Wpływ wkładek na wydajność funkcjonalną w elastycznej płaskostopiu pediatrycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płaskostopie elastyczne to stan, który polega na zapadnięciu się łuku podłużnego przyśrodkowego stopy podczas obciążania i przywróceniu łuku po usunięciu ciężaru ciała.
Płaskostopie może zwiększać obciążenie struktury stopy, potencjalnie zakłócając normalne funkcjonowanie stopy. W przypadku długotrwałego stania lub chodzenia niektóre dzieci z płaskostopiem odczuwają nagły dyskomfort lub zmęczenie stopy, ból stopy podeszwowej i niestabilność struktury przyśrodkowej stopy. Wpływ leczenia butów korekcyjnych lub wkładek na elastyczną płaskostopie u dzieci pozostaje niepewny.
W tym badaniu badacze zbadali krótkoterminowy wpływ dostosowanych wkładek na funkcje i struktury ciała oraz aktywność i udział dzieci z płaskostopiem elastycznym. Badacze postawili hipotezę, że krótkotrwałe stosowanie dostosowanych wkładek poprawia wyniki pomiarów funkcji i struktur ciała oraz aktywności i uczestnictwa.
Badacze postawili hipotezę, że krótkotrwałe stosowanie dostosowanych wkładek poprawia wyniki pomiarów funkcji i struktur ciała oraz aktywności i uczestnictwa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YenTing LIU
- Numer telefonu: 1612 +886-229307930
- E-mail: 95175@w.tmu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci prezentujące tylko objawową elastyczną płaskostopie
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z historią urazu lub operacji stopy, nieprawidłowościami stopy lub potwierdzoną diagnozą, taką jak deficyty neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wkładka łukowa
Połowa badanych jest losowo przydzielana do oceny zdolności równowagi w pierwszej kolejności z wkładką łukową. Trzydniowe wypłukiwanie, badani oceniają zdolność równowagi z pozorowaną wkładką. |
dzieci noszą wkładki na stopach
|
|
Pozorny komparator: imitacja wkładki
Połowa badanych jest losowo przydzielana do oceny zdolności równowagi w pierwszej kolejności z pozorowaną wkładką. Trzydniowe wypłukiwanie, badani oceniają zdolność równowagi z wkładką łukową. |
dzieci noszą wkładki na stopach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście zasięgu funkcjonalnego (FRT) od okresu przed interwencją po interwencję.
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT) to szybki ekran służący do określania udźwigu wagi.
|
do 10 minut
|
|
Pediatryczna waga równowagi Berg
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Pediatryczna Skala Równowagi Berg została opracowana do pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych. Maksymalny wynik to 56, a minimalny to 0. Wynik 54-56 oznacza lepszy wynik. |
do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana środka nacisku (CoP) od stanu przed interwencją do stanu po interwencji.
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Środek nacisku (CoP) mierzy się na podstawie maty dociskowej stopy i płytki nacisku systemu RSSCAN.
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202106064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wkładka łukowa i wkładka imitująca
-
Mahidol UniversityRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowej | Zapalenie powięzi, podeszwowe, przewlekłeTajlandia