Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talpbetétek hatása a funkcionális teljesítményre gyermekgyógyászati ​​rugalmas lapos lábfejben

2022. szeptember 8. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
A rugalmas lapostalp olyan állapot, amely növeli a láb szerkezetének terhelését.Hosszú állás vagy járás esetén néhány lapos lábfejű gyermek gyors kellemetlenséget vagy fáradtságot tapasztal a lábában. és struktúrák, valamint tevékenységek és részvétel a rugalmas lapos talpú gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A flexibilis lapostalp olyan állapot, amely a láb mediális hosszanti ívének összeomlásával jár teherviselési terhelés során, és a boltozat helyreállításával a testsúly eltávolítása után.

A laposláb növelheti a láb szerkezetének terhelését, ami potenciálisan megzavarhatja a láb normál működését. Hosszan tartó állás vagy séta esetén néhány lapos lábfejű gyermek gyors kényelmetlenséget vagy fáradtságot tapasztal a lábában, fájdalmat a talpi lábban és a láb mediális szerkezetének instabilitását. A korrekciós cipők vagy talpbetétek terápiás hatása a gyermekek rugalmas lapos lábára továbbra is bizonytalan.

Ebben a tanulmányban a kutatók a testreszabott talpbetétek rövid távú hatásait vizsgálták a testfunkciókra és szerkezetekre, valamint a rugalmas lapostalpú gyermekek tevékenységére és részvételére. A kutatók azt feltételezték, hogy a testre szabott talpbetétek rövid távú használata javítja a testfunkciók és -struktúrák, valamint a tevékenységek és a részvétel mérésére vonatkozó pontszámokat.

A kutatók azt feltételezték, hogy a testre szabott talpbetétek rövid távú használata javítja a testfunkciók és -struktúrák, valamint a tevékenységek és a részvétel mérésére vonatkozó pontszámokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kizárólag tünetekkel járó rugalmas lapostalpú gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek a kórtörténetében lábsérülés vagy műtét, lábrendellenesség vagy megerősített diagnózis, például neurológiai hiányosság szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: íves talpbetét

Az alanyok felét véletlenszerűen osztják be, hogy először mérjék fel az egyensúlyi kapacitást az íves talpbetéttel.

Három napos kimosás, az alanyok egyensúlyi képességét álbetéttel mérik fel.

a gyerekek talpbetétet viselnek a lábukon
Sham Comparator: színlelt talpbetét

Az alanyok felét véletlenszerűen osztják be, hogy először mérlegeljék az egyensúlyi képességet a hamis talpbetéttel.

Három napos kimosás, az alanyok egyensúlyi képességét íves talpbetéttel mérik fel.

a gyerekek talpbetétet viselnek a lábukon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Functional Reach Test (FRT) változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: legfeljebb 10 percig
A Functional Reach Test (FRT) egy gyors képernyő az egyensúlyi kapacitás meghatározásához.
legfeljebb 10 percig
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: legfeljebb 30 percig

A Pediatric Berg Balance Scale-t arra fejlesztették ki, hogy a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével mérje az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyát.

A maximális pontszám 56, a minimális értékek pedig 0. Az 54-56 pont jobb eredményt jelent.

legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásközéppont (CoP) változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A nyomásközéppont (CoP) mértéke az RSSCAN rendszer lábnyomószőnyegéből és erőlapjából származik.
legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a íves talpbetét és álbetét

3
Iratkozz fel