- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533762
O efeito das palmilhas no desempenho funcional do pé plano flexível pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pé plano flexível é uma condição que envolve o colapso do arco longitudinal medial do pé durante o estresse de sustentação de peso e a restauração do arco após a remoção do peso corporal.
O pé chato pode aumentar a carga da estrutura do pé, interferindo potencialmente na função normal do pé. Com ficar em pé ou andar por muito tempo, algumas crianças com pé plano sentem desconforto rápido ou fadiga no pé, dor na planta do pé e instabilidade da estrutura medial do pé. O efeito do tratamento de sapatos ou palmilhas corretivas no pé plano flexível em crianças permanece incerto.
Neste estudo, os pesquisadores investigaram os efeitos de curto prazo de palmilhas personalizadas nas funções e estruturas do corpo, atividades e participação em crianças com pé plano flexível. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso a curto prazo de palmilhas personalizadas melhora os escores de medidas de funções e estruturas do corpo e atividades e participação.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso a curto prazo de palmilhas personalizadas melhora os escores de medidas de funções e estruturas do corpo e atividades e participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YenTing LIU
- Número de telefone: 1612 +886-229307930
- E-mail: 95175@w.tmu.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças apresentando apenas pé plano flexível sintomático
Critério de exclusão:
- Crianças com histórico de lesão ou cirurgia no pé, anormalidades no pé ou diagnóstico confirmado, como déficits neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: palmilha de arco
Metade dos indivíduos são designados aleatoriamente para avaliar a capacidade de equilíbrio com a palmilha em arco primeiro. Lavagem de três dias, os sujeitos avaliam a capacidade de equilíbrio com palmilha falsa. |
as crianças usam palmilhas nos pés
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Comparador Falso: palmilha falsa
Metade dos indivíduos são designados aleatoriamente para avaliar a capacidade de equilíbrio com palmilha falsa primeiro. Lavagem de três dias, os sujeitos avaliam a capacidade de equilíbrio com palmilha de arco. |
as crianças usam palmilhas nos pés
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste de Alcance Funcional (FRT) do pré para o pós-intervenção.
Prazo: até 10 minutos
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O Functional Reach Test (FRT) é uma tela rápida para determinar a capacidade da balança.
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até 10 minutos
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: até 30 minutos
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A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg foi desenvolvida para medir o equilíbrio entre idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais. A pontuação máxima é 56 e os valores mínimos são 0. A pontuação 54-56 significa um resultado melhor. |
até 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no centro de pressão (CoP) de pré para pós-intervenção.
Prazo: até 30 minutos
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As medidas do centro de pressão (CoP) derivam do tapete de pressão do pé e da plataforma de força do sistema RSSCAN.
|
até 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202106064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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