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小児軟性扁平足の機能的パフォーマンスに対するインソールの影響

2022年9月8日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital
柔軟な偏平足は、足の構造の負荷を増加させる状態です。長時間立ったり歩いたりすると、偏平足の子供の中には、足に急速な不快感や疲労を感じる人もいます。柔軟な扁平足の子供たちの構造、活動と参加。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

柔軟な扁平足は、体重負荷による足の内側縦アーチの崩壊と、体重の除去後のアーチの回復を伴う状態です。

扁平足は足の構造の負荷を増加させ、正常な足の機能を妨げる可能性があります. 長時間立ったり歩いたりすると、扁平足の子供の中には、足の急速な不快感や疲労、足底の痛み、内側足構造の不安定性を経験する人もいます. 子供の柔軟な偏平足に対する矯正靴またはインソールの治療効果は、依然として不明である.

この研究では、研究者はカスタマイズされたインソールが体の機能と構造、および柔軟な扁平足の子供の活動と参加に及ぼす短期的な影響を調査しました。 研究者らは、カスタマイズされたインソールを短期間使用すると、身体の機能と構造、活動と参加の測定値が改善されるという仮説を立てました。

研究者らは、カスタマイズされたインソールを短期間使用すると、身体の機能と構造、活動と参加の測定値が改善されるという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症候性の柔軟な扁平足のみを示す子供

除外基準:

  • 足の怪我や手術歴、足の異常、または神経障害などの診断が確認された子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーチインソール

被験者の半分はランダムに割り当てられ、最初に土踏まずのインソールでバランス能力を評価します。

3日間洗い流し、被験者は偽のインソールでバランス能力を評価します。

子供たちは足にインソールを着用します
偽コンパレータ:シャムインソール

被験者の半分は、最初に偽のインソールでバランス能力を評価するために無作為に割り当てられます。

3日間洗い流し、被験者は土踏まずのインソールでバランス能力を評価します。

子供たちは足にインソールを着用します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後への Functional Reach Test(FRT) の変更。
時間枠:10分まで
ファンクショナル リーチ テスト (FRT) は、天びんの容量を決定するための簡単な画面です。
10分まで
小児バーグバランススケール
時間枠:30分まで

Pediatric Berg Balance Scale は、機能的タスクのパフォーマンスを評価することにより、バランス機能に障害のある高齢者のバランスを測定するために開発されました。

最大スコアは 56 で、最小値は 0 です。スコア 54 ~ 56 はより良い結果を意味します。

30分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後の圧力中心 (CoP) の変化。
時間枠:30分まで
RSSCAN システムのフット プレッシャー マットとフォース プレートから得られた圧力中心 (CoP) 測定値。
30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:YenTing LIU, Master、Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月15日

一次修了 (予想される)

2023年8月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月8日

最初の投稿 (実際)

2022年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

扁平足、柔軟の臨床試験

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