une fatigue rapide au niveau du pied. Dans cette étude, les chercheurs ont étudié les effets à court terme des semelles personnalisées sur les fonctions corporelles. et structures, et activités et participation chez les enfants avec pied plat flexible.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le pied plat flexible est une condition qui implique l'affaissement de la voûte longitudinale médiale du pied lors d'un effort de mise en charge et la restauration de la voûte après le retrait du poids corporel.

Le pied plat peut augmenter la charge de la structure du pied, interférant potentiellement avec la fonction normale du pied. Avec une station debout ou une marche prolongée, certains enfants souffrant de pieds plats ressentent une gêne ou une fatigue rapide au niveau du pied, des douleurs au pied plantaire et une instabilité de la structure médiale du pied. L'effet du traitement des chaussures ou des semelles correctrices sur le pied plat flexible chez les enfants reste incertain.

Dans cette étude, les chercheurs ont étudié les effets à court terme des semelles personnalisées sur les fonctions et les structures corporelles, ainsi que sur les activités et la participation chez les enfants ayant un pied plat flexible. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation à court terme de semelles personnalisées améliore les scores des mesures des fonctions et structures corporelles, des activités et de la participation.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation à court terme de semelles personnalisées améliore les scores des mesures des fonctions et structures corporelles, des activités et de la participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants présentant un pied plat flexible symptomatique uniquement

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des antécédents de blessure ou de chirurgie du pied, des anomalies du pied ou un diagnostic confirmé tel que des déficits neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: semelle de voûte plantaire

La moitié des sujets sont assignés au hasard pour évaluer la capacité d'équilibre avec la semelle intérieure de la voûte plantaire en premier.

Après trois jours de lavage, les sujets évaluent leur capacité d'équilibre avec une fausse semelle intérieure.

les enfants portent des semelles aux pieds
Comparateur factice: fausse semelle

La moitié des sujets sont assignés au hasard pour évaluer d'abord la capacité d'équilibre avec une fausse semelle intérieure.

Trois jours de lavage, les sujets évaluent la capacité d'équilibre avec la semelle intérieure de la voûte plantaire.

les enfants portent des semelles aux pieds

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du test de portée fonctionnelle (FRT) de pré à post-intervention.
Délai: jusqu'à 10 minutes
Le test de portée fonctionnelle (FRT) est un écran rapide pour déterminer la capacité de la balance.
jusqu'à 10 minutes
Balance pédiatrique de Berg
Délai: jusqu'à 30 minutes

L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées présentant une altération de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles.

Le score maximum est de 56 et les valeurs minimales sont de 0. Un score de 54 à 56 signifie un meilleur résultat.

jusqu'à 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du centre de pression (CoP) de pré à post-intervention.
Délai: jusqu'à 30 minutes
Les mesures du centre de pression (CoP) proviennent du tapis de pression du pied et de la plaque de force du système RSSCAN.
jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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