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O efeito das palmilhas no desempenho funcional do pé plano flexível pediátrico

8 de setembro de 2022 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
O pé plano flexível é uma condição que aumenta a carga da estrutura do pé.Com ficar em pé ou andar por muito tempo, algumas crianças com pé plano experimentam desconforto rápido ou fadiga no pé Neste estudo, os pesquisadores investigaram os efeitos de curto prazo de palmilhas personalizadas nas funções do corpo e estruturas e atividades e participação em crianças com pé plano flexível.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O pé plano flexível é uma condição que envolve o colapso do arco longitudinal medial do pé durante o estresse de sustentação de peso e a restauração do arco após a remoção do peso corporal.

O pé chato pode aumentar a carga da estrutura do pé, interferindo potencialmente na função normal do pé. Com ficar em pé ou andar por muito tempo, algumas crianças com pé plano sentem desconforto rápido ou fadiga no pé, dor na planta do pé e instabilidade da estrutura medial do pé. O efeito do tratamento de sapatos ou palmilhas corretivas no pé plano flexível em crianças permanece incerto.

Neste estudo, os pesquisadores investigaram os efeitos de curto prazo de palmilhas personalizadas nas funções e estruturas do corpo, atividades e participação em crianças com pé plano flexível. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso a curto prazo de palmilhas personalizadas melhora os escores de medidas de funções e estruturas do corpo e atividades e participação.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso a curto prazo de palmilhas personalizadas melhora os escores de medidas de funções e estruturas do corpo e atividades e participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças apresentando apenas pé plano flexível sintomático

Critério de exclusão:

  • Crianças com histórico de lesão ou cirurgia no pé, anormalidades no pé ou diagnóstico confirmado, como déficits neurológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: palmilha de arco

Metade dos indivíduos são designados aleatoriamente para avaliar a capacidade de equilíbrio com a palmilha em arco primeiro.

Lavagem de três dias, os sujeitos avaliam a capacidade de equilíbrio com palmilha falsa.

as crianças usam palmilhas nos pés
Comparador Falso: palmilha falsa

Metade dos indivíduos são designados aleatoriamente para avaliar a capacidade de equilíbrio com palmilha falsa primeiro.

Lavagem de três dias, os sujeitos avaliam a capacidade de equilíbrio com palmilha de arco.

as crianças usam palmilhas nos pés

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Teste de Alcance Funcional (FRT) do pré para o pós-intervenção.
Prazo: até 10 minutos
O Functional Reach Test (FRT) é uma tela rápida para determinar a capacidade da balança.
até 10 minutos
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: até 30 minutos

A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg foi desenvolvida para medir o equilíbrio entre idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais.

A pontuação máxima é 56 e os valores mínimos são 0. A pontuação 54-56 significa um resultado melhor.

até 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no centro de pressão (CoP) de pré para pós-intervenção.
Prazo: até 30 minutos
As medidas do centro de pressão (CoP) derivam do tapete de pressão do pé e da plataforma de força do sistema RSSCAN.
até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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