Vliv vložek na funkční výkon u dětské flexibilní ploché nohy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Flexibilní plochá noha je stav, při kterém dochází ke zhroucení mediální podélné klenby nohy při zátěžové zátěži a obnovení klenby po odstranění tělesné hmotnosti.
Plochá noha může zvýšit zátěž struktury chodidla a potenciálně narušit normální funkci chodidla. Při dlouhodobém stání nebo chůzi některé děti s plochou nohou pociťují rychlé nepohodlí nebo únavu v chodidle, bolest chodidla a nestabilitu střední struktury chodidla. Léčebný účinek korekčních bot nebo vložek na flexibilní plochou nohu u dětí zůstává nejistý.
V této studii vyšetřovatelé zkoumali krátkodobé účinky přizpůsobených vložek na tělesné funkce a struktury a aktivity a účast u dětí s flexibilní plochou nohou. Vyšetřovatelé předpokládali, že krátkodobé používání přizpůsobených vložek zlepšuje skóre pro měření tělesných funkcí a struktur a aktivit a participace.
Vyšetřovatelé předpokládali, že krátkodobé používání přizpůsobených vložek zlepšuje skóre pro měření tělesných funkcí a struktur a aktivit a participace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YenTing LIU
- Telefonní číslo: 1612 +886-229307930
- E-mail: 95175@w.tmu.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti vykazující pouze symptomatickou flexibilní plochou nohu
Kritéria vyloučení:
- Děti s anamnézou poranění nohy nebo operace, abnormalitami nohy nebo potvrzenou diagnózou, jako je neurologický deficit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: oblouková stélka
Polovina subjektů je náhodně přiřazena k posouzení balanční kapacity nejprve s klenbovou vložkou. Po třech dnech vymývání se subjektům hodnotí rovnovážná kapacita pomocí falešné vložky. |
děti nosí vložky na nohy
|
|
Falešný srovnávač: falešná vložka
Polovina subjektů je náhodně přiřazena k posouzení rovnovážné kapacity nejprve pomocí falešné vložky. Třídenní vymytí, subjekty jsou hodnoceny balanční kapacitou s klenbou vložky. |
děti nosí vložky na nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testu funkčního dosahu (FRT) z doby před intervencí na post-intervenci.
Časové okno: až 10 minut
|
Funkční test dosahu (FRT) je rychlá obrazovka pro určení kapacity vyvážení.
|
až 10 minut
|
|
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: až 30 minut
|
Pediatric Berg Balance Scale byla vyvinuta k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů. Maximální skóre je 56 a minimální hodnota je 0. Skóre 54-56 znamená lepší výsledek. |
až 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna středu tlaku (CoP) z období před zásahem do stavu po něm.
Časové okno: až 30 minut
|
Měření středu tlaku (CoP) odvozené z tlakové podložky na nohy a silové desky systému RSSCAN.
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202106064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .