Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Einlegesohlen auf die funktionelle Leistung bei pädiatrischem flexiblem Plattfuß

8. September 2022 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Ein flexibler Plattfuß ist ein Zustand, der die Belastung der Fußstruktur erhöht. Bei längerem Stehen oder Gehen verspüren einige Kinder mit Plattfuß schnelle Beschwerden oder Ermüdung des Fußes. In dieser Studie untersuchten die Forscher die kurzfristigen Auswirkungen individuell angepasster Einlagen auf die Körperfunktionen und Strukturen sowie Aktivitäten und Partizipation bei Kindern mit flexiblem Plattfuß.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Flexibler Plattfuß ist ein Zustand, der den Kollaps des medialen Längsgewölbes des Fußes während der Gewichtsbelastung und die Wiederherstellung des Fußgewölbes nach Entfernung des Körpergewichts beinhaltet.

Plattfuß kann die Belastung der Fußstruktur erhöhen und möglicherweise die normale Fußfunktion beeinträchtigen. Bei längerem Stehen oder Gehen kommt es bei einigen Kindern mit Plattfuß schnell zu Beschwerden oder Ermüdung des Fußes, Schmerzen im Fußsohlenbereich und Instabilität der medialen Fußstruktur. Die Behandlungswirkung von korrigierenden Schuhen oder Einlagen auf flexiblen Plattfuß bei Kindern bleibt ungewiss.

In dieser Studie untersuchten die Forscher die kurzfristigen Auswirkungen individuell angepasster Einlagen auf Körperfunktionen und -strukturen sowie Aktivitäten und Teilhabe bei Kindern mit flexiblem Plattfuß. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die kurzzeitige Verwendung von individuell angepassten Einlagen die Werte für Messungen von Körperfunktionen und -strukturen sowie Aktivitäten und Teilnahme verbessert.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die kurzzeitige Verwendung von individuell angepassten Einlagen die Werte für Messungen von Körperfunktionen und -strukturen sowie Aktivitäten und Teilnahme verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Kinder mit symptomatischem flexiblem Plattfuß

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer Vorgeschichte von Fußverletzungen oder -operationen, Fußanomalien oder einer bestätigten Diagnose wie neurologischen Defiziten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bogen Einlegesohle

Die Hälfte der Probanden wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zuerst die Gleichgewichtsfähigkeit mit Fußgewölbeeinlagen zu beurteilen.

Dreitägiges Auswaschen, die Probanden beurteilen die Gleichgewichtsfähigkeit mit Scheineinlagen.

Kinder tragen Einlagen an den Füßen
Schein-Komparator: Schein-Einlegesohle

Die Hälfte der Probanden wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zuerst die Gleichgewichtsfähigkeit mit Scheineinlagen zu beurteilen.

Dreitägiges Auswaschen, die Probanden beurteilen die Gleichgewichtsfähigkeit mit Fußgewölbeeinlagen.

Kinder tragen Einlagen an den Füßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Functional Reach Test (FRT) von vor zu nach der Intervention.
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
Der Functional Reach Test (FRT) ist ein Schnelltest zur Bestimmung der Waagenkapazität.
bis zu 10 Minuten
Pädiatrische Berg Balance Waage
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten

Die Pediatric Berg Balance Scale wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben bewertet wird.

Die maximale Punktzahl beträgt 56 und die Mindestwerte 0. Eine Punktzahl von 54 bis 56 bedeutet ein besseres Ergebnis.

bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Druckzentrums (CoP) von vor zu nach der Intervention.
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Der Druckmittelpunkt (CoP) wird von der Fußdruckmatte und der Kraftplatte des RSSCAN-Systems abgeleitet.
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren