- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05533762
A talpbetétek hatása a funkcionális teljesítményre gyermekgyógyászati rugalmas lapos lábfejben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A flexibilis lapostalp olyan állapot, amely a láb mediális hosszanti ívének összeomlásával jár teherviselési terhelés során, és a boltozat helyreállításával a testsúly eltávolítása után.
A laposláb növelheti a láb szerkezetének terhelését, ami potenciálisan megzavarhatja a láb normál működését. Hosszan tartó állás vagy séta esetén néhány lapos lábfejű gyermek gyors kényelmetlenséget vagy fáradtságot tapasztal a lábában, fájdalmat a talpi lábban és a láb mediális szerkezetének instabilitását. A korrekciós cipők vagy talpbetétek terápiás hatása a gyermekek rugalmas lapos lábára továbbra is bizonytalan.
Ebben a tanulmányban a kutatók a testreszabott talpbetétek rövid távú hatásait vizsgálták a testfunkciókra és szerkezetekre, valamint a rugalmas lapostalpú gyermekek tevékenységére és részvételére. A kutatók azt feltételezték, hogy a testre szabott talpbetétek rövid távú használata javítja a testfunkciók és -struktúrák, valamint a tevékenységek és a részvétel mérésére vonatkozó pontszámokat.
A kutatók azt feltételezték, hogy a testre szabott talpbetétek rövid távú használata javítja a testfunkciók és -struktúrák, valamint a tevékenységek és a részvétel mérésére vonatkozó pontszámokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YenTing LIU
- Telefonszám: 1612 +886-229307930
- E-mail: 95175@w.tmu.edu.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kizárólag tünetekkel járó rugalmas lapostalpú gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek a kórtörténetében lábsérülés vagy műtét, lábrendellenesség vagy megerősített diagnózis, például neurológiai hiányosság szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: íves talpbetét
Az alanyok felét véletlenszerűen osztják be, hogy először mérjék fel az egyensúlyi kapacitást az íves talpbetéttel. Három napos kimosás, az alanyok egyensúlyi képességét álbetéttel mérik fel. |
a gyerekek talpbetétet viselnek a lábukon
|
Sham Comparator: színlelt talpbetét
Az alanyok felét véletlenszerűen osztják be, hogy először mérlegeljék az egyensúlyi képességet a hamis talpbetéttel. Három napos kimosás, az alanyok egyensúlyi képességét íves talpbetéttel mérik fel. |
a gyerekek talpbetétet viselnek a lábukon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Functional Reach Test (FRT) változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: legfeljebb 10 percig
|
A Functional Reach Test (FRT) egy gyors képernyő az egyensúlyi kapacitás meghatározásához.
|
legfeljebb 10 percig
|
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
A Pediatric Berg Balance Scale-t arra fejlesztették ki, hogy a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével mérje az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyát. A maximális pontszám 56, a minimális értékek pedig 0. Az 54-56 pont jobb eredményt jelent. |
legfeljebb 30 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyomásközéppont (CoP) változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: legfeljebb 30 percig
|
A nyomásközéppont (CoP) mértéke az RSSCAN rendszer lábnyomószőnyegéből és erőlapjából származik.
|
legfeljebb 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202106064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a íves talpbetét és álbetét
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország