Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​indlægssåler på funktionel ydeevne i pædiatrisk fleksibel fladfod

8. september 2022 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Fleksibel fladfod er en tilstand, der øger belastningen af ​​fodens struktur. Ved længerevarende stående eller gåture oplever nogle børn med fladfod hurtigt ubehag eller træthed i foden. I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne de kortsigtede virkninger af tilpassede indlægssåler på kropsfunktioner og strukturer, og aktiviteter og deltagelse hos børn med fleksibel fladfod.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fleksibel fladfod er en tilstand, der involverer kollaps af den mediale langsgående fodbue under vægtbærende stress og genopretning af buen efter fjernelse af kropsvægt.

Fladfod kan øge belastningen af ​​fodstrukturen, hvilket potentielt forstyrrer normal fodfunktion. Ved længerevarende stående eller gående oplever nogle børn med fladfod hurtigt ubehag eller træthed i foden, smerter i plantarfoden og ustabilitet i den mediale fodstruktur. Behandlingseffekten af ​​korrigerende sko eller indlægssåler på fleksibel fladfod hos børn forbliver usikker.

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne de kortsigtede effekter af tilpassede indlægssåler på kropsfunktioner og strukturer og aktiviteter og deltagelse hos børn med fleksible fladfod. Efterforskerne antog, at kortvarig brug af tilpassede indlægssåler forbedrer scoren for målinger af kropsfunktioner og strukturer og aktiviteter og deltagelse.

Efterforskerne antog, at kortvarig brug af tilpassede indlægssåler forbedrer scoren for målinger af kropsfunktioner og strukturer og aktiviteter og deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun børn med symptomatisk fleksible fladfod

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en historie med fodskade eller operation, fodabnormiteter eller en bekræftet diagnose såsom neurologiske mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bue indersål

Halvdelen af ​​forsøgspersonerne er tilfældigt tildelt til at vurdere balanceevnen med svangsål først.

Tre dages udvaskning, forsøgspersonerne vurderes balanceevne med falsk indersål.
Enhed: bue indersål og sham indersål
børn bærer indlægssåler på fødderne
Sham-komparator: falsk indersål

Halvdelen af ​​forsøgspersonerne er tilfældigt tildelt til at vurdere balanceevnen med sham-indlægssål først.

Tre dages udvaskning, forsøgspersonerne vurderer balanceevnen med svangsål.
Enhed: bue indersål og sham indersål
børn bærer indlægssåler på fødderne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Functional Reach Test (FRT) fra før til efter-intervention.
Tidsramme: op til 10 minutter
Functional Reach Test (FRT) er en hurtig skærm til bestemmelse af balancekapacitet.
op til 10 minutter
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: op til 30 minutter

Pediatric Berg Balance Scale blev udviklet til at måle balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver.

Maksimal score er 56, og minimumsværdier er 0. Score 54-56 betyder et bedre resultat.
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trykcenter (CoP) fra før til efter indgreb.
Tidsramme: op til 30 minutter
Trykcentret (CoP) måler afledt af fodtrykmåtten og kraftpladen på RSSCAN-systemet.
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202106064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fladfod, fleksibel

Kliniske forsøg med bue indersål og sham indersål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner