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L'effetto delle solette sulle prestazioni funzionali nel piede piatto flessibile pediatrico

8 settembre 2022 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Il piede piatto flessibile è una condizione che aumenta il carico della struttura del piede. Con una posizione eretta o una camminata prolungate, alcuni bambini con piede piatto sperimentano un rapido disagio o affaticamento del piede. In questo studio, i ricercatori hanno studiato gli effetti a breve termine delle solette personalizzate sulle funzioni corporee e strutture, attività e partecipazione nei bambini con piede piatto flessibile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il piede piatto flessibile è una condizione che comporta il collasso dell'arco longitudinale mediale del piede durante lo stress portante e il ripristino dell'arco dopo la rimozione del peso corporeo.

Il piede piatto può aumentare il carico della struttura del piede, interferendo potenzialmente con la normale funzione del piede. Con la posizione eretta o la deambulazione prolungate, alcuni bambini con piede piatto sperimentano un rapido disagio o affaticamento del piede, dolore al piede plantare e instabilità della struttura mediale del piede. L'effetto del trattamento di scarpe o solette correttive sul piede piatto flessibile nei bambini rimane incerto.

In questo studio, i ricercatori hanno studiato gli effetti a breve termine delle solette personalizzate sulle funzioni e strutture del corpo, nonché sulle attività e sulla partecipazione nei bambini con piede piatto flessibile. I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso a breve termine di solette personalizzate migliori i punteggi per le misure delle funzioni e delle strutture corporee, delle attività e della partecipazione.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso a breve termine di solette personalizzate migliori i punteggi per le misure delle funzioni e delle strutture corporee, delle attività e della partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che presentano solo piede piatto flessibile sintomatico

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una storia di lesioni o interventi chirurgici al piede, anomalie del piede o una diagnosi confermata come deficit neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soletta ad arco

La metà dei soggetti viene assegnata in modo casuale a valutare prima la capacità di equilibrio con la soletta ad arco.

Tre giorni di lavaggio, i soggetti valutano la capacità di equilibrio con la soletta fittizia.

i bambini indossano solette sui piedi
Comparatore fittizio: finta soletta

La metà dei soggetti viene assegnata in modo casuale a valutare prima la capacità di equilibrio con la soletta fittizia.

Tre giorni di lavaggio, ai soggetti viene valutata la capacità di equilibrio con la soletta ad arco.

i bambini indossano solette sui piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del Functional Reach Test (FRT) da pre a post-intervento.
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
Il Functional Reach Test (FRT) è una schermata rapida per determinare la capacità della bilancia.
fino a 10 minuti
Bilancia Pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: fino a 30 minuti

Pediatric Berg Balance Scale è stata sviluppata per misurare l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali.

Il punteggio massimo è 56 e il valore minimo è 0. Il punteggio 54-56 indica un risultato migliore.

fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del centro di pressione (CoP) da pre a post-intervento.
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Le misure del centro di pressione (CoP) derivano dal tappetino per la pressione del piede e dalla piastra di forza del sistema RSSCAN.
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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