Het effect van inlegzolen op functionele prestaties bij pediatrische flexibele platvoeten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Flexibele platvoet is een aandoening waarbij de mediale lengteboog van de voet instort tijdens gewichtdragende belasting en het herstel van de voetboog na het verwijderen van het lichaamsgewicht.
Platvoeten kunnen de belasting van de voetstructuur verhogen, wat mogelijk de normale voetfunctie verstoort. Bij langdurig staan of lopen ervaren sommige kinderen met platvoeten snel ongemak of vermoeidheid in de voet, pijn in de plantaire voet en instabiliteit van de mediale voetstructuur. Het behandelingseffect van corrigerende schoenen of inlegzolen op flexibele platvoeten bij kinderen blijft onzeker.
In deze studie onderzochten de onderzoekers de kortetermijneffecten van op maat gemaakte inlegzolen op lichaamsfuncties en -structuren, en activiteiten en participatie bij kinderen met flexibele platvoeten. De onderzoekers stelden de hypothese dat het kortdurend gebruik van op maat gemaakte inlegzolen de scores verbetert op het meten van lichaamsfuncties en -structuren en activiteiten en participatie.
De onderzoekers stelden de hypothese dat het kortdurend gebruik van op maat gemaakte inlegzolen de scores verbetert op het meten van lichaamsfuncties en -structuren en activiteiten en participatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: YenTing LIU
- Telefoonnummer: 1612 +886-229307930
- E-mail: 95175@w.tmu.edu.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen kinderen met symptomatische flexibele platvoet
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een voorgeschiedenis van voetletsel of -operatie, voetafwijkingen of een bevestigde diagnose zoals neurologische uitval.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: boog binnenzool
De helft van de proefpersonen wordt willekeurig toegewezen om eerst het evenwichtsvermogen met een voetboogzool te beoordelen. Drie dagen wassen, de proefpersonen beoordelen het evenwichtsvermogen met een nep-binnenzool. |
kinderen dragen inlegzolen aan de voeten
|
|
Sham-vergelijker: nep binnenzool
De helft van de proefpersonen wordt willekeurig toegewezen om eerst het evenwichtsvermogen met een nep-binnenzool te beoordelen. Drie dagen wassen, de proefpersonen beoordelen het evenwichtsvermogen met een binnenzool. |
kinderen dragen inlegzolen aan de voeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Functional Reach Test (FRT) van pre naar post-interventie.
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
De Functional Reach Test (FRT) is een snelscherm voor het bepalen van de balanscapaciteit.
|
tot 10 minuten
|
|
Pediatrische Berg Balance Scale
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
Pediatric Berg Balance Scale is ontwikkeld om het evenwicht te meten bij ouderen met een verminderde evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen. Maximale score is 56 en minimale waarden zijn 0. Score 54-56 betekent een beter resultaat. |
tot 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukcentrum (CoP) van pre naar post-interventie.
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
De zwaartepuntmetingen (CoP) zijn afgeleid van de voetdrukmat en krachtplaat van het RSSCAN-systeem.
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202106064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .