- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533762
L'effet des semelles intérieures sur les performances fonctionnelles du pied plat flexible pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pied plat flexible est une condition qui implique l'affaissement de la voûte longitudinale médiale du pied lors d'un effort de mise en charge et la restauration de la voûte après le retrait du poids corporel.
Le pied plat peut augmenter la charge de la structure du pied, interférant potentiellement avec la fonction normale du pied. Avec une station debout ou une marche prolongée, certains enfants souffrant de pieds plats ressentent une gêne ou une fatigue rapide au niveau du pied, des douleurs au pied plantaire et une instabilité de la structure médiale du pied. L'effet du traitement des chaussures ou des semelles correctrices sur le pied plat flexible chez les enfants reste incertain.
Dans cette étude, les chercheurs ont étudié les effets à court terme des semelles personnalisées sur les fonctions et les structures corporelles, ainsi que sur les activités et la participation chez les enfants ayant un pied plat flexible. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation à court terme de semelles personnalisées améliore les scores des mesures des fonctions et structures corporelles, des activités et de la participation.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation à court terme de semelles personnalisées améliore les scores des mesures des fonctions et structures corporelles, des activités et de la participation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YenTing LIU
- Numéro de téléphone: 1612 +886-229307930
- E-mail: 95175@w.tmu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants présentant un pied plat flexible symptomatique uniquement
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des antécédents de blessure ou de chirurgie du pied, des anomalies du pied ou un diagnostic confirmé tel que des déficits neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: semelle de voûte plantaire
La moitié des sujets sont assignés au hasard pour évaluer la capacité d'équilibre avec la semelle intérieure de la voûte plantaire en premier. Après trois jours de lavage, les sujets évaluent leur capacité d'équilibre avec une fausse semelle intérieure. |
les enfants portent des semelles aux pieds
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Comparateur factice: fausse semelle
La moitié des sujets sont assignés au hasard pour évaluer d'abord la capacité d'équilibre avec une fausse semelle intérieure. Trois jours de lavage, les sujets évaluent la capacité d'équilibre avec la semelle intérieure de la voûte plantaire. |
les enfants portent des semelles aux pieds
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du test de portée fonctionnelle (FRT) de pré à post-intervention.
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Le test de portée fonctionnelle (FRT) est un écran rapide pour déterminer la capacité de la balance.
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jusqu'à 10 minutes
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Balance pédiatrique de Berg
Délai: jusqu'à 30 minutes
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L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées présentant une altération de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles. Le score maximum est de 56 et les valeurs minimales sont de 0. Un score de 54 à 56 signifie un meilleur résultat. |
jusqu'à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du centre de pression (CoP) de pré à post-intervention.
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Les mesures du centre de pression (CoP) proviennent du tapis de pression du pied et de la plaque de force du système RSSCAN.
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jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202106064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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