- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05533762
Die Wirkung von Einlegesohlen auf die funktionelle Leistung bei pädiatrischem flexiblem Plattfuß
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Flexibler Plattfuß ist ein Zustand, der den Kollaps des medialen Längsgewölbes des Fußes während der Gewichtsbelastung und die Wiederherstellung des Fußgewölbes nach Entfernung des Körpergewichts beinhaltet.
Plattfuß kann die Belastung der Fußstruktur erhöhen und möglicherweise die normale Fußfunktion beeinträchtigen. Bei längerem Stehen oder Gehen kommt es bei einigen Kindern mit Plattfuß schnell zu Beschwerden oder Ermüdung des Fußes, Schmerzen im Fußsohlenbereich und Instabilität der medialen Fußstruktur. Die Behandlungswirkung von korrigierenden Schuhen oder Einlagen auf flexiblen Plattfuß bei Kindern bleibt ungewiss.
In dieser Studie untersuchten die Forscher die kurzfristigen Auswirkungen individuell angepasster Einlagen auf Körperfunktionen und -strukturen sowie Aktivitäten und Teilhabe bei Kindern mit flexiblem Plattfuß. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die kurzzeitige Verwendung von individuell angepassten Einlagen die Werte für Messungen von Körperfunktionen und -strukturen sowie Aktivitäten und Teilnahme verbessert.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die kurzzeitige Verwendung von individuell angepassten Einlagen die Werte für Messungen von Körperfunktionen und -strukturen sowie Aktivitäten und Teilnahme verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YenTing LIU
- Telefonnummer: 1612 +886-229307930
- E-Mail: 95175@w.tmu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur Kinder mit symptomatischem flexiblem Plattfuß
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer Vorgeschichte von Fußverletzungen oder -operationen, Fußanomalien oder einer bestätigten Diagnose wie neurologischen Defiziten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bogen Einlegesohle
Die Hälfte der Probanden wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zuerst die Gleichgewichtsfähigkeit mit Fußgewölbeeinlagen zu beurteilen. Dreitägiges Auswaschen, die Probanden beurteilen die Gleichgewichtsfähigkeit mit Scheineinlagen. |
Kinder tragen Einlagen an den Füßen
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Schein-Komparator: Schein-Einlegesohle
Die Hälfte der Probanden wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zuerst die Gleichgewichtsfähigkeit mit Scheineinlagen zu beurteilen. Dreitägiges Auswaschen, die Probanden beurteilen die Gleichgewichtsfähigkeit mit Fußgewölbeeinlagen. |
Kinder tragen Einlagen an den Füßen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Functional Reach Test (FRT) von vor zu nach der Intervention.
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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Der Functional Reach Test (FRT) ist ein Schnelltest zur Bestimmung der Waagenkapazität.
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bis zu 10 Minuten
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Pädiatrische Berg Balance Waage
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
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Die Pediatric Berg Balance Scale wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben bewertet wird. Die maximale Punktzahl beträgt 56 und die Mindestwerte 0. Eine Punktzahl von 54 bis 56 bedeutet ein besseres Ergebnis. |
bis zu 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Druckzentrums (CoP) von vor zu nach der Intervention.
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
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Der Druckmittelpunkt (CoP) wird von der Fußdruckmatte und der Kraftplatte des RSSCAN-Systems abgeleitet.
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bis zu 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202106064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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