- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05533762
L'effetto delle solette sulle prestazioni funzionali nel piede piatto flessibile pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il piede piatto flessibile è una condizione che comporta il collasso dell'arco longitudinale mediale del piede durante lo stress portante e il ripristino dell'arco dopo la rimozione del peso corporeo.
Il piede piatto può aumentare il carico della struttura del piede, interferendo potenzialmente con la normale funzione del piede. Con la posizione eretta o la deambulazione prolungate, alcuni bambini con piede piatto sperimentano un rapido disagio o affaticamento del piede, dolore al piede plantare e instabilità della struttura mediale del piede. L'effetto del trattamento di scarpe o solette correttive sul piede piatto flessibile nei bambini rimane incerto.
In questo studio, i ricercatori hanno studiato gli effetti a breve termine delle solette personalizzate sulle funzioni e strutture del corpo, nonché sulle attività e sulla partecipazione nei bambini con piede piatto flessibile. I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso a breve termine di solette personalizzate migliori i punteggi per le misure delle funzioni e delle strutture corporee, delle attività e della partecipazione.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso a breve termine di solette personalizzate migliori i punteggi per le misure delle funzioni e delle strutture corporee, delle attività e della partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YenTing LIU
- Numero di telefono: 1612 +886-229307930
- Email: 95175@w.tmu.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che presentano solo piede piatto flessibile sintomatico
Criteri di esclusione:
- Bambini con una storia di lesioni o interventi chirurgici al piede, anomalie del piede o una diagnosi confermata come deficit neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: soletta ad arco
La metà dei soggetti viene assegnata in modo casuale a valutare prima la capacità di equilibrio con la soletta ad arco. Tre giorni di lavaggio, i soggetti valutano la capacità di equilibrio con la soletta fittizia. |
i bambini indossano solette sui piedi
|
Comparatore fittizio: finta soletta
La metà dei soggetti viene assegnata in modo casuale a valutare prima la capacità di equilibrio con la soletta fittizia. Tre giorni di lavaggio, ai soggetti viene valutata la capacità di equilibrio con la soletta ad arco. |
i bambini indossano solette sui piedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del Functional Reach Test (FRT) da pre a post-intervento.
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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Il Functional Reach Test (FRT) è una schermata rapida per determinare la capacità della bilancia.
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fino a 10 minuti
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Bilancia Pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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Pediatric Berg Balance Scale è stata sviluppata per misurare l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali. Il punteggio massimo è 56 e il valore minimo è 0. Il punteggio 54-56 indica un risultato migliore. |
fino a 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del centro di pressione (CoP) da pre a post-intervento.
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
|
Le misure del centro di pressione (CoP) derivano dal tappetino per la pressione del piede e dalla piastra di forza del sistema RSSCAN.
|
fino a 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202106064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su soletta ad arco e soletta fittizia
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University of New MexicoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences... e altri collaboratoriReclutamento